{"id":26188,"date":"2021-07-06T10:14:19","date_gmt":"2021-07-06T08:14:19","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/services\/analyse-cmc-et-controle-qualite\/"},"modified":"2026-02-08T20:46:13","modified_gmt":"2026-02-08T19:46:13","slug":"analyse-cmc-et-controle-qualite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/fr\/services\/analyse-cmc-et-controle-qualite\/","title":{"rendered":"Analyse CMC et contr\u00f4le qualit\u00e9"},"content":{"rendered":"

Analyse CMC et contr\u00f4le qualit\u00e9 \u00b7<\/p>\n

Certifi\u00e9 BPF et inspect\u00e9 par l&#39;EMA et la FDA<\/h1><\/div>

Des solutions fiables pour la CMC et le contr\u00f4le qualit\u00e9, fournies par des laboratoires certifi\u00e9s GMP et inspect\u00e9s par la FDA, l’EMA et l’ANVISA.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

Parlons-en<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/span><\/span>

Services<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Tous les services CMC et les services de contr\u00f4le qualit\u00e9<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"Bioequivalence<\/span><\/div>

Contr\u00f4le qualit\u00e9 des produits biologiques et biosimilaires<\/h3><\/h4><\/div>

Projets de caract\u00e9risation complexes pour les produits biologiques innovants et comparaison des biosimilaires.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div>

Contr\u00f4le qualit\u00e9 des oligonucl\u00e9otides<\/h3><\/h4><\/div>

Tests CMC complets pour les oligonucl\u00e9otides synth\u00e9tiques dans des conditions BPF.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"man<\/span><\/div>

Contr\u00f4le qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/h3><\/h4><\/div>

Tests analytiques pour les API, les excipients, les produits interm\u00e9diaires, les produits finis, les mat\u00e9riaux d\u2019emballage et les \u00e9chantillons de l\u2019environnement de processus.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Qtof<\/span><\/div>

Caract\u00e9risation des vecteurs viraux<\/h3><\/h4><\/div>

Caract\u00e9risation et d\u00e9finition certifi\u00e9es BPF des attributs de qualit\u00e9 du virus ad\u00e9no-associ\u00e9 (AAV), de l’ad\u00e9novirus (AV) et du lentivirus (LT).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Test<\/span><\/div>

D\u00e9veloppement, validation et transfert de m\u00e9thodes<\/h3><\/h4><\/div>

D\u00e9veloppement et validation de m\u00e9thodes analytiques pour les excipients, les API, les produits interm\u00e9diaires et les produits finis.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Climatic<\/span><\/div>

\u00c9tudes de stabilit\u00e9<\/h3><\/h4><\/div>

\u00c9tudes ICH compl\u00e8tes et programmes de stabilit\u00e9 continus dans diff\u00e9rentes conditions de stockage.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Analytisches<\/span><\/div>

Tests de lots et lib\u00e9ration de lots<\/h3><\/h4><\/div>

Nos laboratoires sont certifi\u00e9s BPF et nous disposons d\u2019une autorisation partielle de fabricant \u00e0 des fins de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Capillary<\/span><\/div>

\u00c9tudes de comparabilit\u00e9 des biosimilaires<\/h3><\/h4><\/div>

Laboratoire d’essais pour les produits biosimilaires \u2013 conforme aux BPF et inspect\u00e9 par la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine et l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Raw<\/span><\/div>

Tests des mati\u00e8res premi\u00e8res<\/h3><\/h4><\/div>

Tests BPF pour les API et les excipients \u00e0 usage pharmaceutique.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"extractables<\/span><\/div>

Extractibles et lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>

D\u00e9pistage semi-quantitatif des compos\u00e9s organiques volatils, semi-volatils et non volatils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"nitrosamines<\/span><\/div>

Analyses \u00e9l\u00e9mentaires, nitrosamines et autres impuret\u00e9s<\/h3><\/h4><\/div>

Nous proposons des tests d’anticorps neutralisants sur cellules conformes aux BPL pour les produits biologiques et des tests de puissance sur cellules conformes aux BPF pour les vaccins et autres produits biologiques.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"SphereFlash<\/span><\/div>

Microbiologie<\/h3><\/h4><\/div>

Laboratoire comprenant une salle blanche \u00e9quip\u00e9e d’un sas et de filtres HEPA pour les tests de principes actifs pharmaceutiques (API) et de produits pharmaceutiques st\u00e9riles et non st\u00e9riles.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"BSL2<\/span><\/div>

Tests cellulaires et de puissance<\/h3><\/h4><\/div>

Nous proposons des tests d’anticorps neutralisants sur cellules conformes aux BPL pour les produits biologiques et des tests de puissance sur cellules conformes aux BPF pour les vaccins et autres produits biologiques.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"image<\/span><\/div>

Tests transdermiques<\/h3><\/h4><\/div>

\u00c9tudes certifi\u00e9es BPF et BPL pour les patchs transdermiques tout au long du cycle de vie de ces produits : de la formulation et du d\u00e9veloppement \u00e0 l\u2019analyse de routine.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"PHARMAPROGRESS_Laboratory_OINPD_NGI_5-scaled\"<\/span><\/div>

Tests des produits pharmaceutiques administr\u00e9s par voie orale, inhal\u00e9e ou nasale (Oindps)<\/h3><\/h4><\/div>

Tests OINDP certifi\u00e9s GMP pour une large gamme de services d’administration, y compris les inhalateurs, les n\u00e9buliseurs et les solutions nasales.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div>\n
<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

Ready to accelerate your drug development?
\nLet\u2019s tailor the perfect solution for you!<\/p><\/div>

