{"id":27546,"date":"2021-04-26T16:56:28","date_gmt":"2021-04-26T14:56:28","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/vos-etudes-de-stabilite-entre-de-bonnes-mains\/"},"modified":"2025-12-03T19:00:59","modified_gmt":"2025-12-03T18:00:59","slug":"vos-etudes-de-stabilite-entre-de-bonnes-mains","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/fr\/news\/vos-etudes-de-stabilite-entre-de-bonnes-mains\/","title":{"rendered":"Vos \u00e9tudes de stabilit\u00e9 entre de bonnes mains"},"content":{"rendered":"

Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, Kymos a connu une forte augmentation de la demande de la part des fabricants de m\u00e9dicaments recherchant un partenaire d’externalisation fiable pour leurs programmes de stabilit\u00e9. En r\u00e9ponse, Kymos a investi massivement dans la construction de nouvelles chambres climatiques sur ses sites en Espagne et en Italie, atteignant ainsi une capacit\u00e9 de stockage actuelle de 100 m\u00b3 pour toutes les conditions correspondant aux zones ICH II et IVb, ainsi qu’\u00e0 d’autres conditions personnalis\u00e9es. Damarih Valdes et Francesco Spadoni, directeurs de la stabilit\u00e9 respectivement \u00e0 Barcelone et \u00e0 Anc\u00f4ne, expliquent pourquoi des clients de toute l’Europe choisissent de r\u00e9aliser leurs tests de stabilit\u00e9 avec Kymos : <\/p>\n

\u00ab Chez Kymos, nous nous engageons aupr\u00e8s de nos clients \u2013 et ce n’est pas qu’une simple formule, c’est une r\u00e9alit\u00e9 quotidienne \u00bb,<\/em> explique le Dr Valdes. \u00ab Nos clients appr\u00e9cient notre expertise dans une vaste gamme de m\u00e9dicaments et de substances. Nous stockons des comprim\u00e9s et des formulations liquides pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que des cr\u00e8mes pour l’industrie cosm\u00e9tique, et r\u00e9alisons toutes sortes d’\u00e9tudes. Forts de notre exp\u00e9rience approfondie en \u00e9tudes de stabilit\u00e9 et en transfert de m\u00e9thodes analytiques, nous adaptons nos protocoles aux exigences de nos clients et leur offrons des conseils d’experts avant m\u00eame le lancement du projet. \u00bb<\/em> <\/p>\n

Francesco Spadoni soutient les propos de Damarih : \u00ab Nous r\u00e9alisons non seulement les tests de stabilit\u00e9 standard ICH et les tests de stabilit\u00e9 en cours, mais aussi les tests en cours d’utilisation, de conservation, de cong\u00e9lation-d\u00e9cong\u00e9lation, de transport, ainsi que les tests de photostabilit\u00e9 et de stress dans diff\u00e9rentes conditions. Notre engagement envers le client ne s’arr\u00eate pas l\u00e0 : la pr\u00e9sence d’enceintes climatiques pour toutes les conditions sur deux sites distincts, l’une servant de syst\u00e8me de secours \u00e0 l’autre, nous permet d’offrir une fiabilit\u00e9 op\u00e9rationnelle accrue. \u00bb Le Dr Valdes ajoute : \u00ab Gr\u00e2ce \u00e0 notre syst\u00e8me de gestion de l’information de laboratoire (LIMS), toutes nos activit\u00e9s sont suivies et les sites espagnol et italien collaborent parfaitement. Les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes en mati\u00e8re de BPF ont m\u00eame \u00e9t\u00e9 impressionn\u00e9es par la performance de notre syst\u00e8me LIMS. \u00bb <\/em><\/p>\n

Mais d’apr\u00e8s les deux directeurs, ce ne sont pas les seules raisons pour lesquelles les clients appr\u00e9cient de travailler avec Kymos. Francesco explique : \u00ab Nos clients appr\u00e9cient notre implication dans leurs projets. Toute notre \u00e9quipe s’engage \u00e0 respecter scrupuleusement les d\u00e9lais, \u00e0 assurer une communication r\u00e9guli\u00e8re et \u00e0 \u00eatre imm\u00e9diatement disponible pour discuter. Les services sur mesure, comme la caract\u00e9risation par spectrom\u00e9trie de masse de substances apparent\u00e9es inconnues susceptibles d’appara\u00eetre au cours d’une \u00e9tude, illustrent notre volont\u00e9 de satisfaire nos clients. \u00bb<\/em> Damarih poursuit : \u00ab Nous accompagnons certains de nos clients depuis plus de dix ans. Ces relations \u00e9troites et durables inspirent confiance \u00e0 nos commanditaires et constituent pour nous une grande source de motivation, car elles t\u00e9moignent de la qualit\u00e9 de notre travail. \u00bb<\/em> <\/p>\n

