Bioanalisi e immunogenicit\u00e0 di farmaci biologici e biosimilari<\/h1><\/div>Bioanalisi certificata GLP per studi preclinici e clinici di farmaci biologici e biosimilari<\/p>\n<\/div>
Parla con un esperto<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Group offre servizi bioanalitici per un’ampia gamma di farmaci biologici provenienti da studi preclinici e clinici, tra cui proteine innovative, biosimilari, peptidi ed enzimi terapeutici, biomarcatori, anticorpi monoclonali, ormoni, acidi nucleici e altre grandi molecole. <\/p>\n
Siamo una CRO multinazionale certificata GLP e conforme alle GCP, con una vasta esperienza nel trasferimento di metodi, nelle validazioni normative e nello sviluppo di metodi bioanalitici complessi per farmaci biologici partendo da zero. <\/p>\n
Siamo dotati di strumenti analitici all’avanguardia quali ELISA, ECLA, digestione triptica HPLC-MS\/MS e il lavoro di routine comprende livelli di farmaco e calcoli PK\/PD, test di immunogenicit\u00e0 tra cui anticorpi leganti e neutralizzanti gli ADA. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Servizi<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Il nostro catalogo di servizi per farmaci biologici e biosimilari include:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Studi preclinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Calcoli e statistiche PK (farmacocinetica) e PD (farmacodinamica)<\/li>\n
- Identificazione e quantificazione dei metaboliti<\/li>\n
- Tossicocinetica dei farmaci biologici<\/li>\n
- Biomarcatori\/Farmacodinamica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Studi clinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Farmacocinetica di fase I-IV, inclusi gli studi di escalation della dose nella prima somministrazione nell’uomo<\/li>\n
- Identificazione e quantificazione dei metaboliti<\/li>\n
- Studi di interazione farmacologica biologica<\/li>\n
- Biomarcatori\/Farmacodinamica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Saggi di immunogenicit\u00e0<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco leganti (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco neutralizzanti (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVIZI<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Studi di bioanalisi per prodotti biologici<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"FDA](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Bioanalisi preclinica e clinica dei farmaci biologici<\/h3><\/h1><\/div>Il nostro servizio di bioanalisi per la quantificazione di proteine di grandi dimensioni si basa su molteplici tecniche immunologiche. Le nostre diverse piattaforme includono: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> diretto, sandwich, bridge o competitivo utilizzando diverse tecniche di rilevamento come colorimetrica, fluorescenza, fluorescenza a risoluzione temporale.<\/p>\nElettrochemiluminescenza (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) ad alto rendimento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digestione triptica<\/strong> della<\/b> proteina e quantificazione del peptide caratteristico<\/p>\nQuantificazione dell’attivit\u00e0 enzimatica UV-Vis<\/strong><\/p>\nForniamo inoltre un servizio completo di sviluppo di test, compresa la produzione di anticorpi per test di legame dei ligandi e reagenti etichettati.<\/p>\n
Le nostre diverse piattaforme per l’analisi dei farmaci biologici, unite alla nostra competenza nelle molecole grandi e piccole, ci consentono di utilizzare un ampio spettro di metodi, tra cui anche la spettrometria di massa con spettrometri di massa a triplo quadrupolo e QToF per misurare proteine, peptidi e biomarcatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicit\u00e0<\/h3><\/h1><\/div>I nuovi farmaci biologici hanno il potenziale di indurre risposte immunitarie che possono influenzare la farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e dare origine a reazioni crociate con molecole endogene. I servizi di immunogenicit\u00e0 del Gruppo Kymos includono: <\/p>\n
\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco (ADA)<\/strong> leganti peptidi, proteine o anticorpi mediante ELISA, ECLA o risonanza plasmonica di superficie (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Test di screening per il rilevamento di campioni positivi.<\/li>\n
- Test di conferma per escludere falsi positivi.<\/li>\n
- Saggi di titolazione per la quantificazione della risposta immunitaria.<\/li>\n
- Test di isotipizzazione per identificare gli isotipi dell’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinazione degli anticorpi neutralizzanti (NAb)<\/strong> per valutare se la presenza di ADA inibisce la funzione del farmaco:\n
\n- Analisi basate sulle cellule (CBA).<\/li>\n
- Saggi di legame mediante ELISA, ECLA o Surface Plasma Resonance (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"Meso](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20989%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
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<\/span><\/div><\/div><\/div>Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Ispezionato da FDA ed EMA, certificato GLP e pienamente conforme alle linee guida ICH M10, EMA su “Indagine clinica sulla farmacocinetica delle proteine terapeutiche”, tra le altre normative FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n\n- Partner preferito da numerosi innovatori per lo sviluppo di farmaci biologici e biosimilari in tutto il mondo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ampia competenza:<\/strong><\/h3>\n\n- Esperienza comprovata nello sviluppo, convalida e trasferimento di metodi per molecole complesse di grandi dimensioni<\/li>\n
