Tests des produits pharmaceutiques administr\u00e9s par voie orale, inhal\u00e9e ou nasale (PPAN)<\/h1><\/div>Analyses certifi\u00e9es BPF pour les m\u00e9dicaments inhal\u00e9s et nasaux.<\/p>\n<\/div>
Parlez \u00e0 un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos propose des tests certifi\u00e9s BPF pour les m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale et nasale (OINDP) pour une large gamme de dispositifs d’administration, notamment les inhalateurs (tests d’inhalateurs \u00e0 dose mesur\u00e9e sous pression, tests d’inhalateurs de poudre s\u00e8che, analyse de la distribution granulom\u00e9trique des gouttelettes aqueuses), les n\u00e9buliseurs (\u00e0 jet, ultrasoniques, \u00e0 membrane vibrante) et les dispositifs nasaux (\u00e0 base aqueuse, \u00e0 poudre s\u00e8che, \u00e0 base de propulseur).<\/p>\n
Ce service s’adresse aux fabricants d’OINDP int\u00e9ress\u00e9s par la d\u00e9termination de la quantit\u00e9 de m\u00e9dicament et\/ou de la distribution a\u00e9rodynamique des OINDP lors de leur administration par le dispositif : deux des attributs de qualit\u00e9 critiques (CQA) de ces produits.
Gr\u00e2ce \u00e0 notre vaste exp\u00e9rience, nous pouvons proposer nos services \u00e0 diff\u00e9rents profils :<\/p>\n
\n- Fabricants de l’OINDP exigeant des tests de contr\u00f4le de qualit\u00e9 conformes \u00e0 la r\u00e9glementation.<\/li>\n
- Soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques d\u00e9veloppant des formulations de m\u00e9dicaments inhal\u00e9s ou nasaux.<\/li>\n
- Les \u00e9quipes de R&D optimisent la quantit\u00e9 de m\u00e9dicament et la distribution a\u00e9rodynamique des OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"orally](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271281%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201281%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271281%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"OINPD_ACI\"](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Nos services de test OINDP<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Tests de dose d\u00e9livr\u00e9e\/\u00e9mise :<\/strong><\/h3>\n\n- D\u00e9termination de la quantit\u00e9 totale de m\u00e9dicament \u00e9mise par le dispositif et disponible pour l’utilisateur.<\/li>\n
- Appareil d’\u00e9chantillonnage des unit\u00e9s de dosage (DUSA) pour une \u00e9valuation pr\u00e9cise de l’uniformit\u00e9 de la dose d\u00e9livr\u00e9e (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Analyse de la distribution granulom\u00e9trique a\u00e9rodynamique (APSD) :<\/strong><\/h3>\n\n- Calibrage des particules \u00e0 l’aide d’un impacteur en cascade Andersen (ACI) ou d’un impacteur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration (NGI).<\/li>\n
- D\u00e9termination APSD des nuages d’a\u00e9rosols et de la fraction de dose \u00e9mise r\u00e9elle qui atteint les poumons ou la muqueuse nasale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Notre m\u00e9thodologie<\/h2><\/h1><\/div>Notre \u00e9quipe d’experts OINDP est \u00e9quip\u00e9e de deux impacteurs en cascade multi-\u00e9tages \u00e0 haute r\u00e9solution, un impacteur en cascade Andersen et un impacteur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration (Copley Scientific) couramment utilis\u00e9s pour fractionner un \u00e9chantillon en fonction de l’inertie des particules et donc capables de mesurer la distribution granulom\u00e9trique de l’API plut\u00f4t que celle de la formulation compl\u00e8te.<\/p>\n
Nos impacteurs en cascade de pointe permettent de s\u00e9parer les \u00e9chantillons en 7 \u00e0 8 fractions granulom\u00e9triques distinctes, analys\u00e9es ensuite par HPLC afin de d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision la quantit\u00e9 de principe actif \u00e0 chaque \u00e9tape. La combinaison de ces techniques constitue un indicateur in vitro de l’efficacit\u00e9 de l’administration, nous permettant de caract\u00e9riser les produits pour inhalation et administration nasale conform\u00e9ment aux normes r\u00e9glementaires. <\/p>\n<\/div>
Parlons-en<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>![\"laboratory](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201280%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n\n- Laboratoire certifi\u00e9 BPF, inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA.<\/li>\n
- Respect total des directives relatives aux essais de produits inhal\u00e9s et nasaux.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n\n- Partenaire fiable des plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde.<\/li>\n
- Expertise reconnue en mati\u00e8re de contr\u00f4le qualit\u00e9 des OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Capacit\u00e9s analytiques avanc\u00e9es :<\/strong><\/h3>\n\n- Expertise en \u00e9valuation des performances des a\u00e9rosols.<\/li>\n
- Technologie d’impacteur en cascade de pointe (ACI, NGI).<\/li>\n
- Quantification des principes actifs pharmaceutiques par HPLC pour une d\u00e9termination pr\u00e9cise de la dose.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes aux tests des m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale et nasale (OINDP)<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Substances extractibles et lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>D\u00e9pistage semi-quantitatif des compos\u00e9s organiques volatils, semi-volatils et non volatils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>D\u00e9veloppement, validation et transfert de m\u00e9thodes<\/h3><\/h4><\/div>D\u00e9veloppement et validation de m\u00e9thodes analytiques pour les excipients, les API, les produits interm\u00e9diaires et les produits finis.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Analyses certifi\u00e9es BPF pour les m\u00e9dicaments inhal\u00e9s et nasaux.<\/p>\n<\/div>
Kymos propose des tests certifi\u00e9s BPF pour les m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale et nasale (OINDP) pour une large gamme de dispositifs d’administration, notamment les inhalateurs (tests d’inhalateurs \u00e0 dose mesur\u00e9e sous pression, tests d’inhalateurs de poudre s\u00e8che, analyse de la distribution granulom\u00e9trique des gouttelettes aqueuses), les n\u00e9buliseurs (\u00e0 jet, ultrasoniques, \u00e0 membrane vibrante) et les dispositifs nasaux (\u00e0 base aqueuse, \u00e0 poudre s\u00e8che, \u00e0 base de propulseur).<\/p>\n
Ce service s’adresse aux fabricants d’OINDP int\u00e9ress\u00e9s par la d\u00e9termination de la quantit\u00e9 de m\u00e9dicament et\/ou de la distribution a\u00e9rodynamique des OINDP lors de leur administration par le dispositif : deux des attributs de qualit\u00e9 critiques (CQA) de ces produits.
