Bioanalyse et immunog\u00e9nicit\u00e9 des produits biologiques et biosimilaires<\/h1><\/div>Bioanalyse certifi\u00e9e BPL pour les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques de produits biologiques et biosimilaires<\/p>\n<\/div>
Parlez \u00e0 un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Le groupe Kymos propose des services de bioanalyse pour une large gamme de m\u00e9dicaments biologiques issus d’\u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques, notamment des prot\u00e9ines innovantes, des biosimilaires, des peptides et enzymes th\u00e9rapeutiques, des biomarqueurs, des anticorps monoclonaux, des hormones, des acides nucl\u00e9iques et d’autres macromol\u00e9cules.<\/p>\n
Nous sommes une CRO multinationale certifi\u00e9e BPL et conforme aux BPC, poss\u00e9dant une vaste exp\u00e9rience en mati\u00e8re de transfert de m\u00e9thodes, de validations r\u00e9glementaires et de d\u00e9veloppement de m\u00e9thodes bioanalytiques complexes pour les m\u00e9dicaments biologiques \u00e0 partir de z\u00e9ro.<\/p>\n
Nous sommes \u00e9quip\u00e9s d’outils analytiques de pointe tels que ELISA, ECLA, digestion trypsique HPLC-MS\/MS et les travaux de routine comprennent les niveaux de m\u00e9dicaments et les calculs PK\/PD, les tests d’immunog\u00e9nicit\u00e9, y compris la liaison des ADA et les anticorps neutralisants.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20viewBox%3D%270%200%201200%20800%27%3E%3Crect%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"cmc-services-b\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20viewBox%3D%270%200%20557%20446%27%3E%3Crect%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Notre catalogue de services pour les produits biologiques et biosimilaires comprend\u00a0:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes pr\u00e9cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Calculs et statistiques PK (pharmacocin\u00e9tique) et PD (pharmacodynamique)<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tique des m\u00e9dicaments biologiques<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Pharmacocin\u00e9tique de phase I \u00e0 IV, y compris les premi\u00e8res \u00e9tudes d’escalade de dose chez l’homme<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- \u00c9tudes d’interaction m\u00e9dicament biologique-m\u00e9dicament<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Tests d'immunog\u00e9nicit\u00e9<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- D\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) de liaison <\/span><\/li>\n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICES<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>\u00c9tudes de bioanalyse des produits biologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"FDA](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Bioanalyse pr\u00e9clinique et clinique des m\u00e9dicaments biologiques<\/h3><\/h1><\/div>Notre service de bioanalyse pour la quantification des prot\u00e9ines de grande taille repose sur plusieurs techniques immunologiques. Nos diff\u00e9rentes plateformes comprennent\u00a0:<\/p>\n
ELISA\u00a0:<\/strong> direct, sandwich, pont ou comp\u00e9titif utilisant diff\u00e9rentes techniques de d\u00e9tection telles que la colorim\u00e9trie, la fluorescence, la fluorescence r\u00e9solue dans le temps.<\/p>\n\u00c9lectrochimiluminescence (ECLA)<\/strong> par d\u00e9couverte \u00e0 l’\u00e9chelle m\u00e9so \u00e0 haut d\u00e9bit (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS avec<\/strong> digestion trypsique<\/b> de la prot\u00e9ine et quantification du peptide signature<\/p>\nQuantification de l’activit\u00e9 enzymatique par UV-Vis<\/strong><\/p>\nNous proposons \u00e9galement un service complet de d\u00e9veloppement de tests, incluant la production d’anticorps pour les tests de liaison de ligands et de r\u00e9actifs marqu\u00e9s.<\/p>\n
Nos diff\u00e9rentes plateformes d’analyse des m\u00e9dicaments biologiques, associ\u00e9es \u00e0 notre savoir-faire en mati\u00e8re de petites et grandes mol\u00e9cules, nous permettent de mettre en \u0153uvre un large \u00e9ventail de m\u00e9thodes, y compris la spectrom\u00e9trie de masse avec des spectrom\u00e8tres de masse \u00e0 triple quadrip\u00f4le et QToF pour mesurer les prot\u00e9ines, les peptides et les biomarqueurs.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunog\u00e9nicit\u00e9<\/h3><\/h1><\/div>Les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques peuvent induire des r\u00e9ponses immunitaires susceptibles d’affecter leur pharmacocin\u00e9tique, leur efficacit\u00e9 et leur innocuit\u00e9, et de pr\u00e9senter des r\u00e9actions crois\u00e9es avec des mol\u00e9cules endog\u00e8nes. Les services d’immunog\u00e9nicit\u00e9 du Groupe Kymos comprennent\u00a0:<\/p>\n
