{"id":27512,"date":"2021-04-26T16:56:28","date_gmt":"2021-04-26T14:56:28","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/i-tuoi-studi-di-stabilita-in-mani-sicure\/"},"modified":"2026-03-05T07:42:40","modified_gmt":"2026-03-05T06:42:40","slug":"i-tuoi-studi-di-stabilita-in-mani-sicure","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/it\/news\/i-tuoi-studi-di-stabilita-in-mani-sicure\/","title":{"rendered":"I tuoi studi di stabilit\u00e0 in mani sicure"},"content":{"rendered":"

Negli ultimi anni, Kymos ha registrato un’impennata della domanda da parte delle aziende farmaceutiche alla ricerca di un partner affidabile per l’outsourcing dei loro programmi di stabilit\u00e0. Kymos ha risposto investendo in modo significativo nella costruzione di nuove camere climatiche nei suoi siti in Spagna e Italia, raggiungendo l’attuale capacit\u00e0 di stoccaggio di 100 m\u00b3 per tutte le condizioni corrispondenti alle zone ICH II, IVb e altre condizioni personalizzate. Damarih Valdes e Francesco Spadoni, rispettivamente responsabili dei centri di stabilit\u00e0 di Barcellona e Ancona, spiegano perch\u00e9 clienti provenienti da tutta Europa scelgono di affidarsi a loro per eseguire i loro test di stabilit\u00e0: <\/p>\n

“Noi di Kymos diciamo di impegnarci con i nostri clienti: non \u00e8 solo una frase, ma una realt\u00e0 vissuta”,<\/em> inizia il Dott. Valdes. “I clienti apprezzano la nostra esperienza con un’ampia variet\u00e0 di prodotti farmaceutici e sostanze. Conserviamo compresse e formulazioni liquide per aziende farmaceutiche e biotecnologiche, nonch\u00e9 creme per l’industria cosmetica, ed eseguiamo ogni tipo di studio. Grazie alla nostra vasta esperienza negli studi di stabilit\u00e0 e nel trasferimento di metodi analitici, possiamo adattare i nostri protocolli alle esigenze dei nostri clienti e offrire consulenza specialistica prima dell’inizio del progetto vero e proprio”.<\/em> <\/p>\n

Francesco Spadoni sostiene le parole di Damarih: “Non eseguiamo solo test ICH standard e di stabilit\u00e0 in corso, ma anche test in uso, di mantenimento, di congelamento e scongelamento, di trasporto, nonch\u00e9 fotostabilit\u00e0 e prove di stress in diverse condizioni. E il nostro impegno nei confronti del cliente non finisce qui: disporre di camere di prova per tutte le condizioni climatiche in due siti diversi, uno di backup dell’altro, ci consente di offrire una maggiore affidabilit\u00e0 operativa”. Il Dott. Valdes aggiunge: “Grazie al nostro Sistema di Gestione delle Informazioni di Laboratorio (LIMS), tutte le nostre attivit\u00e0 sono tracciate e i siti spagnolo e italiano possono collaborare perfettamente. Persino le autorit\u00e0 GMP sono rimaste colpite dall’efficienza del nostro sistema LIMS”. <\/em><\/p>\n

Ma secondo entrambi i direttori, questi non sono gli unici motivi per cui i clienti apprezzano lavorare con Kymos. Francesco inizia: “I nostri clienti apprezzano la nostra dedizione ai loro progetti. Tutto il nostro team si impegna a rispettare rigorosamente le scadenze, a comunicare regolarmente e a essere immediatamente disponibili al confronto. Servizi personalizzati come la caratterizzazione MS di sostanze correlate sconosciute che possono comparire durante uno studio in corso sono un esempio della nostra volont\u00e0 di soddisfare i clienti”.<\/em> Damarih continua: “Accompagniamo alcuni dei nostri clienti da oltre un decennio. Rapporti intensi e duraturi danno fiducia e certezza ai nostri sponsor, ma ci motivano anche molto, perch\u00e9 sono la prova del nostro ottimo lavoro”.<\/em> <\/p>\n

Il Dott. Dino Mangion, responsabile delle operazioni a Malta presso Medichem\/Combino Pharm Ltd e uno dei principali clienti ricorrenti di Kymos, ha qualche parola in merito alla sua esperienza di lavoro con il reparto stabilit\u00e0: “Combino Pharm ha registrato un forte aumento del lavoro negli ultimi anni”,<\/em> afferma il Dott. Mangion, “e di conseguenza abbiamo deciso che sarebbe stato necessario esternalizzare gli studi di stabilit\u00e0 di alcuni grandi progetti. Naturalmente, volevamo essere certi che i nostri studi di stabilit\u00e0 fossero in ottime mani, ed \u00e8 stato allora che abbiamo incontrato Kymos! Siamo rimasti positivamente colpiti quando Kymos ha risposto alle nostre esigenze investendo nelle sue competenze in materia di stabilit\u00e0, e ora, a due anni di distanza, con i progetti in pieno svolgimento, posso tranquillamente affermare di aver fatto la scelta giusta. In Kymos abbiamo trovato un partner affidabile, impegnato, degno di fiducia e professionale.” <\/em><\/p>\n

Damarih Valdes, Francesco Spadoni e i loro team sono orgogliosi della soddisfazione dei loro clienti e del lavoro ben svolto. Data la crescente complessit\u00e0 dei programmi di stabilizzazione in un mondo sempre pi\u00f9 globalizzato, entrambi prevedono che la necessit\u00e0 di esternalizzazione continuer\u00e0 a crescere tra aziende come Medichem\/Combino Pharm, che riforniscono pi\u00f9 paesi e hanno bisogno di testare le condizioni di stoccaggio per diverse regioni. E sia i siti di Barcellona che di Ancona saranno pronti ad affrontare la sfida. <\/p>\n

KYMOS<\/a> e la sua filiale italiana PHARMAPROGRESS<\/a> sono laboratori europei a contratto, ispezionati da EMA e FDA, che offrono studi di stabilit\u00e0 certificati GMP. Per maggiori informazioni sugli studi di stabilit\u00e0, sullo sviluppo e la convalida dei metodi e sul controllo qualit\u00e0 di KYMOS, visitate il sito www.kymos.com<\/a> . <\/p>\n

COMBINO PHARM (Malta) Ltd. fa parte del gruppo MEDICHEM, un’organizzazione farmaceutica spagnola che sviluppa e produce principi attivi farmaceutici (API) e forme farmaceutiche finite. Combino Pharm (Malta) Ltd. \u00e8 specializzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali solidi orali. Dispone di un ampio portafoglio di prodotti sviluppati internamente e disponibili per la concessione in licenza, e si occupa anche di produzione conto terzi per importanti clienti internazionali. Produce prodotti per i mercati mondiali, inclusi gli Stati Uniti. Clicca qui per saperne di pi\u00f9 su MEDICHEM<\/a><\/strong> . <\/p>\n

Clicca qui per saperne di pi\u00f9 sui nostri servizi di stabilit\u00e0<\/b><\/a> , <\/b>i nostri servizi di test e rilascio in batch<\/a><\/span><\/b> e sui nostri <\/b>Servizi di sviluppo e convalida del metodo<\/b><\/a> o contattaci su info@kymos.com<\/a><\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":27518,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[264,263],"tags":[7,8,11,62],"class_list":["post-27512","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc","category-gruppo-kymos","tag-agreement","tag-allegations","tag-governments","tag-joan"],"acf":[],"yoast_head":"\nPartner affidabile per gli studi sulla stabilit\u00e0 | Kymos Group<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Studi di stabilit\u00e0 presso Kymos. 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