- Combinando le nostre competenze su molecole piccole e grandi, integriamo servizi di spettroscopia di massa e immunogenicit\u00e0 in progetti che coinvolgono peptidi immunogenici o piccole molecole e i relativi biomarcatori.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Attrezzature e tecniche all’avanguardia:<\/strong><\/h3>\n\n- Dotato di ELISA ed ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR in tempo reale (RTqPCR) e LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servizi<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servizi correlati alla bioanalisi di farmaci biologici e biosimilari<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Oligo](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238.jpg\" "\\"PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238\\"")
<\/span><\/div>Bioanalisi degli acidi nucleici<\/h3><\/h4><\/div>Quantificazione degli acidi nucleici come agenti terapeutici, biomarcatori o simili con metodi standardizzati e riproducibili secondo le GLP.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Bioanalisi certificata GLP per studi preclinici e clinici di farmaci biologici e biosimilari<\/p>\n<\/div>
Kymos Group offre servizi bioanalitici per un’ampia gamma di farmaci biologici provenienti da studi preclinici e clinici, tra cui proteine innovative, biosimilari, peptidi ed enzimi terapeutici, biomarcatori, anticorpi monoclonali, ormoni, acidi nucleici e altre grandi molecole. <\/p>\n
Siamo una CRO multinazionale certificata GLP e conforme alle GCP, con una vasta esperienza nel trasferimento di metodi, nelle validazioni normative e nello sviluppo di metodi bioanalitici complessi per farmaci biologici partendo da zero. <\/p>\n
Siamo dotati di strumenti analitici all’avanguardia quali ELISA, ECLA, digestione triptica HPLC-MS\/MS e il lavoro di routine comprende livelli di farmaco e calcoli PK\/PD, test di immunogenicit\u00e0 tra cui anticorpi leganti e neutralizzanti gli ADA. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Servizi<\/p>\n<\/div>
Il nostro catalogo di servizi per farmaci biologici e biosimilari include:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Studi preclinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Calcoli e statistiche PK (farmacocinetica) e PD (farmacodinamica)<\/li>\n
- Identificazione e quantificazione dei metaboliti<\/li>\n
- Tossicocinetica dei farmaci biologici<\/li>\n
- Biomarcatori\/Farmacodinamica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Studi clinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Farmacocinetica di fase I-IV, inclusi gli studi di escalation della dose nella prima somministrazione nell’uomo<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Saggi di immunogenicit\u00e0<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco leganti (ADA) <\/span><\/li>\n
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SERVIZI<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Studi di bioanalisi per prodotti biologici<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioanalisi preclinica e clinica dei farmaci biologici<\/h3><\/h1><\/div>Il nostro servizio di bioanalisi per la quantificazione di proteine di grandi dimensioni si basa su molteplici tecniche immunologiche. Le nostre diverse piattaforme includono: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> diretto, sandwich, bridge o competitivo utilizzando diverse tecniche di rilevamento come colorimetrica, fluorescenza, fluorescenza a risoluzione temporale.<\/p>\nElettrochemiluminescenza (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) ad alto rendimento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digestione triptica<\/strong> della<\/b> proteina e quantificazione del peptide caratteristico<\/p>\nQuantificazione dell’attivit\u00e0 enzimatica UV-Vis<\/strong><\/p>\nForniamo inoltre un servizio completo di sviluppo di test, compresa la produzione di anticorpi per test di legame dei ligandi e reagenti etichettati.<\/p>\n
Le nostre diverse piattaforme per l’analisi dei farmaci biologici, unite alla nostra competenza nelle molecole grandi e piccole, ci consentono di utilizzare un ampio spettro di metodi, tra cui anche la spettrometria di massa con spettrometri di massa a triplo quadrupolo e QToF per misurare proteine, peptidi e biomarcatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicit\u00e0<\/h3><\/h1><\/div>I nuovi farmaci biologici hanno il potenziale di indurre risposte immunitarie che possono influenzare la farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e dare origine a reazioni crociate con molecole endogene. I servizi di immunogenicit\u00e0 del Gruppo Kymos includono: <\/p>\n
\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco (ADA)<\/strong> leganti peptidi, proteine o anticorpi mediante ELISA, ECLA o risonanza plasmonica di superficie (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Test di screening per il rilevamento di campioni positivi.<\/li>\n
- Test di conferma per escludere falsi positivi.<\/li>\n
- Saggi di titolazione per la quantificazione della risposta immunitaria.<\/li>\n
- Test di isotipizzazione per identificare gli isotipi dell’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinazione degli anticorpi neutralizzanti (NAb)<\/strong> per valutare se la presenza di ADA inibisce la funzione del farmaco:\n
