{"id":23033,"date":"2021-07-06T10:14:19","date_gmt":"2021-07-06T08:14:19","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/servicios\/analisis-y-control-de-calidad-de-cmc\/"},"modified":"2026-02-08T20:46:22","modified_gmt":"2026-02-08T19:46:22","slug":"analisis-y-control-de-calidad-de-cmc","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/es\/servicios\/analisis-y-control-de-calidad-de-cmc\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis CMC y Control de Calidad"},"content":{"rendered":"

An\u00e1lisis y control de calidad de CMC \u00b7<\/p>\n

Certificado por GMP e inspeccionado por EMA y FDA<\/h1><\/div>

Soluciones confiables para CMC y control de calidad, entregadas por laboratorios certificados por GMP e inspeccionados por FDA, EMA y ANVISA.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

Hablemos<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/span><\/span>

Servicios<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Todos los servicios de CMC y servicios de control de calidad<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"Bioequivalence<\/span><\/div>

Control de Calidad de Productos Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/h3><\/h4><\/div>

Proyectos de caracterizaci\u00f3n complejos para productos biol\u00f3gicos innovadores y comparaci\u00f3n de biosimilares.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div>

Control de calidad de oligonucle\u00f3tidos<\/h3><\/h4><\/div>

Pruebas CMC integrales para oligonucle\u00f3tidos sint\u00e9ticos en condiciones GMP.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"man<\/span><\/div>

Control de calidad de mol\u00e9culas peque\u00f1as<\/h3><\/h4><\/div>

Pruebas anal\u00edticas para API, excipientes, productos intermedios, productos acabados, materiales de embalaje y muestras del entorno del proceso.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Qtof<\/span><\/div>

Caracterizaci\u00f3n del vector viral<\/h3><\/h4><\/div>

Caracterizaci\u00f3n y definici\u00f3n de atributos de calidad certificadas seg\u00fan GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Test<\/span><\/div>

Desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos<\/h3><\/h4><\/div>

Desarrollo y validaci\u00f3n de m\u00e9todos anal\u00edticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Climatic<\/span><\/div>

Estudios de Estabilidad<\/h3><\/h4><\/div>

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Analytisches<\/span><\/div>

Pruebas de lotes y liberaci\u00f3n de lotes<\/h3><\/h4><\/div>

Nuestros laboratorios est\u00e1n certificados por GMP y disponemos de una autorizaci\u00f3n parcial de fabricante para fines de control de calidad.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Capillary<\/span><\/div>

Estudios de Comparabilidad de Biosimilares<\/h3><\/h4><\/div>

Laboratorio de pruebas para productos biosimilares \u2013 Inspeccionado seg\u00fan GMP por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Raw<\/span><\/div>

Prueba de materia prima<\/h3><\/h4><\/div>

An\u00e1lisis GMP para API y excipientes de uso farmac\u00e9utico.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"extractables<\/span><\/div>

Extractables y Lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>

Detecci\u00f3n semicuantitativa de compuestos org\u00e1nicos vol\u00e1tiles, semivol\u00e1tiles y no vol\u00e1tiles.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"nitrosamines<\/span><\/div>

Pruebas de elementos, nitrosaminas y otras impurezas<\/h3><\/h4><\/div>

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en c\u00e9lulas GLP para productos biol\u00f3gicos y ensayos de potencia basados en c\u00e9lulas GMP para vacunas y otros productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"SphereFlash<\/span><\/div>

Microbiolog\u00eda<\/h3><\/h4><\/div>

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnolog\u00eda de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmac\u00e9uticos est\u00e9riles y no est\u00e9riles.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"BSL2<\/span><\/div>

Ensayos de potencia y basados en c\u00e9lulas<\/h3><\/h4><\/div>

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en c\u00e9lulas GLP para productos biol\u00f3gicos y ensayos de potencia basados en c\u00e9lulas GMP para vacunas y otros productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"image<\/span><\/div>

Pruebas Transd\u00e9rmicas<\/h3><\/h4><\/div>

Estudios certificados GMP y GLP para parches transd\u00e9rmicos durante todo el ciclo de vida de estos productos: desde la formulaci\u00f3n y el desarrollo hasta el an\u00e1lisis de rutina.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"PHARMAPROGRESS_Laboratory_OINPD_NGI_5-scaled\"<\/span><\/div>

Pruebas de productos farmac\u00e9uticos inhalados por v\u00eda oral y nasal (Oindps)<\/h3><\/h4><\/div>

Pruebas OINDP con certificaci\u00f3n GMP para una amplia gama de servicios de suministro, incluidos inhaladores, nebulizadores y nasales.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div>\n
<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

