{"id":27384,"date":"2020-09-16T10:33:19","date_gmt":"2020-09-16T08:33:19","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/partner-globali-biofarmaceutici\/"},"modified":"2020-09-16T10:33:19","modified_gmt":"2020-09-16T08:33:19","slug":"partner-globali-biofarmaceutici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/it\/news\/partner-globali-biofarmaceutici\/","title":{"rendered":"Partner globali biofarmaceutici"},"content":{"rendered":"

Incontra Pablo Cobo: il principale opinion leader di KYMOS nello sviluppo di farmaci biologici<\/strong><\/span><\/h3>\n
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Il nostro responsabile dei test biofarmaceutici Pablo Cobo, laureato in chimica e pioniere della biologia, ricorda i suoi primi giorni in Ipsen, quando lo sviluppo di prodotti peptidici era molto diverso:<\/span><\/p>\n

“Nel 1994 le aziende biofarmaceutiche svolgevano la maggior parte del loro lavoro di sviluppo internamente, ma a causa degli elevati costi del personale specializzato e della strumentazione, iniziarono a esternalizzare le attivit\u00e0 di test a organizzazioni di ricerca terze”, afferma Cobo. “Oggi le aziende prive delle infrastrutture necessarie possono sviluppare specifici farmaci biologici e biosimilari in modo economicamente vantaggioso grazie a CRO e CDMO specializzate”. <\/em><\/span><\/p>\n

Le attuali sfide nella sperimentazione dei prodotti biofarmaceutici <\/strong><\/span><\/p>\n

Il dipartimento biofarmaceutico di KYMOS si concentra sul controllo di qualit\u00e0 di farmaci biologici innovativi e biosimilari, i due principali segmenti biofarmaceutici, ma la domanda di studi di comparabilit\u00e0 dei biosimilari \u00e8 aumentata significativamente negli ultimi anni. Pablo Cobo ha un’idea del perch\u00e9: <\/span><\/p>\n

Analogamente a quanto accaduto con i farmaci generici negli anni ’80, molti farmaci biofarmaceutici di successo stanno vedendo scadere i loro brevetti e sono ora molto richiesti come biosimilari. Attualmente stiamo lavorando con decine di biosimilari e trasferendo metodi da clienti in tutto il mondo: anticorpi monoclonali (mAb) dall’Asia; ormoni ricombinanti dall’America Latina; fattori di crescita dall’Europa… Lavorare con i biosimilari e i loro biologici di riferimento \u00e8 impegnativo perch\u00e9 sono tanto diversi quanto complessi a livello molecolare ed essere attrezzati per eseguire tutti i diversi test necessari per la loro caratterizzazione non \u00e8 sempre l’opzione pi\u00f9 efficiente. Di conseguenza, le aziende interessate a entrare nel mercato dei biosimilari tendono a esternalizzare i servizi di test pi\u00f9 spesso di quanto facessero in passato le aziende produttrici di farmaci generici. <\/em><\/span><\/p>\n

Questa tendenza positiva \u00e8 cos\u00ec forte che, nonostante l’epidemia di coronavirus, il team di Pablo ha registrato un aumento di 2,5 volte della domanda di servizi e un incremento del 44% del valore medio dei preventivi approvati rispetto allo stesso periodo del 2019.<\/span>
\n“Prevediamo che a medio termine i biosimilari rappresenteranno la percentuale maggiore dell’attivit\u00e0 del nostro dipartimento”,<\/em> conclude il signor Cobo.<\/span><\/p>\n

Cosa pu\u00f2 offrire il team di test biofarmaceutici di KYMOS rispetto ad altre CRO?<\/strong><\/span><\/p>\n

Pablo Cobo \u00e8 orgoglioso del suo team di esperti formati internamente e delle sue strutture ben fornite, ma c’\u00e8 un altro motivo importante per cui i nostri clienti scelgono KYMOS come laboratorio di riferimento:<\/span><\/p>\n