\n- Analisi basate sulle cellule (CBA).<\/li>\n
- Saggi di legame mediante ELISA, ECLA o Surface Plasma Resonance (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Ispezionato da FDA ed EMA, certificato GLP e pienamente conforme alle linee guida ICH M10, EMA su “Indagine clinica sulla farmacocinetica delle proteine terapeutiche”, tra le altre normative FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n\n- Partner preferito da numerosi innovatori per lo sviluppo di farmaci biologici e biosimilari in tutto il mondo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ampia competenza:<\/strong><\/h3>\n\n- Esperienza comprovata nello sviluppo, convalida e trasferimento di metodi per molecole complesse di grandi dimensioni<\/li>\n
- Combinando le nostre competenze su molecole piccole e grandi, integriamo servizi di spettroscopia di massa e immunogenicit\u00e0 in progetti che coinvolgono peptidi immunogenici o piccole molecole e i relativi biomarcatori.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Attrezzature e tecniche all’avanguardia:<\/strong><\/h3>\n\n- Dotato di ELISA ed ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR in tempo reale (RTqPCR) e LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servizi<\/p>\n<\/div>
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<\/i><\/i><\/span>Studi preclinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Calcoli e statistiche PK (farmacocinetica) e PD (farmacodinamica)<\/li>\n
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- Tossicocinetica dei farmaci biologici<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Studi clinici su farmaci biologici e biosimilari<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Saggi di immunogenicit\u00e0<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco leganti (ADA) <\/span><\/li>\n
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SERVIZI<\/p>\n<\/div>
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ELISA:<\/strong> diretto, sandwich, bridge o competitivo utilizzando diverse tecniche di rilevamento come colorimetrica, fluorescenza, fluorescenza a risoluzione temporale.<\/p>\nElettrochemiluminescenza (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) ad alto rendimento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digestione triptica<\/strong> della<\/b> proteina e quantificazione del peptide caratteristico<\/p>\nQuantificazione dell’attivit\u00e0 enzimatica UV-Vis<\/strong><\/p>\nForniamo inoltre un servizio completo di sviluppo di test, compresa la produzione di anticorpi per test di legame dei ligandi e reagenti etichettati.<\/p>\n
Le nostre diverse piattaforme per l’analisi dei farmaci biologici, unite alla nostra competenza nelle molecole grandi e piccole, ci consentono di utilizzare un ampio spettro di metodi, tra cui anche la spettrometria di massa con spettrometri di massa a triplo quadrupolo e QToF per misurare proteine, peptidi e biomarcatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicit\u00e0<\/h3><\/h1><\/div>I nuovi farmaci biologici hanno il potenziale di indurre risposte immunitarie che possono influenzare la farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e dare origine a reazioni crociate con molecole endogene. I servizi di immunogenicit\u00e0 del Gruppo Kymos includono: <\/p>\n
\n- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco (ADA)<\/strong> leganti peptidi, proteine o anticorpi mediante ELISA, ECLA o risonanza plasmonica di superficie (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Test di screening per il rilevamento di campioni positivi.<\/li>\n
- Test di conferma per escludere falsi positivi.<\/li>\n
- Saggi di titolazione per la quantificazione della risposta immunitaria.<\/li>\n
- Test di isotipizzazione per identificare gli isotipi dell’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinazione degli anticorpi neutralizzanti (NAb)<\/strong> per valutare se la presenza di ADA inibisce la funzione del farmaco:\n
\n- Analisi basate sulle cellule (CBA).<\/li>\n
- Saggi di legame mediante ELISA, ECLA o Surface Plasma Resonance (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Ispezionato da FDA ed EMA, certificato GLP e pienamente conforme alle linee guida ICH M10, EMA su “Indagine clinica sulla farmacocinetica delle proteine terapeutiche”, tra le altre normative FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n\n- Partner preferito da numerosi innovatori per lo sviluppo di farmaci biologici e biosimilari in tutto il mondo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Ampia competenza:<\/strong><\/h3>\n\n- Esperienza comprovata nello sviluppo, convalida e trasferimento di metodi per molecole complesse di grandi dimensioni<\/li>\n
- Combinando le nostre competenze su molecole piccole e grandi, integriamo servizi di spettroscopia di massa e immunogenicit\u00e0 in progetti che coinvolgono peptidi immunogenici o piccole molecole e i relativi biomarcatori.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Attrezzature e tecniche all’avanguardia:<\/strong><\/h3>\n\n- Dotato di ELISA ed ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR in tempo reale (RTqPCR) e LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
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- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Calcoli e statistiche PK (farmacocinetica) e PD (farmacodinamica)<\/li>\n
- Identificazione e quantificazione dei metaboliti<\/li>\n
- Tossicocinetica dei farmaci biologici<\/li>\n
