Test sui farmaci per via orale e nasale (OINDP)<\/h1><\/div>Test analitici certificati GMP per prodotti farmaceutici inalatori e nasali.<\/p>\n<\/div>
Parla con un esperto<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos fornisce test certificati GMP per prodotti farmaceutici orali e nasali (OINDP) per un’ampia gamma di dispositivi di somministrazione, tra cui inalatori (test per inalatori a dose misurata pressurizzata, test per inalatori a polvere secca, analisi della distribuzione dimensionale delle goccioline acquose), nebulizzatori (a getto, a ultrasuoni, a rete vibrante) e nasali (a base acquosa, a polvere secca, a base di propellente).<\/p>\n
Questo servizio \u00e8 rivolto ai produttori di OINDP interessati a determinare la quantit\u00e0 di farmaco e\/o la distribuzione aerodinamica degli OINDP al momento della somministrazione tramite il dispositivo: due degli attributi di qualit\u00e0 critici (CQA) di questi prodotti.
Grazie alla nostra vasta esperienza, possiamo fornire servizi a diversi profili:<\/p>\n
\n- Produttori OINDP che richiedono test di controllo qualit\u00e0 conformi alle normative.<\/li>\n
- Aziende farmaceutiche che sviluppano formulazioni di farmaci per via inalatoria o nasale.<\/li>\n
- I team di ricerca e sviluppo ottimizzano la quantit\u00e0 di farmaco e la distribuzione aerodinamica degli OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"OINPD_ACI\"](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>I nostri servizi di test OINDP<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Test della dose erogata\/emessa:<\/strong><\/h3>\n\n- Determinazione della quantit\u00e0 totale di farmaco emessa dal dispositivo e disponibile all’utente.<\/li>\n
- Apparecchiatura di campionamento dell’unit\u00e0 di dosaggio (DUSA) per una valutazione accurata dell’uniformit\u00e0 della dose somministrata (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Analisi della distribuzione granulometrica aerodinamica delle particelle (APSD):<\/strong><\/h3>\n\n- Dimensionamento delle particelle mediante Andersen Cascade Impactor (ACI) o New Generation Impactor (NGI).<\/li>\n
- Determinazione APSD delle nubi di aerosol e della frazione di dose effettivamente emessa che raggiunge i polmoni o la mucosa nasale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
La nostra metodologia<\/h2><\/h1><\/div>Il nostro team di esperti OINDP \u00e8 dotato di due impattatori a cascata multistadio a piena risoluzione, un Andersen Cascade Impactor e un New Generation Impactor (Copley Scientific), comunemente utilizzati per frazionare le dimensioni di un campione in base all’inerzia delle particelle e quindi in grado di misurare la distribuzione delle dimensioni delle particelle dell’API piuttosto che della formulazione completa.<\/p>\n
I nostri impattatori a cascata di ultima generazione possono separare i campioni in 7-8 frazioni di dimensioni discrete, che vengono poi analizzate mediante HPLC per determinare con precisione la quantit\u00e0 di API in ogni fase. La combinazione di queste tecniche funge da indicatore in vitro dell’efficienza di somministrazione, consentendoci di caratterizzare i prodotti per inalazione e nasali in conformit\u00e0 con gli standard normativi. <\/p>\n<\/div>
Parliamo<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>![\"laboratory](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201280%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Laboratorio certificato GMP, ispezionato dalla FDA e dall’EMA.<\/li>\n
- Piena conformit\u00e0 alle linee guida per i test sui prodotti inalati e nasali.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n\n- Partner affidabile per le principali aziende farmaceutiche a livello mondiale.<\/li>\n
- Comprovata competenza nel controllo qualit\u00e0 degli OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Capacit\u00e0 analitiche avanzate:<\/strong><\/h3>\n\n- Competenza nella valutazione delle prestazioni degli aerosol.<\/li>\n
- Tecnologia all’avanguardia per gli impatti a cascata (ACI, NGI).<\/li>\n
- Quantificazione dell’API basata su HPLC per una determinazione accurata della dose.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servizi<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servizi correlati ai test sui prodotti farmaceutici per via orale e nasale (OINDP)<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Estraibili e rilasciabili<\/h3><\/h4><\/div>Screening semiquantitativo per composti organici volatili, semivolatili e non volatili.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>Sviluppo, convalida e trasferimento del metodo<\/h3><\/h4><\/div>Sviluppo e convalida di metodi analitici per eccipienti, API, prodotti intermedi e prodotti finiti.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Test analitici certificati GMP per prodotti farmaceutici inalatori e nasali.<\/p>\n<\/div>
Kymos fornisce test certificati GMP per prodotti farmaceutici orali e nasali (OINDP) per un’ampia gamma di dispositivi di somministrazione, tra cui inalatori (test per inalatori a dose misurata pressurizzata, test per inalatori a polvere secca, analisi della distribuzione dimensionale delle goccioline acquose), nebulizzatori (a getto, a ultrasuoni, a rete vibrante) e nasali (a base acquosa, a polvere secca, a base di propellente).<\/p>\n
Questo servizio \u00e8 rivolto ai produttori di OINDP interessati a determinare la quantit\u00e0 di farmaco e\/o la distribuzione aerodinamica degli OINDP al momento della somministrazione tramite il dispositivo: due degli attributi di qualit\u00e0 critici (CQA) di questi prodotti.