\u00bfEst\u00e1 listo para acelerar el desarrollo de sus f\u00e1rmacos?
\u00a1Perm\u00edtanos dise\u00f1ar la soluci\u00f3n perfecta para usted!<\/p><\/div>

Pregunte a nuestros expertos<\/p><\/div>

Cont\u00e1ctanos<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
\"testimonial-cta-background\"<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Yong Suk Yang<\/p><\/div>

Gerente del equipo de operaciones de control de calidad global<\/p><\/div>

\"celltrion-logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Actualmente estamos desarrollando varios proyectos nuevos de biosimilares y consideramos a Kymos una de las mejores CRO de Europa para la liberaci\u00f3n y las pruebas de f\u00e1rmacos.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Samuel Salot<\/p><\/div>

Chief Operating Officer<\/p><\/div>

<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

La colaboraci\u00f3n con Kymos Group en nuestro programa precl\u00ednico para nuestro primer activo ha sido invaluable. Su equipo aport\u00f3 una gran experiencia anal\u00edtica y se asegur\u00f3 de que las evaluaciones de biodistribuci\u00f3n e histolog\u00eda se llevaran a cabo con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares cient\u00edficos y regulatorios. Gracias a su capacidad de respuesta y compromiso, generamos datos de alta calidad que fortalecieron nuestro paquete precl\u00ednico. Esperamos continuar nuestra colaboraci\u00f3n a medida que avanzamos con esta terapia innovadora en la cl\u00ednica.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Dino Mangion<\/p><\/div>

Jefe de Operaciones de Malta<\/strong><\/p><\/div>

\"Combino<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Nos impresion\u00f3 positivamente cuando Kymos reaccion\u00f3 a nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos a\u00f1os despu\u00e9s, con proyectos en pleno apogeo, puedo decir con seguridad que tomamos la decisi\u00f3n correcta. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, digno de confianza y profesional.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Marius Strunk<\/p><\/div>

Gerente Senior de Desarrollo Farmac\u00e9utico<\/p><\/div>

\"Helm<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

En 2017 no hab\u00eda muchas CRO anal\u00edticas capaces de realizar ensayos de c\u00e9lulas de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Pablo Avil\u00e9s<\/p><\/div>

\"PharmaMar<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Kymos ofreci\u00f3 una experiencia hist\u00f3rica superior al estar expuesto a tantos clientes, compuestos farmacol\u00f3gicos y \u00e1reas terap\u00e9uticas diferentes. Abordaron y anticiparon problemas muy diversos. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Jaime Algorta<\/p><\/div>

Director de Asuntos M\u00e9dicos<\/p><\/div>

<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

He tenido una larga y fruct\u00edfera experiencia con Kymos y tengo un gran inter\u00e9s en su participaci\u00f3n debido a su fiabilidad.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

OMEICOS TERAP\u00c9UTICA<\/p><\/div>

\"Omeicos_Logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Prolytic es nuestro socio anal\u00edtico durante todo el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos. Un proceso tan largo y complejo requiere un laboratorio en el que pueda confiar. Profesional pero flexible, Prolytic nos acompa\u00f1a a lo largo de las fases precl\u00ednicas y cl\u00ednicas. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Ponte en contacto con nosotros<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Encuentra una ubicaci\u00f3n cerca de ti<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n
<\/span><\/div><\/div><\/div>

SPAIN SITE<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 7B
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B62170337<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

ITALY SITE<\/span><\/strong>
\nVia Emilia-Romagna, 28-30-32
\n60030 Monsano
\nAncona, Italy P.
\nIVA 01564160420<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

GERMANY SITE<\/span><\/strong>
\nWeism\u00fcllerstra\u1e9ee 45
\nD-60314 Frankfurt\/Main
\nGermany USt-IdNr:
\nDE 226546121<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

DENMARK SITE<\/span><\/strong>
\nAgern All\u00e9 3
\nDK 2970 H\u00f8rsholm
\nDenmark
\nCVR: 25194934
\n<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

SOUTH KOREA OFFICE<\/span><\/strong>
\n37F ASEM Tower, 517 Yeongdong-Daero 06164 Gangnam-gu, Seoul, Korea<\/span>
\nVAT n\u00ba 839-88-03795<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

HEADQUARTERS<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 5D
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B70843693 <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Contact<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"parent":22966,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[234],"tags":[],"class_list":["post-23033","page","type-page","status-publish","hentry","category-servicio"],"acf":[],"yoast_head":"\nAn\u00e1lisis CMC y Control de Calidad | Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"CRO para servicios de an\u00e1lisis y control de calidad de CMC para mol\u00e9culas peque\u00f1as y productos biol\u00f3gicos. Cumple con las normas GMP, GCP y GLP. 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