“Molti dei nostri clienti provengono da paesi come Cina, Corea del Sud, Singapore, Libano, India o Argentina, dove sono disponibili altre alternative CRO e normative favorevoli alle imprese”,<\/em> inizia il Sig. Cobo. “Tuttavia, tutti i medicinali prodotti al di fuori dell’UE\/SEE, compresi i prodotti biofarmaceutici, devono essere testati da un laboratorio UE certificato prima dell’immissione sul mercato. Il fatto che siamo anche importatori e produttori certificati, in grado di fornire servizi di importazione, test dei lotti e rilascio dei lotti QP, rende pi\u00f9 conveniente per queste aziende trasferire i loro metodi di produzione a KYMOS: possiamo assisterle durante l’intero processo”.<\/em> <\/span><\/p>\n

Uno di questi clienti globali \u00e8 CELLTRION, un’azienda leader sudcoreana specializzata in anticorpi monoclonali biosimilari e farmaci biologici innovativi. Yong Suk Yang, Global QC Operation Team Manager di CELLTRION, racconta la sua esperienza di lavoro con KYMOS: <\/span><\/p>\n

\u201cStiamo attualmente sviluppando diversi nuovi progetti biosimilari oltre al nostro prodotto di punta Remsima (un biosimilare dell’infliximab venduto come Inflectra negli Stati Uniti) e consideriamo KYMOS una delle migliori CRO in Europa per il rilascio e la sperimentazione dei farmaci.\u201d <\/em><\/span><\/p>\n

Pablo Cobo aggiunge alle parole del signor Yang la sua opinione personale sui progetti precedenti:<\/span><\/p>\n

“CELLTRION \u00e8 un’azienda con metodi analitici affidabili e una profonda conoscenza del proprio portfolio. Lavorare per loro \u00e8 stato un vero privilegio, poich\u00e9 ci ha dato l’opportunit\u00e0 di implementare tecniche di caratterizzazione di anticorpi monoclonali ad alte prestazioni come l’elettroforesi capillare o la focalizzazione isoelettrica d’immagine Protein Simple (iCE3)”.<\/em> Il Sig. Cobo continua: “Considero i progetti dei nostri clienti come una partnership che funziona in entrambe le direzioni: li assistiamo in tutte le loro esigenze di controllo qualit\u00e0 e acquisiamo un prezioso know-how nel processo. Dopo molti anni di test su biologici e biosimilari innovativi, la nostra esperienza parla da sola”.<\/em><\/span><\/p>\n

Aspettative future<\/strong><\/span>
\nNel 2012, il reparto di test biofarmaceutici di KYMOS era composto da soli due membri. Oggi, dopo un trasferimento e due ampliamenti di laboratorio, il team di Pablo \u00e8 cresciuto di quasi dieci volte e gode di una previsione di crescita ottimistica, alimentata dalle attuali tendenze di esternalizzazione. Il loro lavoro costante e affidabile ha ottenuto feedback positivi da clienti in tutto il mondo e ha posizionato KYMOS tra i 10 MIGLIORI fornitori di servizi biosimilari a livello globale<\/a><\/strong> . Quindi, con una posizione cos\u00ec invidiabile, cosa potrebbe chiedere di pi\u00f9 Pablo Cobo? La sua risposta \u00e8 immediata: <\/span><\/p>\n

“Un nuovo laboratorio! Abbiamo appena ampliato i nostri spazi l’anno scorso, ma lo spazio \u00e8 gi\u00e0 a corto!”<\/em><\/span><\/p>\n

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Qui puoi trovare maggiori informazioni sui test sui biosimilari<\/strong><\/a> di KYMOS , sulla caratterizzazione dei prodotti biologici e biosimilari<\/a><\/strong> e sulla bioanalisi dei prodotti biologici e biosimilari<\/strong><\/a> oppure contattarci all’indirizzo commercial@kymos.com<\/a> .<\/a><\/span><\/p>\n

CELLTRION \u00e8 una forza trainante nell’industria farmaceutica coreana. Ha lanciato il primo “anticorpo biosimilare” al mondo in un Paese con un settore farmaceutico relativamente sottosviluppato e prevede di crescere come azienda biofarmaceutica globale con approcci unici ai farmaci a piccole molecole e nuove attivit\u00e0 come la piattaforma Ubiquitous-healthcare. Per ulteriori informazioni su CELLTRION, contattate l’azienda all’indirizzo contact@celltrion.com<\/a> . <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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