\n- D\u00e9termination de la liaison des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA)<\/strong> contre des peptides, des prot\u00e9ines ou des anticorps \u00e0 l’aide des techniques ELISA, ECLA ou de r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae)\u00a0:\n
\n- Tests de d\u00e9pistage pour la d\u00e9tection des \u00e9chantillons positifs.<\/li>\n
- Des tests de confirmation pour \u00e9liminer les faux positifs.<\/li>\n
- Tests de titrage pour la quantification de la r\u00e9ponse immunitaire.<\/li>\n
- Tests d’isotypage pour identifier les isotypes d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- D\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb)<\/strong> pour \u00e9valuer si la pr\u00e9sence d’ADA inhibe la fonction du m\u00e9dicament\u00a0:\n
\n- Tests cellulaires (CBA).<\/li>\n
- Tests de liaison utilisant ELISA, ECLA ou la r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"Meso](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20989%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n\n- Inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA, certifi\u00e9 BPL et enti\u00e8rement conforme \u00e0 la norme ICH M10, aux directives de l’EMA sur \u00ab l’\u00e9tude clinique de la pharmacocin\u00e9tique des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques \u00bb, entre autres r\u00e9glementations de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n\n- Partenaire privil\u00e9gi\u00e9 de nombreux innovateurs dans le domaine des m\u00e9dicaments biologiques et des biosimilaires \u00e0 travers le monde.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Expertise \u00e9tendue :<\/strong><\/h3>\n\n- Exp\u00e9rience av\u00e9r\u00e9e en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement, de validation et de transfert de m\u00e9thodes pour les mol\u00e9cules complexes de grande taille.<\/li>\n
- En combinant notre savoir-faire sur les petites et les grandes mol\u00e9cules, nous int\u00e9grons les services de spectrom\u00e9trie de masse et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 dans les projets impliquant des peptides ou des petites mol\u00e9cules immunog\u00e8nes et leurs biomarqueurs associ\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c9quipements et techniques de pointe :<\/strong><\/h3>\n\n- \u00c9quip\u00e9 d’ELISA et d’ECLA (MSD\u00ae), de SPR, d’HPLC-MS\/MS, de qPCR en temps r\u00e9el (RTqPCR) et de LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes \u00e0 la bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Oligo](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238.jpg\" "\\"PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238\\"")
<\/span><\/div>Bioanalyse des acides nucl\u00e9iques<\/h3><\/h4><\/div>Quantification des acides nucl\u00e9iques en tant que produits th\u00e9rapeutiques, biomarqueurs ou similaires avec des m\u00e9thodes standardis\u00e9es et reproductibles selon les BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Bioanalyse certifi\u00e9e BPL pour les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques de produits biologiques et biosimilaires<\/p>\n<\/div>
Le groupe Kymos propose des services de bioanalyse pour une large gamme de m\u00e9dicaments biologiques issus d’\u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques, notamment des prot\u00e9ines innovantes, des biosimilaires, des peptides et enzymes th\u00e9rapeutiques, des biomarqueurs, des anticorps monoclonaux, des hormones, des acides nucl\u00e9iques et d’autres macromol\u00e9cules.<\/p>\n
Nous sommes une CRO multinationale certifi\u00e9e BPL et conforme aux BPC, poss\u00e9dant une vaste exp\u00e9rience en mati\u00e8re de transfert de m\u00e9thodes, de validations r\u00e9glementaires et de d\u00e9veloppement de m\u00e9thodes bioanalytiques complexes pour les m\u00e9dicaments biologiques \u00e0 partir de z\u00e9ro.<\/p>\n
Nous sommes \u00e9quip\u00e9s d’outils analytiques de pointe tels que ELISA, ECLA, digestion trypsique HPLC-MS\/MS et les travaux de routine comprennent les niveaux de m\u00e9dicaments et les calculs PK\/PD, les tests d’immunog\u00e9nicit\u00e9, y compris la liaison des ADA et les anticorps neutralisants.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Services<\/p>\n<\/div>