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- Livelli PK (farmacocinetica)<\/li>\n
- Farmacocinetica di fase I-IV, inclusi gli studi di escalation della dose nella prima somministrazione nell’uomo<\/li>\n
- Identificazione e quantificazione dei metaboliti<\/li>\n
- Studi di interazione farmacologica biologica<\/li>\n
- Biomarcatori\/Farmacodinamica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
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- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco leganti (ADA) <\/span><\/li>\n
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Il nostro servizio di bioanalisi per la quantificazione di proteine di grandi dimensioni si basa su molteplici tecniche immunologiche. Le nostre diverse piattaforme includono: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> diretto, sandwich, bridge o competitivo utilizzando diverse tecniche di rilevamento come colorimetrica, fluorescenza, fluorescenza a risoluzione temporale.<\/p>\n
Elettrochemiluminescenza (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) ad alto rendimento<\/p>\n
HPLC-MS\/MS con digestione triptica<\/strong> della<\/b> proteina e quantificazione del peptide caratteristico<\/p>\n
Quantificazione dell’attivit\u00e0 enzimatica UV-Vis<\/strong><\/p>\n
Forniamo inoltre un servizio completo di sviluppo di test, compresa la produzione di anticorpi per test di legame dei ligandi e reagenti etichettati.<\/p>\n
Le nostre diverse piattaforme per l’analisi dei farmaci biologici, unite alla nostra competenza nelle molecole grandi e piccole, ci consentono di utilizzare un ampio spettro di metodi, tra cui anche la spettrometria di massa con spettrometri di massa a triplo quadrupolo e QToF per misurare proteine, peptidi e biomarcatori.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicit\u00e0<\/h3><\/h1><\/div>
I nuovi farmaci biologici hanno il potenziale di indurre risposte immunitarie che possono influenzare la farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e dare origine a reazioni crociate con molecole endogene. I servizi di immunogenicit\u00e0 del Gruppo Kymos includono: <\/p>\n
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- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco (ADA)<\/strong> leganti peptidi, proteine o anticorpi mediante ELISA, ECLA o risonanza plasmonica di superficie (SPR) (Biacore\u00ae):\n
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- Test di screening per il rilevamento di campioni positivi.<\/li>\n
- Test di conferma per escludere falsi positivi.<\/li>\n
- Saggi di titolazione per la quantificazione della risposta immunitaria.<\/li>\n
- Test di isotipizzazione per identificare gli isotipi dell’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
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- Determinazione degli anticorpi neutralizzanti (NAb)<\/strong> per valutare se la presenza di ADA inibisce la funzione del farmaco:\n
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- Analisi basate sulle cellule (CBA).<\/li>\n
- Saggi di legame mediante ELISA, ECLA o Surface Plasma Resonance (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n
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- Ispezionato da FDA ed EMA, certificato GLP e pienamente conforme alle linee guida ICH M10, EMA su “Indagine clinica sulla farmacocinetica delle proteine terapeutiche”, tra le altre normative FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n
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- Partner preferito da numerosi innovatori per lo sviluppo di farmaci biologici e biosimilari in tutto il mondo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ampia competenza:<\/strong><\/h3>\n
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- Esperienza comprovata nello sviluppo, convalida e trasferimento di metodi per molecole complesse di grandi dimensioni<\/li>\n
- Combinando le nostre competenze su molecole piccole e grandi, integriamo servizi di spettroscopia di massa e immunogenicit\u00e0 in progetti che coinvolgono peptidi immunogenici o piccole molecole e i relativi biomarcatori.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Attrezzature e tecniche all’avanguardia:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Dotato di ELISA ed ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR in tempo reale (RTqPCR) e LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servizi<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servizi correlati alla bioanalisi di farmaci biologici e biosimilari<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalisi degli acidi nucleici<\/h3><\/h4><\/div>
Quantificazione degli acidi nucleici come agenti terapeutici, biomarcatori o simili con metodi standardizzati e riproducibili secondo le GLP.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- Dotato di ELISA ed ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR in tempo reale (RTqPCR) e LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- Determinazione degli anticorpi neutralizzanti (NAb)<\/strong> per valutare se la presenza di ADA inibisce la funzione del farmaco:\n
- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco neutralizzanti (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- Determinazione degli anticorpi anti-farmaco leganti (ADA) <\/span><\/li>\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Pharmakokinetic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
<\/span><\/div>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
<\/span><\/div>