{"id":23165,"date":"2021-07-16T16:58:39","date_gmt":"2021-07-16T14:58:39","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/absorcion-percutanea-como-una-segunda-piel\/"},"modified":"2025-08-07T20:33:48","modified_gmt":"2025-08-07T18:33:48","slug":"absorcion-percutanea-como-una-segunda-piel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/es\/news\/absorcion-percutanea-como-una-segunda-piel\/","title":{"rendered":"Absorci\u00f3n percut\u00e1nea: como una segunda piel"},"content":{"rendered":"

Una funci\u00f3n importante de la piel es proteger al cuerpo del medio ambiente y, por lo general, constituye una barrera muy eficaz contra las sustancias externas. Sin embargo, en algunos casos, se busca la penetraci\u00f3n de principios activos (API) en la piel para obtener un efecto terap\u00e9utico. Por lo tanto, los fabricantes de productos farmac\u00e9uticos t\u00f3picos deben evaluar la eficacia de la penetraci\u00f3n de sus productos en la piel. El Dr. Carles Celma, director cient\u00edfico de Kymos, explica c\u00f3mo esta tarea puede plantear algunos desaf\u00edos: <\/span><\/h3>\n
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\u201cLas formulaciones d\u00e9rmicas cl\u00e1sicas no pueden evaluarse f\u00e1cilmente mediante los ensayos cl\u00ednicos de bioequivalencia habituales, dado que estos productos t\u00f3picos no se absorben completamente en el torrente sangu\u00edneo sist\u00e9mico\u201d, comienza. \u201cDe hecho, la EMA lleva desarrollando un borrador de directrices desde 2018 para cubrir las necesidades regulatorias no satisfechas mediante dispositivos de difusi\u00f3n transcut\u00e1nea llamados c\u00e9lulas de Franz\u201d. <\/p>\n

El Dr. Celma contin\u00faa explicando este ensayo de vanguardia: \u00abEn Kymos, hemos estado desarrollando nuestros servicios de absorci\u00f3n percut\u00e1nea de acuerdo con las directrices de la OCDE, la FDA y la EMA, y actualmente contamos con tres de estos fascinantes instrumentos. Las c\u00e9lulas de Franz nos permiten determinar tanto la permeaci\u00f3n como la liberaci\u00f3n del f\u00e1rmaco. Podemos realizar estudios de absorci\u00f3n a trav\u00e9s de la piel, la mucosa o la c\u00f3rnea, lo que, combinado con la amplia experiencia anal\u00edtica de Kymos, nos permite no solo cuantificar el f\u00e1rmaco retenido en la piel, sino tambi\u00e9n determinar su distribuci\u00f3n dentro de cada capa mediante desprendimiento o separaci\u00f3n t\u00e9rmica\u00bb.<\/p>\n

Adem\u00e1s de estas directrices, tanto la EMA como la FDA comenzaron a otorgar bioexenciones para medicamentos t\u00f3picos que estandarizaron los ensayos de c\u00e9lulas de Franz in vitro como una alternativa aceptable a los ensayos cl\u00ednicos. \u00abResulta muy interesante para los fabricantes de gen\u00e9ricos t\u00f3picos\u00bb, contin\u00faa el Dr. Celma, \u00abque las bioexenciones para medicamentos t\u00f3picos establezcan que dichas empresas est\u00e1n exentas de datos espec\u00edficos de bioequivalencia in vivo si pueden proporcionar datos in vitro relevantes, como es el caso de las c\u00e9lulas de Franz. En lugar de apresurarse a realizar un estudio cl\u00ednico costoso y prolongado, ahora tienen la alternativa de realizar un estudio de absorci\u00f3n percut\u00e1nea in vitro en Kymos\u00bb. <\/p>\n