Notre catalogue de services pour les produits biologiques et biosimilaires comprend\u00a0:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes pr\u00e9cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Calculs et statistiques PK (pharmacocin\u00e9tique) et PD (pharmacodynamique)<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tique des m\u00e9dicaments biologiques<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Pharmacocin\u00e9tique de phase I \u00e0 IV, y compris les premi\u00e8res \u00e9tudes d’escalade de dose chez l’homme<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- \u00c9tudes d’interaction m\u00e9dicament biologique-m\u00e9dicament<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Tests d'immunog\u00e9nicit\u00e9<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- D\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) de liaison <\/span><\/li>\n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICES<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>\u00c9tudes de bioanalyse des produits biologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioanalyse pr\u00e9clinique et clinique des m\u00e9dicaments biologiques<\/h3><\/h1><\/div>Notre service de bioanalyse pour la quantification des prot\u00e9ines de grande taille repose sur plusieurs techniques immunologiques. Nos diff\u00e9rentes plateformes comprennent\u00a0:<\/p>\n
ELISA\u00a0:<\/strong> direct, sandwich, pont ou comp\u00e9titif utilisant diff\u00e9rentes techniques de d\u00e9tection telles que la colorim\u00e9trie, la fluorescence, la fluorescence r\u00e9solue dans le temps.<\/p>\n\u00c9lectrochimiluminescence (ECLA)<\/strong> par d\u00e9couverte \u00e0 l’\u00e9chelle m\u00e9so \u00e0 haut d\u00e9bit (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS avec<\/strong> digestion trypsique<\/b> de la prot\u00e9ine et quantification du peptide signature<\/p>\nQuantification de l’activit\u00e9 enzymatique par UV-Vis<\/strong><\/p>\nNous proposons \u00e9galement un service complet de d\u00e9veloppement de tests, incluant la production d’anticorps pour les tests de liaison de ligands et de r\u00e9actifs marqu\u00e9s.<\/p>\n
Nos diff\u00e9rentes plateformes d’analyse des m\u00e9dicaments biologiques, associ\u00e9es \u00e0 notre savoir-faire en mati\u00e8re de petites et grandes mol\u00e9cules, nous permettent de mettre en \u0153uvre un large \u00e9ventail de m\u00e9thodes, y compris la spectrom\u00e9trie de masse avec des spectrom\u00e8tres de masse \u00e0 triple quadrip\u00f4le et QToF pour mesurer les prot\u00e9ines, les peptides et les biomarqueurs.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunog\u00e9nicit\u00e9<\/h3><\/h1><\/div>Les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques peuvent induire des r\u00e9ponses immunitaires susceptibles d’affecter leur pharmacocin\u00e9tique, leur efficacit\u00e9 et leur innocuit\u00e9, et de pr\u00e9senter des r\u00e9actions crois\u00e9es avec des mol\u00e9cules endog\u00e8nes. Les services d’immunog\u00e9nicit\u00e9 du Groupe Kymos comprennent\u00a0:<\/p>\n
\n- D\u00e9termination de la liaison des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA)<\/strong> contre des peptides, des prot\u00e9ines ou des anticorps \u00e0 l’aide des techniques ELISA, ECLA ou de r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae)\u00a0:\n
\n- Tests de d\u00e9pistage pour la d\u00e9tection des \u00e9chantillons positifs.<\/li>\n
- Des tests de confirmation pour \u00e9liminer les faux positifs.<\/li>\n
- Tests de titrage pour la quantification de la r\u00e9ponse immunitaire.<\/li>\n
- Tests d’isotypage pour identifier les isotypes d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- D\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb)<\/strong> pour \u00e9valuer si la pr\u00e9sence d’ADA inhibe la fonction du m\u00e9dicament\u00a0:\n
\n- Tests cellulaires (CBA).<\/li>\n
- Tests de liaison utilisant ELISA, ECLA ou la r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n\n- Inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA, certifi\u00e9 BPL et enti\u00e8rement conforme \u00e0 la norme ICH M10, aux directives de l’EMA sur \u00ab l’\u00e9tude clinique de la pharmacocin\u00e9tique des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques \u00bb, entre autres r\u00e9glementations de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n\n- Partenaire privil\u00e9gi\u00e9 de nombreux innovateurs dans le domaine des m\u00e9dicaments biologiques et des biosimilaires \u00e0 travers le monde.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Expertise \u00e9tendue :<\/strong><\/h3>\n\n- Exp\u00e9rience av\u00e9r\u00e9e en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement, de validation et de transfert de m\u00e9thodes pour les mol\u00e9cules complexes de grande taille.<\/li>\n
