{"id":27676,"date":"2021-10-07T13:47:03","date_gmt":"2021-10-07T11:47:03","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/sviluppo-analitico-e-convalida-la-porta-d39ingresso-del-tuo-progetto\/"},"modified":"2025-12-03T19:01:24","modified_gmt":"2025-12-03T18:01:24","slug":"sviluppo-analitico-e-convalida-la-porta-d39ingresso-del-tuo-progetto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/it\/news\/sviluppo-analitico-e-convalida-la-porta-d39ingresso-del-tuo-progetto\/","title":{"rendered":"Sviluppo analitico e convalida: la porta d&amp;#39;ingresso del tuo progetto"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:calc( 1170px + 20px );margin-left: calc(-20px \/ 2 );margin-right: calc(-20px \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-blend:overlay;--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:10px;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:10px;--awb-width-medium:100%;--awb-spacing-right-medium:10px;--awb-spacing-left-medium:10px;--awb-width-small:100%;--awb-spacing-right-small:10px;--awb-spacing-left-small:10px;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\"><p>Rosa Latorre, dottore di ricerca in Chimica Analitica e Direttrice del Dipartimento <a href=\"https:\/\/kymos.com\/it\/servizi\/analisi-cmc-e-controllo-qualita\/sviluppo-e-convalida-del-metodo\/\" data-wpel-link=\"internal\">di Sviluppo e Validazione<\/a> Analitica di Kymos, ha iniziato la sua carriera in grandi multinazionali farmaceutiche come Merck, Grifols e Ipsen prima di entrare in Kymos &#8211; che nel 2009 era una CRO molto pi\u00f9 piccola di oggi &#8211; per fornire servizi analitici ai player globali di cui aveva fatto parte in precedenza. La Dott.ssa Latorre ricorda i suoi inizi in Kymos: <\/p>\n<p>Ho iniziato a lavorare in diversi gruppi, ma con l&#8217;aumento dell&#8217;importanza delle attivit\u00e0 di sviluppo e validazione dei metodi, \u00e8 nato il dipartimento che attualmente dirigo. I clienti si rivolgevano a noi per le loro validazioni o quando avevano bisogno di supporto per ottimizzare e ampliare i metodi esistenti. Il nostro dipartimento ha rappresentato il punto di accesso a molti progetti diversi.<\/p>\n<p>La Dott.ssa Latorre spiega come questa sia la chiave della capacit\u00e0 del suo team di gestire richieste non quotidiane:<\/p>\n<p>&#8220;Avendo lavorato a cos\u00ec tanti progetti diversi in passato, possediamo le competenze e la flessibilit\u00e0 necessarie per guidare i nostri clienti nello sviluppo di progetti molto impegnativi. Per fare un paragone, un laboratorio farmaceutico medio normalmente gestisce fino a 4 lanci all&#8217;anno, che comportano 12 nuovi sviluppi e convalide, mentre il nostro reparto elabora circa 72 convalide all&#8217;anno, accumulando cos\u00ec un patrimonio di nuova esperienza anno dopo anno&#8221;. Il Dott. Latorre continua: &#8220;Inoltre, far parte di un gruppo multinazionale ci permette di coordinarci con i colleghi della nostra filiale italiana Pharmaprogress, il team del Dott. Francesco Spandoni, che a loro volta dispongono di una base di conoscenze diversa e di strumenti complementari. Insieme sviluppiamo metodi solidi che accompagnano i nostri clienti lungo l&#8217;intero ciclo di vita dei loro prodotti&#8221;. <\/p>\n<p>Di fatto, il team della Dott.ssa Rosa Latorre funge da fulcro centrale per molti altri reparti di Kymos, fornendo metodi personalizzati per il controllo qualit\u00e0, i test in lotto e i test di stabilit\u00e0.<\/p>\n<p>&#8220;Siamo sempre disponibili ad aiutare&#8221;, continua la Dott.ssa Latorre. &#8220;A volte i nostri clienti hanno bisogno di assistenza con specifiche e richieste delle autorit\u00e0, o di sviluppare metodi analitici per prodotti farmaceutici, sostanze correlate e impurit\u00e0 elementari o genotossiche, per citarne alcuni. Di recente abbiamo notato una crescente necessit\u00e0 di determinare i solventi residui nei prodotti topici e abbiamo rapidamente acquistato diversi sistemi cellulari avanzati per eseguire test di dissoluzione per prodotti farmaceutici semisolidi. Ora abbiamo soddisfatto questa esigenza di mercato e penso che sia un buon esempio della nostra predisposizione&#8221;, conclude.  <\/p>\n<p>Lo sviluppo e la convalida di metodi \u00e8 una disciplina che richiede una rara combinazione di esperienza analitica e conoscenze normative. Grazie a professionisti eccellenti come la Dott.ssa Rosa Latorre e i suoi colleghi, il gruppo Kymos \u00e8 in grado di affrontare con sicurezza metodi basati sulla Farmacopea Europea, statunitense o asiatica, metodi proprietari o persino nuovi sviluppi partendo da zero.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":27679,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[264],"tags":[62],"class_list":["post-27676","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc","tag-joan"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sviluppo analitico e convalida | Kymos Group<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Rosa Latorre, Direttore del Dipartimento 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