Demandez \u00e0 nos experts<\/p><\/div>

Contactez-nous<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
\"testimonial-cta-background\"<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Yong Suk Yang<\/p><\/div>

Responsable de l\u2019\u00e9quipe mondiale des op\u00e9rations de contr\u00f4le qualit\u00e9<\/p><\/div>

\"celltrion-logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Nous d\u00e9veloppons actuellement plusieurs nouveaux projets de biosimilaires et consid\u00e9rons Kymos comme l\u2019une des meilleures CRO en Europe pour la lib\u00e9ration et les tests de m\u00e9dicaments.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Samuel Salot<\/p><\/div>

directeur des op\u00e9rations<\/p><\/div>

<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Notre partenariat avec Kymos Group sur notre programme pr\u00e9clinique pour notre premier actif a \u00e9t\u00e9 d\u2019une valeur inestimable. Leur \u00e9quipe a apport\u00e9 une expertise analytique approfondie et a veill\u00e9 \u00e0 ce que les \u00e9valuations de la biodistribution et de l\u2019histologie soient men\u00e9es selon les normes scientifiques et r\u00e9glementaires les plus \u00e9lev\u00e9es. Gr\u00e2ce \u00e0 leur r\u00e9activit\u00e9 et \u00e0 leur engagement, nous avons g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des donn\u00e9es de haute qualit\u00e9 qui ont renforc\u00e9 notre dossier pr\u00e9clinique. Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration alors que nous faisons progresser cette th\u00e9rapie innovante vers la clinique.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Dino Mangion<\/p><\/div>

Responsable des op\u00e9rations \u00e0 Malte<\/strong><\/p><\/div>

\"Combino<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Nous avons \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s impressionn\u00e9s lorsque Kymos a r\u00e9agi \u00e0 nos besoins en investissant dans ses capacit\u00e9s de stabilit\u00e9, et maintenant, deux ans plus tard, avec des projets en plein essor, je peux affirmer avec certitude que nous avons fait le bon choix. En Kymos, nous avons trouv\u00e9 un partenaire fiable, engag\u00e9, digne de confiance et professionnel.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr Marius Strunk<\/p><\/div>

Responsable principal du d\u00e9veloppement pharmaceutique<\/p><\/div>

\"Helm<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

En 2017, il n\u2019y avait pas beaucoup de CRO analytiques capables de r\u00e9aliser des tests de cellules de Franz et le travail pionnier de Kymos a \u00e9t\u00e9 essentiel pour l\u2019enregistrement de notre produit.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr Pablo Avil\u00e9s<\/p><\/div>

\"PharmaMar<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Kymos a offert une expertise historique sup\u00e9rieure en \u00e9tant expos\u00e9 \u00e0 un si grand nombre de clients diff\u00e9rents, de compos\u00e9s pharmacologiques et de domaines th\u00e9rapeutiques. Ils ont abord\u00e9 et anticip\u00e9 des probl\u00e8mes tr\u00e8s divers. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Jaime Algorta<\/p><\/div>

Directeur des affaires m\u00e9dicales<\/p><\/div>

<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

J\u2019ai eu une longue et fructueuse exp\u00e9rience avec Kymos et j\u2019ai un grand int\u00e9r\u00eat pour leur participation en raison de leur fiabilit\u00e9.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

OMEICOS TH\u00c9RAPEUTIQUES<\/p><\/div>

\"Omeicos_Logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Prolytic est notre partenaire analytique tout au long du processus de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament. Un processus aussi long et complexe n\u00e9cessite un laboratoire auquel vous pouvez faire confiance. Professionnel mais flexible, Prolytic nous accompagne dans les phases pr\u00e9cliniques et cliniques. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Get in touch with us<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Find a location near you<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n

SPAIN SITE<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 7B
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B62170337<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

ITALY SITE<\/span><\/strong>
\nVia Emilia-Romagna, 28-30-32
\n60030 Monsano
\nAncona, Italy P.
\nIVA 01564160420<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

GERMANY SITE<\/span><\/strong>
\nWeism\u00fcllerstra\u1e9ee 45
\nD-60314 Frankfurt\/Main
\nGermany USt-IdNr:
\nDE 226546121<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/div><\/div><\/div>

DENMARK SITE<\/span><\/strong>
\nAgern All\u00e9 3
\nDK 2970 H\u00f8rsholm
\nDenmark
\nCVR: 25194934
\n<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

SOUTH KOREA SITE<\/span><\/strong>
\n37F ASEM Tower, 517 Yeongdong-Daero
\n06164 Gangnam-gu,
\nSeoul, Korea<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

HEADQUARTERS<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 5D
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B70843693 <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Contact<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"parent":25121,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[246],"tags":[],"class_list":["post-26188","page","type-page","status-publish","hentry","category-service"],"acf":[],"yoast_head":"\nAnalyse CMC et contr\u00f4le qualit\u00e9 | Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Organisme de recherche sous contrat (CRO) sp\u00e9cialis\u00e9 dans l'analyse CMC et le contr\u00f4le qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules et des produits biologiques. Conforme aux BPF, aux BPC et aux BPL. Inspection FDA.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/kymos.com\/fr\/services\/analyse-cmc-et-controle-qualite\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Analyse CMC et contr\u00f4le qualit\u00e9 | Kymos\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Organisme de recherche sous contrat (CRO) sp\u00e9cialis\u00e9 dans l'analyse CMC et le contr\u00f4le qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules et des produits biologiques. Conforme aux BPF, aux BPC et aux BPL. 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