{"id":27125,"date":"2018-07-07T13:25:50","date_gmt":"2018-07-07T11:25:50","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/test-di-attivita-antifattoriale-delleparina\/"},"modified":"2018-07-07T13:25:50","modified_gmt":"2018-07-07T11:25:50","slug":"test-di-attivita-antifattoriale-delleparina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/it\/news\/test-di-attivita-antifattoriale-delleparina\/","title":{"rendered":"Test di attivit\u00e0 antifattoriale dell’eparina"},"content":{"rendered":"

L’eparina<\/strong> \u00e8 un glicosaminoglicano solforato, presente come una miscela di molecole eterogenee di peso molecolare variabile, utilizzato in medicina come anticoagulante. \u00c8 presente nei tessuti dei mammiferi e viene solitamente ricavato dalla mucosa intestinale o da altri tessuti di mammiferi domestici adatti all’alimentazione umana. Viene purificato per mantenere una combinazione di attivit\u00e0 contro diverse frazioni della sequenza coagulativa del sangue. \u00c8 composto da polimeri di derivati alternati della D-glucosamina (N-solfatata, O-solfatata o N-acetilata) e dell’acido uronico (acido L-iduronico o acido D-glucuronico) uniti da legami glicosidici. Il frazionamento delle eparine produce le eparine a basso peso molecolare (LMWH) che presentano alcuni vantaggi rispetto alle eparine non frazionate. <\/span><\/p>\n

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Storia recente<\/span><\/h3>\n

In risposta alla crisi di adulterazione dell’eparina del 2007\/2008, che ha causato almeno 81 decessi negli Stati Uniti a causa di un’adulterazione con condroitin solfato sovrasolfatato<\/b> (OSCS) della materia prima prodotta in Cina, le farmacopee statunitensi ed europee hanno rivisto le loro monografie sull’eparina .<\/b> USP32-NF27 e Ph Eur. Ed. 7<\/g> hanno incluso l’applicazione di tecniche analitiche ortogonali come 1H<\/g> -NMR<\/g> , cromatografia a scambio anionico<\/g> ed elettroforesi capillare<\/g> per confermare l’assenza di OSCS. Inoltre, il precedente test di coagulazione nel plasma di pecora \u00e8 stato sostituito da test pi\u00f9 specifici per l’attivit\u00e0 anti-fattore IIa<\/strong> e l’attivit\u00e0 anti-fattore Xa<\/strong> . <\/span><\/p>\n

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Basi scientifiche del test<\/span><\/h3>\n

Il fattore Xa e il fattore IIa, o trombina, sono proteine idrolitiche o peptidasi che svolgono un ruolo nella via finale comune della cascata della coagulazione. Il fattore Xa media la trasformazione della protrombina in fattore II. Il fattore II, a sua volta, media la conversione del fibrinogeno solubile in fibrina, che \u00e8 insolubile e costituisce la membrana plasmatica. <\/span><\/p>\n

Protrombina + Fattore Xa \u2192 Fattore IIa<\/b><\/span><\/p>\n

Fibrinogeno + Fattore IIa \u2192 Fibrina (Tessuto) <\/b><\/span><\/p>\n

L’attivit\u00e0 dei fattori IIa e Xa \u00e8 inibita dall’antitrombina (AT), modulando la cascata della coagulazione: un aumento dell’attivit\u00e0 dell’AT produrr\u00e0 una diminuzione della coagulazione e viceversa. L’eparina si lega all’AT producendo un cambiamento conformazionale che aumenta il suo effetto inibitorio sui fattori IIa e Xa. Questo potenziamento dell’effetto inibitorio su queste peptidasi determina l’effetto anticoagulante delle eparine nell’uso farmacologico. Le eparine a basso peso molecolare catalizzano la reazione tra fattore IIa e antitrombina meno facilmente rispetto alla reazione che coinvolge il fattore Xa<\/b> . Al contrario, l’eparina non frazionata catalizza entrambe le reazioni in egual misura. <\/span><\/p>\n

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Contributo di Kymos<\/span><\/h3>\n

I kit disponibili in commercio non sono sempre una buona soluzione e potrebbero richiedere miglioramenti a seconda dell’origine dell’eparina, della concentrazione, dei contaminanti e di altri fattori. Anche l’implementazione del test compendiale della Farmacopea \u00e8 complessa, anche nei laboratori con esperienza in questo tipo di test, ed \u00e8 raccomandata una validazione del metodo. Kymos ha sviluppato e validato i metodi della Farmacopea Europea e della Farmacopea Americana (USP) e fornisce servizi di testing in conformit\u00e0 alle GMP. Scopri di pi\u00f9 sui nostri servizi GMP per farmaci biologici e biosimilari<\/a> . <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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