Contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/b><\/h1><\/div>Services de contr\u00f4le qualit\u00e9 certifi\u00e9s BPF pour les petites mol\u00e9cules, selon les sp\u00e9cifications du client ou la pharmacop\u00e9e pertinente.<\/span><\/p>\n<\/div>Parlez \u00e0 un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Group fournit un contr\u00f4le qualit\u00e9 certifi\u00e9 GMP pour des analytes de petites mol\u00e9cules tels que les mati\u00e8res premi\u00e8res, les API, les excipients, les interm\u00e9diaires, les IMP, les produits finis, les mat\u00e9riaux d\u2019emballage, les \u00e9quipements de fabrication et les \u00e9chantillons de l\u2019environnement de proc\u00e9d\u00e9, conform\u00e9ment aux sp\u00e9cifications du client ou aux pharmacop\u00e9es pertinentes (EP, USP, BP, JP). Des m\u00e9thodes non compendiales de contr\u00f4le qualit\u00e9 peuvent \u00e9galement \u00eatre transf\u00e9r\u00e9es, valid\u00e9es ou d\u00e9velopp\u00e9es de novo. <\/p>\n
Notre laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9 op\u00e8re dans le cadre d’accords qualit\u00e9 approuv\u00e9s et d\u00e9livre des certificats d’analyse BPF (CoA) sign\u00e9s par nos personnes qualifi\u00e9es. Ces analyses de contr\u00f4le qualit\u00e9 s’adressent aux fabricants de substances et de produits pharmaceutiques qui ont besoin d’externaliser des techniques sp\u00e9cifiques, des tests non routiniers ainsi que des tests de lots de routine et la lib\u00e9ration des lots.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"Analytisches](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20984%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Laboratory](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6\\"")
<\/span><\/div>![\"GC-MS](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Nos capacit\u00e9s et nos technologies :<\/b><\/h2><\/div>Le laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules de Kymos Group a de l\u2019exp\u00e9rience dans les domaines suivants :<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Test d’identification g\u00e9n\u00e9ral (IR, CCM, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Aspect (couleur, clart\u00e9)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Dosage (UV\/Vis, AAS, titrage, HPLC\/UHPLC avec plusieurs d\u00e9tecteurs, GC, GC\/MS, LC\/MS) et uniformit\u00e9 du dosage<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>Identification et quantification des substances apparent\u00e9es (GC, HPLC, GC\/MS, LC\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>D\u00e9terminations physiques (pH, viscosit\u00e9, densit\u00e9, polarim\u00e9trie, indice de r\u00e9fraction, point de fusion, osmolalit\u00e9)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Humidit\u00e9 (Karl Fisher, perte au s\u00e9chage)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Tests limites (cendres sulfat\u00e9es, tests chimiques par voie humide)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Solvants r\u00e9siduels (compos\u00e9s organiques volatils, impuret\u00e9s organiques volatiles)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Identification des impuret\u00e9s (HPLC\/UHPLC, LC-MS, GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>D\u00e9termination des impuret\u00e9s : produits de d\u00e9gradation, impuret\u00e9s li\u00e9es au proc\u00e9d\u00e9 et au m\u00e9dicament<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires<\/a> (AAS, ICP\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Impuret\u00e9s nitrosamines<\/a> (LC-MS-MS, HS-GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>tests de dosage oral solide (d\u00e9sint\u00e9gration, dissolution, duret\u00e9, friabilit\u00e9)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Mati\u00e8res particulaires (particules visibles et subvisibles)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Distribution granulom\u00e9trique (Malvern Mastersizer 3000)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Analyse de l’environnement de processus (contamination crois\u00e9e, eau de rin\u00e7age du processus de nettoyage, pr\u00e9l\u00e8vement de surfaces)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Analyse des m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale et nasale (impacteurs Andersen et de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Substances extractibles et lixiviables<\/a><\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Tests de lib\u00e9ration in vitro pour les semi-solides (cellules de diffusion verticales)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Carbonate organique total (COT)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Autres tests CMC avec des services sp\u00e9cifiques<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Tests par lots et lib\u00e9ration par lots de petites mol\u00e9cules<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Kymos Group propose des services d\u2019importation, d\u2019essais de lots et de lib\u00e9ration de lots certifi\u00e9s GMP pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 :<\/p>\n