Grazie alla nostra vasta esperienza, possiamo fornire servizi a diversi profili:<\/p>\n
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- Produttori OINDP che richiedono test di controllo qualit\u00e0 conformi alle normative.<\/li>\n
- Aziende farmaceutiche che sviluppano formulazioni di farmaci per via inalatoria o nasale.<\/li>\n
- I team di ricerca e sviluppo ottimizzano la quantit\u00e0 di farmaco e la distribuzione aerodinamica degli OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
I nostri servizi di test OINDP<\/h2><\/div>
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Test della dose erogata\/emessa:<\/strong><\/h3>\n
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- Determinazione della quantit\u00e0 totale di farmaco emessa dal dispositivo e disponibile all’utente.<\/li>\n
- Apparecchiatura di campionamento dell’unit\u00e0 di dosaggio (DUSA) per una valutazione accurata dell’uniformit\u00e0 della dose somministrata (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Analisi della distribuzione granulometrica aerodinamica delle particelle (APSD):<\/strong><\/h3>\n
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- Dimensionamento delle particelle mediante Andersen Cascade Impactor (ACI) o New Generation Impactor (NGI).<\/li>\n
- Determinazione APSD delle nubi di aerosol e della frazione di dose effettivamente emessa che raggiunge i polmoni o la mucosa nasale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
La nostra metodologia<\/h2><\/h1><\/div>
Il nostro team di esperti OINDP \u00e8 dotato di due impattatori a cascata multistadio a piena risoluzione, un Andersen Cascade Impactor e un New Generation Impactor (Copley Scientific), comunemente utilizzati per frazionare le dimensioni di un campione in base all’inerzia delle particelle e quindi in grado di misurare la distribuzione delle dimensioni delle particelle dell’API piuttosto che della formulazione completa.<\/p>\n
I nostri impattatori a cascata di ultima generazione possono separare i campioni in 7-8 frazioni di dimensioni discrete, che vengono poi analizzate mediante HPLC per determinare con precisione la quantit\u00e0 di API in ogni fase. La combinazione di queste tecniche funge da indicatore in vitro dell’efficienza di somministrazione, consentendoci di caratterizzare i prodotti per inalazione e nasali in conformit\u00e0 con gli standard normativi. <\/p>\n<\/div>
Parliamo<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>Perch\u00e9 scegliere KYMOS?<\/h2><\/div>
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Eccellenza normativa:<\/strong><\/h3>\n
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- Laboratorio certificato GMP, ispezionato dalla FDA e dall’EMA.<\/li>\n
- Piena conformit\u00e0 alle linee guida per i test sui prodotti inalati e nasali.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Fiducia globale:<\/strong><\/h3>\n
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- Partner affidabile per le principali aziende farmaceutiche a livello mondiale.<\/li>\n
- Comprovata competenza nel controllo qualit\u00e0 degli OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Capacit\u00e0 analitiche avanzate:<\/strong><\/h3>\n
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- Competenza nella valutazione delle prestazioni degli aerosol.<\/li>\n
- Tecnologia all’avanguardia per gli impatti a cascata (ACI, NGI).<\/li>\n
- Quantificazione dell’API basata su HPLC per una determinazione accurata della dose.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servizi<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servizi correlati ai test sui prodotti farmaceutici per via orale e nasale (OINDP)<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Estraibili e rilasciabili<\/h3><\/h4><\/div>
Screening semiquantitativo per composti organici volatili, semivolatili e non volatili.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Sviluppo, convalida e trasferimento del metodo<\/h3><\/h4><\/div>
Sviluppo e convalida di metodi analitici per eccipienti, API, prodotti intermedi e prodotti finiti.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
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<\/span><\/div>![\"Climatic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2\\"")
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