- En combinant notre savoir-faire sur les petites et les grandes mol\u00e9cules, nous int\u00e9grons les services de spectrom\u00e9trie de masse et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 dans les projets impliquant des peptides ou des petites mol\u00e9cules immunog\u00e8nes et leurs biomarqueurs associ\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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\u00c9quipements et techniques de pointe :<\/strong><\/h3>\n\n- \u00c9quip\u00e9 d’ELISA et d’ECLA (MSD\u00ae), de SPR, d’HPLC-MS\/MS, de qPCR en temps r\u00e9el (RTqPCR) et de LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes \u00e0 la bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalyse des acides nucl\u00e9iques<\/h3><\/h4><\/div>Quantification des acides nucl\u00e9iques en tant que produits th\u00e9rapeutiques, biomarqueurs ou similaires avec des m\u00e9thodes standardis\u00e9es et reproductibles selon les BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes pr\u00e9cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Calculs et statistiques PK (pharmacocin\u00e9tique) et PD (pharmacodynamique)<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tique des m\u00e9dicaments biologiques<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Pharmacocin\u00e9tique de phase I \u00e0 IV, y compris les premi\u00e8res \u00e9tudes d’escalade de dose chez l’homme<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- \u00c9tudes d’interaction m\u00e9dicament biologique-m\u00e9dicament<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Tests d'immunog\u00e9nicit\u00e9<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- D\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) de liaison <\/span><\/li>\n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICES<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>\u00c9tudes de bioanalyse des produits biologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioanalyse pr\u00e9clinique et clinique des m\u00e9dicaments biologiques<\/h3><\/h1><\/div>Notre service de bioanalyse pour la quantification des prot\u00e9ines de grande taille repose sur plusieurs techniques immunologiques. Nos diff\u00e9rentes plateformes comprennent\u00a0:<\/p>\n
ELISA\u00a0:<\/strong> direct, sandwich, pont ou comp\u00e9titif utilisant diff\u00e9rentes techniques de d\u00e9tection telles que la colorim\u00e9trie, la fluorescence, la fluorescence r\u00e9solue dans le temps.<\/p>\n\u00c9lectrochimiluminescence (ECLA)<\/strong> par d\u00e9couverte \u00e0 l’\u00e9chelle m\u00e9so \u00e0 haut d\u00e9bit (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS avec<\/strong> digestion trypsique<\/b> de la prot\u00e9ine et quantification du peptide signature<\/p>\nQuantification de l’activit\u00e9 enzymatique par UV-Vis<\/strong><\/p>\nNous proposons \u00e9galement un service complet de d\u00e9veloppement de tests, incluant la production d’anticorps pour les tests de liaison de ligands et de r\u00e9actifs marqu\u00e9s.<\/p>\n
Nos diff\u00e9rentes plateformes d’analyse des m\u00e9dicaments biologiques, associ\u00e9es \u00e0 notre savoir-faire en mati\u00e8re de petites et grandes mol\u00e9cules, nous permettent de mettre en \u0153uvre un large \u00e9ventail de m\u00e9thodes, y compris la spectrom\u00e9trie de masse avec des spectrom\u00e8tres de masse \u00e0 triple quadrip\u00f4le et QToF pour mesurer les prot\u00e9ines, les peptides et les biomarqueurs.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunog\u00e9nicit\u00e9<\/h3><\/h1><\/div>Les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques peuvent induire des r\u00e9ponses immunitaires susceptibles d’affecter leur pharmacocin\u00e9tique, leur efficacit\u00e9 et leur innocuit\u00e9, et de pr\u00e9senter des r\u00e9actions crois\u00e9es avec des mol\u00e9cules endog\u00e8nes. Les services d’immunog\u00e9nicit\u00e9 du Groupe Kymos comprennent\u00a0:<\/p>\n
