Bioan\u00e1lisis e Inmunogenicidad de Productos Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/h1><\/div>Bioan\u00e1lisis con certificaci\u00f3n GLP para estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/p>\n<\/div>
Hable con un experto<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Group ofrece servicios bioanal\u00edticos para una amplia gama de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos procedentes de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos, incluyendo prote\u00ednas innovadoras, biosimilares, p\u00e9ptidos y enzimas terap\u00e9uticas, biomarcadores, anticuerpos monoclonales, hormonas, \u00e1cidos nucleicos y otras mol\u00e9culas grandes. <\/p>\n
Somos una CRO multinacional certificada GLP y compatible con GCP con amplia experiencia en transferencia de m\u00e9todos, validaciones regulatorias y el desarrollo de m\u00e9todos bioanal\u00edticos desafiantes para medicamentos biol\u00f3gicos desde cero. <\/p>\n
Estamos equipados con herramientas anal\u00edticas de \u00faltima generaci\u00f3n como ELISA, ECLA, digesti\u00f3n trips\u00ednica HPLC-MS\/MS y el trabajo de rutina incluye niveles de f\u00e1rmacos y c\u00e1lculos PK\/PD, ensayos de inmunogenicidad incluyendo uni\u00f3n de ADA y anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Nuestro cat\u00e1logo de servicios para productos biol\u00f3gicos y biosimilares incluye:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodinamia)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudios de bioan\u00e1lisis para productos biol\u00f3gicos<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271875%27%20height%3D%272500%27%20viewBox%3D%270%200%201875%202500%27%3E%3Crect%20width%3D%271875%27%20height%3D%272500%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Bioan\u00e1lisis precl\u00ednico y cl\u00ednico de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/h3><\/h1><\/div>Nuestro servicio bioanal\u00edtico para la cuantificaci\u00f3n de prote\u00ednas grandes se basa en m\u00faltiples t\u00e9cnicas inmunol\u00f3gicas. Nuestras diferentes plataformas incluyen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directo, s\u00e1ndwich, puente o competitivo utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digesti\u00f3n t<\/strong>rips\u00ednica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nUV-Vis<\/strong> cuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica<\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, combinadas con nuestro conocimiento tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos que tambi\u00e9n incluyen espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunes que pueden afectar la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reactividad cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasmones Superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmune.<\/li>\n
- Ensayos de isotipado para identificar los isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"Meso](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20989%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>\u00bfPor qu\u00e9 elegir Kymos?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado GLP y totalmente compatible con ICH M10, las directrices de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferente de m\u00faltiples innovadores para f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia probada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes y complejas<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectrometr\u00eda de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el bioan\u00e1lisis de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Oligo](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238.jpg\" "\\"PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238\\"")
<\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00c1cidos Nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Bioan\u00e1lisis con certificaci\u00f3n GLP para estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/p>\n<\/div>
Kymos Group ofrece servicios bioanal\u00edticos para una amplia gama de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos procedentes de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos, incluyendo prote\u00ednas innovadoras, biosimilares, p\u00e9ptidos y enzimas terap\u00e9uticas, biomarcadores, anticuerpos monoclonales, hormonas, \u00e1cidos nucleicos y otras mol\u00e9culas grandes. <\/p>\n
Somos una CRO multinacional certificada GLP y compatible con GCP con amplia experiencia en transferencia de m\u00e9todos, validaciones regulatorias y el desarrollo de m\u00e9todos bioanal\u00edticos desafiantes para medicamentos biol\u00f3gicos desde cero. <\/p>\n
Estamos equipados con herramientas anal\u00edticas de \u00faltima generaci\u00f3n como ELISA, ECLA, digesti\u00f3n trips\u00ednica HPLC-MS\/MS y el trabajo de rutina incluye niveles de f\u00e1rmacos y c\u00e1lculos PK\/PD, ensayos de inmunogenicidad incluyendo uni\u00f3n de ADA y anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Servicios<\/p>\n<\/div>
Nuestro cat\u00e1logo de servicios para productos biol\u00f3gicos y biosimilares incluye:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodinamia)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
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- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
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SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
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ELISA:<\/strong> directo, s\u00e1ndwich, puente o competitivo utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digesti\u00f3n t<\/strong>rips\u00ednica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nUV-Vis<\/strong> cuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica<\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, combinadas con nuestro conocimiento tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos que tambi\u00e9n incluyen espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunes que pueden afectar la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reactividad cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasmones Superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmune.<\/li>\n
- Ensayos de isotipado para identificar los isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir Kymos?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado GLP y totalmente compatible con ICH M10, las directrices de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferente de m\u00faltiples innovadores para f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia probada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes y complejas<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectrometr\u00eda de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
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<\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
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- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
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ELISA:<\/strong> directo, s\u00e1ndwich, puente o competitivo utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con digesti\u00f3n t<\/strong>rips\u00ednica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nUV-Vis<\/strong> cuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica<\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, combinadas con nuestro conocimiento tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos que tambi\u00e9n incluyen espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunes que pueden afectar la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reactividad cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasmones Superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmune.<\/li>\n
- Ensayos de isotipado para identificar los isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir Kymos?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia normativa:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado GLP y totalmente compatible con ICH M10, las directrices de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferente de m\u00faltiples innovadores para f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia probada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes y complejas<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectrometr\u00eda de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el bioan\u00e1lisis de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00c1cidos Nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- \n
- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodinamia)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudios de bioan\u00e1lisis para productos biol\u00f3gicos<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Bioan\u00e1lisis precl\u00ednico y cl\u00ednico de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/h3><\/h1><\/div>
Nuestro servicio bioanal\u00edtico para la cuantificaci\u00f3n de prote\u00ednas grandes se basa en m\u00faltiples t\u00e9cnicas inmunol\u00f3gicas. Nuestras diferentes plataformas incluyen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directo, s\u00e1ndwich, puente o competitivo utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\n
Electroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\n
HPLC-MS\/MS con digesti\u00f3n t<\/strong>rips\u00ednica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\n
UV-Vis<\/strong> cuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica<\/p>\n
Tambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, combinadas con nuestro conocimiento tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos que tambi\u00e9n incluyen espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>
Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunes que pueden afectar la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reactividad cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
- \n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasmones Superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
- \n
- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmune.<\/li>\n
- Ensayos de isotipado para identificar los isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
- \n
- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n utilizando ELISA, ECLA o Resonancia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir Kymos?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Excelencia normativa:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado GLP y totalmente compatible con ICH M10, las directrices de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Socio preferente de m\u00faltiples innovadores para f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Experiencia probada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes y complejas<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectrometr\u00eda de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el bioan\u00e1lisis de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00c1cidos Nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>
Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Pharmakokinetic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
<\/span><\/div>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
<\/span><\/div>