Le Dr Dino Mangion, responsable des op\u00e9rations \u00e0 Malte chez Medichem\/Combino Pharm Ltd et l’un des principaux clients r\u00e9guliers de Kymos, a quelques mots \u00e0 dire concernant son exp\u00e9rience de travail avec le d\u00e9partement de stabilit\u00e9 : \u00ab Combino Pharm a connu une forte augmentation de son activit\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es \u00bb,<\/em> d\u00e9clare le Dr Mangion. \u00ab Par cons\u00e9quent, nous avons d\u00e9cid\u00e9 qu’il serait n\u00e9cessaire d’externaliser les \u00e9tudes de stabilit\u00e9 de certains grands projets. Bien entendu, nous souhaitions nous assurer que ces \u00e9tudes seraient entre de bonnes mains, et c’est ainsi que nous avons rencontr\u00e9 Kymos ! Nous avons \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s impressionn\u00e9s par la r\u00e9activit\u00e9 de Kymos, qui a investi dans ses comp\u00e9tences en mati\u00e8re de stabilit\u00e9, et aujourd’hui, deux ans plus tard, alors que nos projets battent leur plein, je peux affirmer sans h\u00e9siter que nous avons fait le bon choix. Avec Kymos, nous avons trouv\u00e9 un partenaire fiable, engag\u00e9, digne de confiance et professionnel. \u00bb <\/em><\/p>\n

Damarih Valdes, Francesco Spadoni et leurs \u00e9quipes sont fiers de la satisfaction de leurs clients et du travail bien fait. Face \u00e0 la complexit\u00e9 croissante des programmes de stabilit\u00e9 dans un monde de plus en plus globalis\u00e9, ils anticipent une augmentation du recours \u00e0 l’externalisation pour les entreprises comme Medichem\/Combino Pharm, qui approvisionnent de nombreux pays et doivent tester les conditions de stockage dans diff\u00e9rentes r\u00e9gions. Les sites de Barcelone et d’Anc\u00f4ne seront pr\u00eats \u00e0 relever ce d\u00e9fi. <\/p>\n

KYMOS<\/a> et sa filiale italienne PHARMAPROGRESS<\/a> sont un laboratoire europ\u00e9en sous contrat, inspect\u00e9 par l’EMA et la FDA, proposant des \u00e9tudes de stabilit\u00e9 certifi\u00e9es BPF. Pour en savoir plus sur les \u00e9tudes de stabilit\u00e9, le d\u00e9veloppement et la validation de m\u00e9thodes et le contr\u00f4le qualit\u00e9 propos\u00e9s par KYMOS, ou pour nous contacter, veuillez consulter notre site web : info@kymos.com<\/a> . <\/p>\n

COMBINO PHARM (Malte) Ltd. fait partie du groupe MEDICHEM, une entreprise pharmaceutique espagnole sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement et la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) et de formes gal\u00e9niques finies. Combino Pharm (Malte) Ltd. est sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement et la fabrication de m\u00e9dicaments oraux solides. Elle dispose d’un portefeuille dynamique de produits d\u00e9velopp\u00e9s en interne, disponibles sous licence, et r\u00e9alise \u00e9galement des prestations de fabrication \u00e0 fa\u00e7on pour des clients internationaux de premier plan. Ses produits sont destin\u00e9s aux march\u00e9s du monde entier, y compris aux \u00c9tats-Unis. Cliquez ici pour en savoir plus sur MEDICHEM<\/a><\/strong> . <\/p>\n

Cliquez ici pour en savoir plus sur nos services de stabilit\u00e9<\/b><\/a> . <\/b>nos services de test et de lib\u00e9ration par lots<\/a><\/span><\/b> et \u00e0 propos de nos <\/b>Services de d\u00e9veloppement et de validation de m\u00e9thodes<\/b><\/a> ou contactez-nous \u00e0 l’ adresse info@kymos.com<\/a><\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":27551,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[267,260],"tags":[7,8,11,62],"class_list":["post-27546","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc","category-groupe-kymos","tag-agreement","tag-allegations","tag-governments","tag-joan"],"acf":[],"yoast_head":"\nPartenaire de confiance pour les \u00e9tudes de stabilit\u00e9 | Groupe Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"\u00c9tudes de stabilit\u00e9 chez Kymos. 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