\n- D\u00e9termination de la liaison des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA)<\/strong> contre des peptides, des prot\u00e9ines ou des anticorps \u00e0 l’aide des techniques ELISA, ECLA ou de r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae)\u00a0:\n
\n- Tests de d\u00e9pistage pour la d\u00e9tection des \u00e9chantillons positifs.<\/li>\n
- Des tests de confirmation pour \u00e9liminer les faux positifs.<\/li>\n
- Tests de titrage pour la quantification de la r\u00e9ponse immunitaire.<\/li>\n
- Tests d’isotypage pour identifier les isotypes d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- D\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb)<\/strong> pour \u00e9valuer si la pr\u00e9sence d’ADA inhibe la fonction du m\u00e9dicament\u00a0:\n
\n- Tests cellulaires (CBA).<\/li>\n
- Tests de liaison utilisant ELISA, ECLA ou la r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n\n- Inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA, certifi\u00e9 BPL et enti\u00e8rement conforme \u00e0 la norme ICH M10, aux directives de l’EMA sur \u00ab l’\u00e9tude clinique de la pharmacocin\u00e9tique des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques \u00bb, entre autres r\u00e9glementations de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n\n- Partenaire privil\u00e9gi\u00e9 de nombreux innovateurs dans le domaine des m\u00e9dicaments biologiques et des biosimilaires \u00e0 travers le monde.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Expertise \u00e9tendue :<\/strong><\/h3>\n\n- Exp\u00e9rience av\u00e9r\u00e9e en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement, de validation et de transfert de m\u00e9thodes pour les mol\u00e9cules complexes de grande taille.<\/li>\n
- En combinant notre savoir-faire sur les petites et les grandes mol\u00e9cules, nous int\u00e9grons les services de spectrom\u00e9trie de masse et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 dans les projets impliquant des peptides ou des petites mol\u00e9cules immunog\u00e8nes et leurs biomarqueurs associ\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c9quipements et techniques de pointe :<\/strong><\/h3>\n\n- \u00c9quip\u00e9 d’ELISA et d’ECLA (MSD\u00ae), de SPR, d’HPLC-MS\/MS, de qPCR en temps r\u00e9el (RTqPCR) et de LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes \u00e0 la bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalyse des acides nucl\u00e9iques<\/h3><\/h4><\/div>Quantification des acides nucl\u00e9iques en tant que produits th\u00e9rapeutiques, biomarqueurs ou similaires avec des m\u00e9thodes standardis\u00e9es et reproductibles selon les BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- \n
- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Calculs et statistiques PK (pharmacocin\u00e9tique) et PD (pharmacodynamique)<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tique des m\u00e9dicaments biologiques<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c9tudes cliniques des produits biologiques et biosimilaires<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- niveaux PK (pharmacocin\u00e9tiques)<\/li>\n
- Pharmacocin\u00e9tique de phase I \u00e0 IV, y compris les premi\u00e8res \u00e9tudes d’escalade de dose chez l’homme<\/li>\n
- Identification et quantification des m\u00e9tabolites<\/li>\n
- \u00c9tudes d’interaction m\u00e9dicament biologique-m\u00e9dicament<\/li>\n
- Biomarqueurs\/Pharmacodynamique<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Tests d'immunog\u00e9nicit\u00e9<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- D\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) de liaison <\/span><\/li>\n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>SERVICES<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>\u00c9tudes de bioanalyse des produits biologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Bioanalyse pr\u00e9clinique et clinique des m\u00e9dicaments biologiques<\/h3><\/h1><\/div>
Notre service de bioanalyse pour la quantification des prot\u00e9ines de grande taille repose sur plusieurs techniques immunologiques. Nos diff\u00e9rentes plateformes comprennent\u00a0:<\/p>\n
ELISA\u00a0:<\/strong> direct, sandwich, pont ou comp\u00e9titif utilisant diff\u00e9rentes techniques de d\u00e9tection telles que la colorim\u00e9trie, la fluorescence, la fluorescence r\u00e9solue dans le temps.<\/p>\n
\u00c9lectrochimiluminescence (ECLA)<\/strong> par d\u00e9couverte \u00e0 l’\u00e9chelle m\u00e9so \u00e0 haut d\u00e9bit (MSD\u00ae)<\/p>\n
