{"id":27628,"date":"2021-07-16T16:58:39","date_gmt":"2021-07-16T14:58:39","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/absorption-percutanee-comme-une-seconde-peau\/"},"modified":"2025-12-03T19:01:20","modified_gmt":"2025-12-03T18:01:20","slug":"absorption-percutanee-comme-une-seconde-peau","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/fr\/news\/absorption-percutanee-comme-une-seconde-peau\/","title":{"rendered":"Absorption percutan\u00e9e : comme une seconde peau"},"content":{"rendered":"

La peau a pour fonction essentielle de prot\u00e9ger l’organisme des agressions ext\u00e9rieures et constitue normalement une barri\u00e8re tr\u00e8s efficace contre les substances externes. Cependant, dans certains cas, la p\u00e9n\u00e9tration de principes actifs (API) dans la peau est recherch\u00e9e pour obtenir un effet th\u00e9rapeutique. C’est pourquoi les fabricants de produits pharmaceutiques topiques doivent tester la capacit\u00e9 de leurs produits \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer la peau. Le Dr Carles Celma, directeur scientifique chez Kymos, explique comment cette t\u00e2che peut pr\u00e9senter plusieurs difficult\u00e9s : <\/span><\/h3>\n
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\u00ab Les formulations cutan\u00e9es classiques ne peuvent \u00eatre facilement \u00e9valu\u00e9es par les essais cliniques de bio\u00e9quivalence habituels, car ces produits topiques ne sont pas enti\u00e8rement absorb\u00e9s jusqu\u2019\u00e0 la circulation sanguine \u00bb, explique-t-il. \u00ab De fait, l\u2019EMA travaille depuis 2018 \u00e0 l\u2019\u00e9laboration d\u2019un projet de ligne directrice afin de r\u00e9pondre aux besoins r\u00e9glementaires non satisfaits gr\u00e2ce \u00e0 des dispositifs de diffusion transcutan\u00e9e appel\u00e9s cellules de Franz. \u00bb <\/p>\n

Le Dr Celma poursuit en expliquant ce test de pointe : \u00ab Chez Kymos, nous d\u00e9veloppons nos services d\u2019absorption percutan\u00e9e conform\u00e9ment aux directives de l\u2019OCDE, de la FDA et de l\u2019EMA, et nous disposons actuellement de trois de ces instruments fascinants. Les cellules de Franz nous permettent de d\u00e9terminer \u00e0 la fois la perm\u00e9ation et la lib\u00e9ration du m\u00e9dicament. Nous pouvons r\u00e9aliser des \u00e9tudes d\u2019absorption \u00e0 travers la peau, les muqueuses ou la corn\u00e9e, ce qui, combin\u00e9 \u00e0 la vaste exp\u00e9rience analytique de Kymos, nous permet non seulement de quantifier le m\u00e9dicament retenu dans la peau, mais aussi de d\u00e9terminer sa distribution au sein de chaque couche par stripping ou s\u00e9paration thermique. \u00bb<\/p>\n

En plus de ces lignes directrices, l’EMA et la FDA ont commenc\u00e9 \u00e0 accorder des d\u00e9rogations aux \u00e9tudes de bio\u00e9quivalence pour les m\u00e9dicaments topiques, standardisant ainsi les tests in vitro sur cellules de Franz comme alternative acceptable aux essais cliniques. \u00ab Il est particuli\u00e8rement int\u00e9ressant pour les fabricants de g\u00e9n\u00e9riques topiques \u00bb, poursuit le Dr Celma, \u00ab que ces d\u00e9rogations stipulent que ces entreprises sont exempt\u00e9es de donn\u00e9es de bio\u00e9quivalence in vivo sp\u00e9cifiques si elles peuvent produire des donn\u00e9es in vitro pertinentes, comme c’est le cas avec les cellules de Franz. Au lieu de se lancer pr\u00e9cipitamment dans une \u00e9tude clinique co\u00fbteuse et chronophage, elles ont d\u00e9sormais la possibilit\u00e9 de r\u00e9aliser une \u00e9tude d’absorption percutan\u00e9e in vitro chez Kymos. \u00bb <\/p>\n

Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, Kymos a r\u00e9alis\u00e9 plusieurs tests de perm\u00e9ation in vitro (IVPT) novateurs, dont un en collaboration avec son client allemand de longue date, HELM AG. Entre 2017 et 2019, Kymos a d\u00e9termin\u00e9 les profils de perm\u00e9ation\/p\u00e9n\u00e9tration cutan\u00e9e du produit de HELM en vue d’une \u00e9tude clinique. Le Dr Marius Strunk, responsable du d\u00e9veloppement pharmaceutique chez HELM AG, commente l’\u00e9tude : \u00ab En 2017, peu d’organismes de recherche sous contrat (CRO) \u00e9taient capables de r\u00e9aliser des tests sur cellules de Franz, et le travail pionnier de Kymos a \u00e9t\u00e9 d\u00e9terminant pour l’homologation de notre produit. Gr\u00e2ce aux informations sur l’absorption percutan\u00e9e qu’ils ont fournies, notre \u00e9tude clinique de phase III s’est d\u00e9roul\u00e9e sans encombre et nous avons pu d\u00e9montrer que le traitement topique avec notre g\u00e9n\u00e9rique est \u00e9quivalent au produit de r\u00e9f\u00e9rence. Le march\u00e9 disposera bient\u00f4t d’une nouvelle alternative pour le traitement du psoriasis en plaques chronique, stable, l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9 \u00bb, conclut le Dr Strunk. <\/p>\n

Le Dr Celma partage pleinement la satisfaction du Dr Strunk : \u00ab Tout \u00e0 fait. Nos donn\u00e9es ont permis \u00e0 HELM de concevoir son \u00e9tude clinique avec plus de pr\u00e9cision, ce qui a permis de gagner du temps et d\u2019\u00e9conomiser de pr\u00e9cieuses ressources \u00bb, explique-t-il. \u00ab C\u2019est toujours gratifiant de voir nos clients prendre des d\u00e9cisions importantes dans le d\u00e9veloppement de leurs produits gr\u00e2ce \u00e0 nos r\u00e9sultats. Et nous pouvons continuer \u00e0 les accompagner une fois le d\u00e9veloppement arriv\u00e9 \u00e0 la fabrication, avec des solutions de contr\u00f4le qualit\u00e9 bas\u00e9es sur les m\u00eames lignes directrices pr\u00e9liminaires de l\u2019EMA : nos tests de lib\u00e9ration in vitro (IVRT), utilisant des membranes artificielles, constituent un outil puissant pour faciliter le d\u00e9veloppement et la validation des m\u00e9thodes de d\u00e9termination des vitesses de lib\u00e9ration, la caract\u00e9risation et l\u2019optimisation des formulations topiques \u00bb, affirme le Dr Celma. <\/p>\n

Interrog\u00e9 sur l’avenir de ce service innovant, le directeur scientifique de Kymos est cat\u00e9gorique : \u00ab Nous avons commenc\u00e9 \u00e0 proposer des tests d’absorption percutan\u00e9e en 2017, alors que la demande \u00e9tait encore limit\u00e9e. Depuis, notre \u00e9quipe a acquis une expertise consid\u00e9rable en mati\u00e8re de techniques de cellules de diffusion verticale et d’exigences r\u00e9glementaires, sans oublier nos nouveaux instruments automatis\u00e9s Phoenix RDS, les cellules Franz. Les lignes directrices de l’EMA sont presque finalis\u00e9es et la demande pour ces services explose : c’est pr\u00e9cis\u00e9ment le moment que nous pr\u00e9parons depuis quatre ans. Que nos clients aient besoin de tests de perm\u00e9ation in vitro certifi\u00e9s BPL ou de tests de lib\u00e9ration conformes aux BPF, je ne vois pas de meilleur partenaire que Kymos pour les accompagner tout au long du cycle de vie de leur m\u00e9dicament topique. \u00bb<\/p>\n

HELM AG est l’une des plus importantes soci\u00e9t\u00e9s ind\u00e9pendantes de commercialisation de produits chimiques au monde, sp\u00e9cialis\u00e9e dans les mati\u00e8res premi\u00e8res et d\u00e9riv\u00e9s chimiques, les produits phytosanitaires, les principes actifs pharmaceutiques et les produits pharmaceutiques, ainsi que les engrais. Cliquez ici pour en savoir plus sur HELM AG<\/a><\/strong> ou contactez-nous \u00e0 l’ adresse info@helmag.com<\/a><\/strong> . <\/p>\n

Cliquez ici pour en savoir plus sur notre absorption percutan\u00e9e<\/b><\/a> . <\/b>Pour en savoir plus sur notre bioanalyse des petites mol\u00e9cules<\/a><\/b> et sur notre bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/b><\/a> , ou contactez-nous \u00e0 l’ adresse info@kymos.com<\/a><\/strong> .<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":27632,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[257,260],"tags":[9,62,14],"class_list":["post-27628","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bioanalyse","category-groupe-kymos","tag-financial","tag-joan","tag-taxes"],"acf":[],"yoast_head":"\nAbsorption percutan\u00e9e : perm\u00e9ation topique des m\u00e9dicaments<\/title>\n<meta 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