Gr\u00e2ce \u00e0 notre vaste exp\u00e9rience, nous pouvons proposer nos services \u00e0 diff\u00e9rents profils :<\/p>\n
- \n
- Fabricants de l’OINDP exigeant des tests de contr\u00f4le de qualit\u00e9 conformes \u00e0 la r\u00e9glementation.<\/li>\n
- Soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques d\u00e9veloppant des formulations de m\u00e9dicaments inhal\u00e9s ou nasaux.<\/li>\n
- Les \u00e9quipes de R&D optimisent la quantit\u00e9 de m\u00e9dicament et la distribution a\u00e9rodynamique des OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Nos services de test OINDP<\/h2><\/div>
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Tests de dose d\u00e9livr\u00e9e\/\u00e9mise :<\/strong><\/h3>\n
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- D\u00e9termination de la quantit\u00e9 totale de m\u00e9dicament \u00e9mise par le dispositif et disponible pour l’utilisateur.<\/li>\n
- Appareil d’\u00e9chantillonnage des unit\u00e9s de dosage (DUSA) pour une \u00e9valuation pr\u00e9cise de l’uniformit\u00e9 de la dose d\u00e9livr\u00e9e (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Analyse de la distribution granulom\u00e9trique a\u00e9rodynamique (APSD) :<\/strong><\/h3>\n
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- Calibrage des particules \u00e0 l’aide d’un impacteur en cascade Andersen (ACI) ou d’un impacteur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration (NGI).<\/li>\n
- D\u00e9termination APSD des nuages d’a\u00e9rosols et de la fraction de dose \u00e9mise r\u00e9elle qui atteint les poumons ou la muqueuse nasale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Notre m\u00e9thodologie<\/h2><\/h1><\/div>
Notre \u00e9quipe d’experts OINDP est \u00e9quip\u00e9e de deux impacteurs en cascade multi-\u00e9tages \u00e0 haute r\u00e9solution, un impacteur en cascade Andersen et un impacteur de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration (Copley Scientific) couramment utilis\u00e9s pour fractionner un \u00e9chantillon en fonction de l’inertie des particules et donc capables de mesurer la distribution granulom\u00e9trique de l’API plut\u00f4t que celle de la formulation compl\u00e8te.<\/p>\n
Nos impacteurs en cascade de pointe permettent de s\u00e9parer les \u00e9chantillons en 7 \u00e0 8 fractions granulom\u00e9triques distinctes, analys\u00e9es ensuite par HPLC afin de d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision la quantit\u00e9 de principe actif \u00e0 chaque \u00e9tape. La combinaison de ces techniques constitue un indicateur in vitro de l’efficacit\u00e9 de l’administration, nous permettant de caract\u00e9riser les produits pour inhalation et administration nasale conform\u00e9ment aux normes r\u00e9glementaires. <\/p>\n<\/div>
Parlons-en<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>Pourquoi choisir KYMOS ?<\/h2><\/div>
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Excellence r\u00e9glementaire :<\/strong><\/h3>\n
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- Laboratoire certifi\u00e9 BPF, inspect\u00e9 par la FDA et l’EMA.<\/li>\n
- Respect total des directives relatives aux essais de produits inhal\u00e9s et nasaux.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Confiance mondiale :<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Partenaire fiable des plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde.<\/li>\n
- Expertise reconnue en mati\u00e8re de contr\u00f4le qualit\u00e9 des OINDP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Capacit\u00e9s analytiques avanc\u00e9es :<\/strong><\/h3>\n
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- Expertise en \u00e9valuation des performances des a\u00e9rosols.<\/li>\n
- Technologie d’impacteur en cascade de pointe (ACI, NGI).<\/li>\n
- Quantification des principes actifs pharmaceutiques par HPLC pour une d\u00e9termination pr\u00e9cise de la dose.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
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D\u00e9pistage semi-quantitatif des compos\u00e9s organiques volatils, semi-volatils et non volatils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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D\u00e9veloppement et validation de m\u00e9thodes analytiques pour les excipients, les API, les produits interm\u00e9diaires et les produits finis.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
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<\/span><\/div>![\"Climatic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2\\"")
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