HPLC-MS\/MS avec<\/strong> digestion trypsique<\/b> de la prot\u00e9ine et quantification du peptide signature<\/p>\n
Quantification de l’activit\u00e9 enzymatique par UV-Vis<\/strong><\/p>\n
Nous proposons \u00e9galement un service complet de d\u00e9veloppement de tests, incluant la production d’anticorps pour les tests de liaison de ligands et de r\u00e9actifs marqu\u00e9s.<\/p>\n
Nos diff\u00e9rentes plateformes d’analyse des m\u00e9dicaments biologiques, associ\u00e9es \u00e0 notre savoir-faire en mati\u00e8re de petites et grandes mol\u00e9cules, nous permettent de mettre en \u0153uvre un large \u00e9ventail de m\u00e9thodes, y compris la spectrom\u00e9trie de masse avec des spectrom\u00e8tres de masse \u00e0 triple quadrip\u00f4le et QToF pour mesurer les prot\u00e9ines, les peptides et les biomarqueurs.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunog\u00e9nicit\u00e9<\/h3><\/h1><\/div>
Les nouveaux m\u00e9dicaments biologiques peuvent induire des r\u00e9ponses immunitaires susceptibles d’affecter leur pharmacocin\u00e9tique, leur efficacit\u00e9 et leur innocuit\u00e9, et de pr\u00e9senter des r\u00e9actions crois\u00e9es avec des mol\u00e9cules endog\u00e8nes. Les services d’immunog\u00e9nicit\u00e9 du Groupe Kymos comprennent\u00a0:<\/p>\n
- \n
- D\u00e9termination de la liaison des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA)<\/strong> contre des peptides, des prot\u00e9ines ou des anticorps \u00e0 l’aide des techniques ELISA, ECLA ou de r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae)\u00a0:\n
- \n
- Tests de d\u00e9pistage pour la d\u00e9tection des \u00e9chantillons positifs.<\/li>\n
- Des tests de confirmation pour \u00e9liminer les faux positifs.<\/li>\n
- Tests de titrage pour la quantification de la r\u00e9ponse immunitaire.<\/li>\n
- Tests d’isotypage pour identifier les isotypes d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb)<\/strong> pour \u00e9valuer si la pr\u00e9sence d’ADA inhibe la fonction du m\u00e9dicament\u00a0:\n
- \n
- Tests cellulaires (CBA).<\/li>\n
- Tests de liaison utilisant ELISA, ECLA ou la r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA, certifi\u00e9 BPL et enti\u00e8rement conforme \u00e0 la norme ICH M10, aux directives de l’EMA sur \u00ab l’\u00e9tude clinique de la pharmacocin\u00e9tique des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques \u00bb, entre autres r\u00e9glementations de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Partenaire privil\u00e9gi\u00e9 de nombreux innovateurs dans le domaine des m\u00e9dicaments biologiques et des biosimilaires \u00e0 travers le monde.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Expertise \u00e9tendue :<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Exp\u00e9rience av\u00e9r\u00e9e en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement, de validation et de transfert de m\u00e9thodes pour les mol\u00e9cules complexes de grande taille.<\/li>\n
- En combinant notre savoir-faire sur les petites et les grandes mol\u00e9cules, nous int\u00e9grons les services de spectrom\u00e9trie de masse et d’immunog\u00e9nicit\u00e9 dans les projets impliquant des peptides ou des petites mol\u00e9cules immunog\u00e8nes et leurs biomarqueurs associ\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c9quipements et techniques de pointe :<\/strong><\/h3>\n
- \n
- \u00c9quip\u00e9 d’ELISA et d’ECLA (MSD\u00ae), de SPR, d’HPLC-MS\/MS, de qPCR en temps r\u00e9el (RTqPCR) et de LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes \u00e0 la bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalyse des acides nucl\u00e9iques<\/h3><\/h4><\/div>
Quantification des acides nucl\u00e9iques en tant que produits th\u00e9rapeutiques, biomarqueurs ou similaires avec des m\u00e9thodes standardis\u00e9es et reproductibles selon les BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- \u00c9quip\u00e9 d’ELISA et d’ECLA (MSD\u00ae), de SPR, d’HPLC-MS\/MS, de qPCR en temps r\u00e9el (RTqPCR) et de LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb)<\/strong> pour \u00e9valuer si la pr\u00e9sence d’ADA inhibe la fonction du m\u00e9dicament\u00a0:\n
- D\u00e9termination des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- D\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) de liaison <\/span><\/li>\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Pharmakokinetic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
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