\n- Nous comptons plusieurs personnes qualifi\u00e9es (PQ) et sommes importateurs et fabricants certifi\u00e9s pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 de :<\/span>
\n<\/span><\/p>\n\n- m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain<\/strong><\/li>\n
- m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires<\/strong><\/li>\n
- M\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux<\/strong> (ME)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
\n- Nos comp\u00e9tences incluent les tests et la mise en production :\n
\n- Produits st\u00e9riles<\/strong><\/li>\n
- Produits non st\u00e9riles<\/strong><\/li>\n
- Ingr\u00e9dients actifs \u00e0 haute puissance<\/strong> (HAPI)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Parlons-en<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
![\"Batch](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes au contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Substances extractibles et lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>D\u00e9pistage semi-quantitatif des compos\u00e9s organiques volatils, semi-volatils et non volatils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Services de contr\u00f4le qualit\u00e9 certifi\u00e9s BPF pour les petites mol\u00e9cules, selon les sp\u00e9cifications du client ou la pharmacop\u00e9e pertinente.<\/span><\/p>\n<\/div> Kymos Group fournit un contr\u00f4le qualit\u00e9 certifi\u00e9 GMP pour des analytes de petites mol\u00e9cules tels que les mati\u00e8res premi\u00e8res, les API, les excipients, les interm\u00e9diaires, les IMP, les produits finis, les mat\u00e9riaux d\u2019emballage, les \u00e9quipements de fabrication et les \u00e9chantillons de l\u2019environnement de proc\u00e9d\u00e9, conform\u00e9ment aux sp\u00e9cifications du client ou aux pharmacop\u00e9es pertinentes (EP, USP, BP, JP). Des m\u00e9thodes non compendiales de contr\u00f4le qualit\u00e9 peuvent \u00e9galement \u00eatre transf\u00e9r\u00e9es, valid\u00e9es ou d\u00e9velopp\u00e9es de novo. <\/p>\n Notre laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9 op\u00e8re dans le cadre d’accords qualit\u00e9 approuv\u00e9s et d\u00e9livre des certificats d’analyse BPF (CoA) sign\u00e9s par nos personnes qualifi\u00e9es. Ces analyses de contr\u00f4le qualit\u00e9 s’adressent aux fabricants de substances et de produits pharmaceutiques qui ont besoin d’externaliser des techniques sp\u00e9cifiques, des tests non routiniers ainsi que des tests de lots de routine et la lib\u00e9ration des lots.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Services<\/p>\n<\/div> Le laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules de Kymos Group a de l\u2019exp\u00e9rience dans les domaines suivants :<\/span><\/p>\n<\/div> Test d’identification g\u00e9n\u00e9ral (IR, CCM, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li> Aspect (couleur, clart\u00e9)<\/p>\n<\/div><\/li> Dosage (UV\/Vis, AAS, titrage, HPLC\/UHPLC avec plusieurs d\u00e9tecteurs, GC, GC\/MS, LC\/MS) et uniformit\u00e9 du dosage<\/span><\/p>\n<\/div><\/li> Kymos Group propose des services d\u2019importation, d\u2019essais de lots et de lib\u00e9ration de lots certifi\u00e9s GMP pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 :<\/p>\n Services<\/p>\n<\/div> D\u00e9pistage semi-quantitatif des compos\u00e9s organiques volatils, semi-volatils et non volatils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Nos capacit\u00e9s et nos technologies :<\/b><\/h2><\/div>
Tests par lots et lib\u00e9ration par lots de petites mol\u00e9cules<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
\n
\n<\/span><\/p>\n\n
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<\/div><\/div><\/div><\/div>
Services connexes au contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>Substances extractibles et lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>
![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>![\"Analytisches](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/KYMOS-QC_HPLCs_20210623-BCN-0329.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>