{"id":25626,"date":"2021-06-25T15:16:00","date_gmt":"2021-06-25T13:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/essais-cellulaires-et-de-puissance\/"},"modified":"2026-02-08T20:06:47","modified_gmt":"2026-02-08T19:06:47","slug":"essais-cellulaires-et-de-puissance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/fr\/services\/analyse-cmc-et-controle-qualite\/essais-cellulaires-et-de-puissance\/","title":{"rendered":"Essais cellulaires et de puissance"},"content":{"rendered":"

Tests cellulaires et de puissance<\/h1><\/div>

Solutions d’analyse cellulaire certifi\u00e9es BPL et BPF pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 des produits biologiques et des vaccins.<\/p>\n<\/div>

Parlez \u00e0 un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Kymos Group est une CRO inspect\u00e9e par l’EMA et la FDA, poss\u00e9dant une vaste expertise dans les tests cellulaires pour la d\u00e9termination des anticorps neutralisants et les tests de puissance. Nous proposons une gamme compl\u00e8te de services de bioanalyse et de contr\u00f4le qualit\u00e9 certifi\u00e9s BPL\/BPF, incluant les tests cellulaires (CBA). <\/p>\n

Nos services s’adressent aux grandes entreprises biopharmaceutiques innovantes et aux petites soci\u00e9t\u00e9s de R&D en biotechnologie qui ont besoin d’\u00e9valuations BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) de la r\u00e9ponse immunitaire sur cellules ou de tests de puissance in vitro BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour leurs produits. Nous pouvons mettre en \u0153uvre, valider et d\u00e9velopper des tests cellulaires \u00e0 partir de z\u00e9ro ou am\u00e9liorer ceux existants. <\/p>\n

Nos installations sont \u00e9quip\u00e9es d’une enceinte de bios\u00e9curit\u00e9 de niveau 2 (BSL2), d’un incubateur \u00e0 CO2, d’un cytom\u00e8tre de flux et d’un syst\u00e8me de stockage d’azote liquide. Nous pouvons utiliser la banque de cellules existante de nos clients ou en cr\u00e9er une pour leurs \u00e9tudes sp\u00e9cifiques. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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Tests cellulaires BPL pour l’immunog\u00e9nicit\u00e9 des produits biologiques<\/h2><\/h1><\/div>

Les dosages d’immunog\u00e9nicit\u00e9 font partie int\u00e9grante de notre offre compl\u00e8te de services bioanalytiques certifi\u00e9s BPL pour les produits biologiques. Outre la d\u00e9termination des anticorps anti-m\u00e9dicament (ADA) dirig\u00e9s contre des peptides, des prot\u00e9ines ou des anticorps, nous sommes \u00e9galement en mesure d’\u00e9valuer l’inhibition de la fonction du m\u00e9dicament par neutralisation des ADA \u00e0 l’aide d’agents de neutralisation sp\u00e9cifiques. <\/p>\n

Alternativement, cette d\u00e9termination des anticorps neutralisants (NAb) peut \u00e9galement \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par des m\u00e9thodes sans marquage pour les \u00e9tudes d’interaction et de liaison utilisant la r\u00e9sonance plasmonique de surface (SPR).<\/p>\n<\/div>

Apprendre encore plus<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
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Tests de puissance cellulaire conformes aux BPF pour les vaccins et autres produits biologiques<\/h2><\/h1><\/div>

Nous r\u00e9alisons des analyses de puissance certifi\u00e9es BPF pour l’estimation de l’activit\u00e9 des produits biopharmaceutiques, en remplacement des tests in vivo sur animaux. Les m\u00e9thodes d’analyse de l’activit\u00e9 sont valid\u00e9es selon la norme ICH Q2 (R1) et transmises au client ou conserv\u00e9es pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 de routine des lots, conform\u00e9ment aux BPF. <\/p>\n

Nous pouvons d\u00e9terminer l’activit\u00e9 pharmacologique de nombreux produits biologiques et biosimilaires. Pour les vaccins, nous utilisons des tests ELISA bas\u00e9s sur la d\u00e9termination de l’antig\u00e8ne concern\u00e9 ou sur la d\u00e9termination de l’activit\u00e9 par dosage immunologique comp\u00e9titif. Nous g\u00e9rons les vaccins recombinants, contre les allergies et les bact\u00e9riophages, inactiv\u00e9s ou de niveau de bios\u00e9curit\u00e9 2 (BSL-2). Notre offre compl\u00e8te inclut la production d’anticorps pour le test requis. <\/p>\n<\/div>

Parlons-en<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Services<\/p>\n<\/div>

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Catalogue des services de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des vaccins<\/h2><\/div>

<\/i><\/i><\/span>Caract\u00e9risation des ingr\u00e9dients du vaccin<\/span><\/a><\/h3><\/div>
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