En los \u00faltimos a\u00f1os, Kymos ha realizado varias pruebas de permeaci\u00f3n in vitro (IVPT) pioneras, una de ellas con HELM AG, cliente alem\u00e1n de larga data de Kymos. Entre 2017 y 2019, Kymos identific\u00f3 los perfiles de permeaci\u00f3n\/penetraci\u00f3n en piel humana para el producto de HELM como preparaci\u00f3n para un estudio cl\u00ednico. El Dr. Marius Strunk, gerente s\u00e9nior de desarrollo farmac\u00e9utico en HELM AG, comenta sobre el estudio: \u00abEn 2017, no hab\u00eda muchas CRO anal\u00edticas capaces de realizar ensayos de c\u00e9lulas de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto: con la ayuda de toda la informaci\u00f3n de absorci\u00f3n percut\u00e1nea que generaron, nuestro estudio cl\u00ednico de fase III se desarroll\u00f3 sin problemas y pudimos demostrar que el tratamiento t\u00f3pico con nuestro producto gen\u00e9rico es equivalente al producto original. Pronto, el mercado contar\u00e1 con otra alternativa para el tratamiento de la psoriasis en placas cr\u00f3nica estable, de leve a moderada\u00bb, concluye el Dr. Strunk. <\/p>\n

El Dr. Celma comparte la satisfacci\u00f3n del Dr. Strunk: \u00abEfectivamente, nuestros datos ayudaron a HELM a dise\u00f1ar su estudio cl\u00ednico con mayor precisi\u00f3n, ahorrando as\u00ed tiempo y recursos valiosos\u00bb, comienza. \u00abSiempre es gratificante que nuestros clientes puedan tomar medidas decisivas en el proceso de desarrollo de sus productos bas\u00e1ndose en nuestros resultados. Y podemos seguir apoy\u00e1ndolos una vez que el desarrollo conduce a la fabricaci\u00f3n del producto con soluciones de control de calidad basadas en las mismas directrices preliminares de la EMA: Nuestras pruebas de liberaci\u00f3n in vitro (IVRT), que utilizan membranas artificiales, son una herramienta poderosa para ayudar en el desarrollo y la validaci\u00f3n de m\u00e9todos de tasas de liberaci\u00f3n, la caracterizaci\u00f3n y la optimizaci\u00f3n de formulaciones t\u00f3picas\u00bb, afirma el Dr. Celma. <\/p>\n

Al preguntarle sobre el futuro de este innovador servicio, el Director Cient\u00edfico de Kymos es muy claro: \u00abComenzamos a ofrecer ensayos de absorci\u00f3n percut\u00e1nea en 2017, cuando la demanda a\u00fan era limitada. Desde entonces, nuestro equipo ha acumulado un amplio conocimiento sobre t\u00e9cnicas de c\u00e9lulas de difusi\u00f3n vertical y requisitos regulatorios, sin mencionar nuestros nuevos instrumentos autom\u00e1ticos de c\u00e9lulas de Franz Phoenix RDS. Ahora que las directrices de la EMA est\u00e1n a punto de completarse, la demanda de estos servicios se est\u00e1 disparando: justo el momento para el que nos hemos estado preparando durante los \u00faltimos cuatro a\u00f1os. Ya sea que nuestros clientes requieran permeaci\u00f3n in vitro con certificaci\u00f3n GLP o pruebas de liberaci\u00f3n bajo GMP, sinceramente no podr\u00eda imaginar un mejor socio que Kymos para acompa\u00f1arlos durante todo el ciclo de vida de su medicamento t\u00f3pico\u00bb.<\/p>\n

HELM AG es una de las empresas independientes de comercializaci\u00f3n de productos qu\u00edmicos m\u00e1s grandes del mundo, especializada en materias primas y derivados, protecci\u00f3n de cultivos, ingredientes farmac\u00e9uticos activos y productos farmac\u00e9uticos, y fertilizantes. Haga clic aqu\u00ed para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre HELM AG<\/a><\/strong> o cont\u00e1ctenos en info@helmag.com<\/a><\/strong> . <\/p>\n

Haga clic aqu\u00ed para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre nuestra absorci\u00f3n percut\u00e1nea<\/b><\/a> . <\/b>nuestro Bioan\u00e1lisis de Mol\u00e9culas Peque\u00f1as<\/a><\/b> y sobre nuestro Bioan\u00e1lisis de Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/span><\/b><\/a> o cont\u00e1ctenos en info@kymos.com<\/a><\/strong> .<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":21971,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[181,184],"tags":[9,62,14],"class_list":["post-23165","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bioanalisis","category-grupo-kymos","tag-financial","tag-joan","tag-taxes"],"acf":[],"yoast_head":"\nAbsorci\u00f3n percut\u00e1nea: permeaci\u00f3n t\u00f3pica de f\u00e1rmacos<\/title>\n<meta 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