Tests microbiologiques<\/h1><\/div>Tests microbiologiques conformes aux BPF des principes actifs pharmaceutiques (API) st\u00e9riles et non st\u00e9riles et des produits finis.<\/span><\/p>\n<\/div>Parlez \u00e0 un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Le groupe Kymos dispose d’un laboratoire de microbiologie inspect\u00e9 par l’EMA et la FDA pour les tests microbiologiques conformes aux BPF des API st\u00e9riles et non st\u00e9riles et des produits finis, y compris les injectables, les comprim\u00e9s et les produits topiques, \u00e0 petites et grandes mol\u00e9cules.<\/p>\n
Notre laboratoire de microbiologie est autoris\u00e9 \u00e0 effectuer des tests microbiologiques pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 des produits pharmaceutiques \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire ainsi qu’\u00e0 des fins de recherche, en plus des dispositifs m\u00e9dicaux, des nutraceutiques, des produits phytopharmaceutiques et des cosm\u00e9tiques.<\/p>\n
Notre laboratoire de microbiologie comprend deux salles blanches\u00a0: l\u2019une d\u00e9di\u00e9e aux tests de produits st\u00e9riles et l\u2019autre aux tests de produits non st\u00e9riles. Nos deux isolateurs \u00e0 quatre gants, associ\u00e9s \u00e0 une pompe Steritest\u00ae et \u00e0 un st\u00e9rilisateur \u00e0 H\u2082O\u2082, garantissent la st\u00e9rilit\u00e9 et la pr\u00e9cision de nos analyses. Les analyses microbiologiques sont souvent propos\u00e9es en compl\u00e9ment d\u2019autres contr\u00f4les qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"KYMOS-MICRO_Staff_211007-BCN-356-scaled\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201280%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27866%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%20866%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%27866%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Services<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Liste de nos services d’analyses microbiologiques certifi\u00e9s BPF\u00a0:<\/strong><\/h3>\n\n- Test de limite microbienne (TAMC, TYMC et micro-organismes pathog\u00e8nes)<\/span><\/li>\n
- Test de biocharge<\/span><\/li>\n
- Test de st\u00e9rilit\u00e9 (technologie Isolator + pompe Symbio\u00ae Millipore)<\/span><\/li>\n
- Endotoxines bact\u00e9riennes (tests LAL chromog\u00e9nique cin\u00e9tique, LAL turbidim\u00e9trique cin\u00e9tique, r\u00e9actif en cascade recombinant (rCR) et tests de coagulation sur gel)<\/span><\/li>\n
- Mati\u00e8res particulaires (particules visibles et subvisibles\u00a0: par obscurcissement de la lumi\u00e8re et microscopie)<\/span><\/li>\n
- Eau \u00e0 usage pharmaceutique (num\u00e9ration microbienne totale et COT)<\/span><\/li>\n
- Tests de stimulation de la croissance des milieux de culture<\/span><\/li>\n
- Pertinence et validation des tests microbiologiques et de st\u00e9rilit\u00e9<\/span><\/li>\n
- Remplissage du m\u00e9dia (petits lots)<\/span><\/li>\n
- Surveillance environnementale (contamination de l’air et des surfaces)<\/span><\/li>\n
- Tests d’efficacit\u00e9 antimicrobienne (tests de provocation)<\/span><\/li>\n
- Efficacit\u00e9 du d\u00e9sinfectant<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul>Plus d’informations \u00e0 ce sujet<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Services<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Services connexes aux analyses microbiologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Bioequivalence](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/KYMOS-BIOPH_staff_20210623-BCN-0658.jpg\" "\\"KYMOS-BIOPH_staff_20210623-BCN-0658\\"")
<\/span><\/div>Contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des produits biologiques et biosimilaires<\/h3><\/h4><\/div>Projets complexes de caract\u00e9risation de produits biologiques innovants et de comparaison de biosimilaires.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
<\/span><\/div>Contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/h3><\/h4><\/div>Tests analytiques pour les API, les excipients, les produits interm\u00e9diaires, les produits finis, les mat\u00e9riaux d’emballage et les \u00e9chantillons de l’environnement de processus.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Tests microbiologiques conformes aux BPF des principes actifs pharmaceutiques (API) st\u00e9riles et non st\u00e9riles et des produits finis.<\/span><\/p>\n<\/div> Le groupe Kymos dispose d’un laboratoire de microbiologie inspect\u00e9 par l’EMA et la FDA pour les tests microbiologiques conformes aux BPF des API st\u00e9riles et non st\u00e9riles et des produits finis, y compris les injectables, les comprim\u00e9s et les produits topiques, \u00e0 petites et grandes mol\u00e9cules.<\/p>\n Notre laboratoire de microbiologie est autoris\u00e9 \u00e0 effectuer des tests microbiologiques pour le contr\u00f4le qualit\u00e9 des produits pharmaceutiques \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire ainsi qu’\u00e0 des fins de recherche, en plus des dispositifs m\u00e9dicaux, des nutraceutiques, des produits phytopharmaceutiques et des cosm\u00e9tiques.<\/p>\n Notre laboratoire de microbiologie comprend deux salles blanches\u00a0: l\u2019une d\u00e9di\u00e9e aux tests de produits st\u00e9riles et l\u2019autre aux tests de produits non st\u00e9riles. Nos deux isolateurs \u00e0 quatre gants, associ\u00e9s \u00e0 une pompe Steritest\u00ae et \u00e0 un st\u00e9rilisateur \u00e0 H\u2082O\u2082, garantissent la st\u00e9rilit\u00e9 et la pr\u00e9cision de nos analyses. Les analyses microbiologiques sont souvent propos\u00e9es en compl\u00e9ment d\u2019autres contr\u00f4les qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Services<\/p>\n<\/div> Projets complexes de caract\u00e9risation de produits biologiques innovants et de comparaison de biosimilaires.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Tests analytiques pour les API, les excipients, les produits interm\u00e9diaires, les produits finis, les mat\u00e9riaux d’emballage et les \u00e9chantillons de l’environnement de processus.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>
Services<\/h2><\/div>
Liste de nos services d’analyses microbiologiques certifi\u00e9s BPF\u00a0:<\/strong><\/h3>\n
\n
Services connexes aux analyses microbiologiques<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>Contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des produits biologiques et biosimilaires<\/h3><\/h4><\/div>
<\/span><\/div>Contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des petites mol\u00e9cules<\/h3><\/h4><\/div>
![\"Climatic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2\\"")
<\/span><\/div>![\"Analytisches](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/KYMOS-QC_HPLCs_20210623-BCN-0329.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>