Bioan\u00e1lisis e inmunogenicidad de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/h1><\/div>Bioan\u00e1lisis con certificaci\u00f3n GLP para estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/p>\n<\/div>
Habla con un experto<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Group ofrece servicios bioanal\u00edticos para una amplia gama de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos procedentes de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos, incluyendo prote\u00ednas innovadoras, biosimilares, p\u00e9ptidos y enzimas terap\u00e9uticas, biomarcadores, anticuerpos monoclonales, hormonas, \u00e1cidos nucleicos y otras mol\u00e9culas grandes. <\/p>\n
Somos una CRO multinacional certificada GLP y compatible con GCP con amplia experiencia en transferencia de m\u00e9todos, validaciones regulatorias y el desarrollo de m\u00e9todos bioanal\u00edticos desafiantes para medicamentos biol\u00f3gicos desde cero. <\/p>\n
Estamos equipados con herramientas anal\u00edticas de \u00faltima generaci\u00f3n como ELISA, ECLA, digesti\u00f3n trips\u00ednica HPLC-MS\/MS y el trabajo de rutina incluye niveles de f\u00e1rmacos y c\u00e1lculos PK\/PD, ensayos de inmunogenicidad incluyendo uni\u00f3n de ADA y anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Nuestro cat\u00e1logo de servicios para productos biol\u00f3gicos y biosimilares incluye:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodin\u00e1mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudios de bioan\u00e1lisis para productos biol\u00f3gicos<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"FDA](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Bioan\u00e1lisis precl\u00ednico y cl\u00ednico de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/h3><\/h1><\/div>Nuestro servicio bioanal\u00edtico para la cuantificaci\u00f3n de prote\u00ednas de gran tama\u00f1o se basa en m\u00faltiples t\u00e9cnicas inmunol\u00f3gicas. Nuestras diferentes plataformas incluyen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, s\u00e1ndwich, puente o competitiva utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con<\/strong> digesti\u00f3n trips\u00edptica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nCuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de F\u00e1rmacos Biol\u00f3gicos combinadas con nuestro know-how tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos incluyendo tambi\u00e9n espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunitarias que pueden afectar a la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reacci\u00f3n cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antidrogas (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasmones superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/li>\n
- Ensayos de isotipificaci\u00f3n para identificar isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasma superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>\u00bfPor qu\u00e9 elegir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia regulatoria:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado seg\u00fan GLP y totalmente compatible con la ICH M10, las pautas de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferido de m\u00faltiples innovadores de medicamentos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia comprobada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes complejas.<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectroscopia de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el Bioan\u00e1lisis de Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Oligo](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238.jpg\" "\\"PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238\\"")
<\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00e1cidos nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Bioan\u00e1lisis con certificaci\u00f3n GLP para estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/p>\n<\/div>
Kymos Group ofrece servicios bioanal\u00edticos para una amplia gama de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos procedentes de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos, incluyendo prote\u00ednas innovadoras, biosimilares, p\u00e9ptidos y enzimas terap\u00e9uticas, biomarcadores, anticuerpos monoclonales, hormonas, \u00e1cidos nucleicos y otras mol\u00e9culas grandes. <\/p>\n
Somos una CRO multinacional certificada GLP y compatible con GCP con amplia experiencia en transferencia de m\u00e9todos, validaciones regulatorias y el desarrollo de m\u00e9todos bioanal\u00edticos desafiantes para medicamentos biol\u00f3gicos desde cero. <\/p>\n
Estamos equipados con herramientas anal\u00edticas de \u00faltima generaci\u00f3n como ELISA, ECLA, digesti\u00f3n trips\u00ednica HPLC-MS\/MS y el trabajo de rutina incluye niveles de f\u00e1rmacos y c\u00e1lculos PK\/PD, ensayos de inmunogenicidad incluyendo uni\u00f3n de ADA y anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Servicios<\/p>\n<\/div>
Nuestro cat\u00e1logo de servicios para productos biol\u00f3gicos y biosimilares incluye:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodin\u00e1mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
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- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
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ELISA:<\/strong> directa, s\u00e1ndwich, puente o competitiva utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con<\/strong> digesti\u00f3n trips\u00edptica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nCuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de F\u00e1rmacos Biol\u00f3gicos combinadas con nuestro know-how tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos incluyendo tambi\u00e9n espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunitarias que pueden afectar a la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reacci\u00f3n cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antidrogas (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasmones superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/li>\n
- Ensayos de isotipificaci\u00f3n para identificar isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasma superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia regulatoria:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado seg\u00fan GLP y totalmente compatible con la ICH M10, las pautas de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferido de m\u00faltiples innovadores de medicamentos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia comprobada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes complejas.<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectroscopia de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
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<\/i><\/i><\/span>Estudios precl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodin\u00e1mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudios de bioan\u00e1lisis para productos biol\u00f3gicos<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioan\u00e1lisis precl\u00ednico y cl\u00ednico de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/h3><\/h1><\/div>Nuestro servicio bioanal\u00edtico para la cuantificaci\u00f3n de prote\u00ednas de gran tama\u00f1o se basa en m\u00faltiples t\u00e9cnicas inmunol\u00f3gicas. Nuestras diferentes plataformas incluyen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, s\u00e1ndwich, puente o competitiva utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\nElectroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\nHPLC-MS\/MS con<\/strong> digesti\u00f3n trips\u00edptica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\nCuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de F\u00e1rmacos Biol\u00f3gicos combinadas con nuestro know-how tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos incluyendo tambi\u00e9n espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunitarias que pueden afectar a la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reacci\u00f3n cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antidrogas (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasmones superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/li>\n
- Ensayos de isotipificaci\u00f3n para identificar isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
\n- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasma superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excelencia regulatoria:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado seg\u00fan GLP y totalmente compatible con la ICH M10, las pautas de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n\n- Socio preferido de m\u00faltiples innovadores de medicamentos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experiencia comprobada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes complejas.<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectroscopia de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el Bioan\u00e1lisis de Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00e1cidos nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- \n
- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- C\u00e1lculos y estad\u00edsticas de PK (farmacocin\u00e9tica) y PD (farmacodin\u00e1mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Toxicocin\u00e9tica de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudios cl\u00ednicos de productos biol\u00f3gicos y biosimilares<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- niveles de PK (farmacocin\u00e9tica)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e9tica de fase I-IV, incluidos los primeros estudios de aumento de dosis en humanos<\/li>\n
- Identificaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de metabolitos<\/li>\n
- Estudios de interacci\u00f3n entre f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/li>\n
- Biomarcadores\/Farmacodinamia<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Ensayos de inmunogenicidad<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>SERVICIOS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudios de bioan\u00e1lisis para productos biol\u00f3gicos<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Bioan\u00e1lisis precl\u00ednico y cl\u00ednico de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos<\/h3><\/h1><\/div>
Nuestro servicio bioanal\u00edtico para la cuantificaci\u00f3n de prote\u00ednas de gran tama\u00f1o se basa en m\u00faltiples t\u00e9cnicas inmunol\u00f3gicas. Nuestras diferentes plataformas incluyen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, s\u00e1ndwich, puente o competitiva utilizando diferentes t\u00e9cnicas de detecci\u00f3n como colorim\u00e9trica, fluorescencia, fluorescencia resuelta en el tiempo.<\/p>\n
Electroquimioluminiscencia (ECLA)<\/strong> mediante Meso Scale Discovery (MSD\u00ae) de alto rendimiento<\/p>\n
HPLC-MS\/MS con<\/strong> digesti\u00f3n trips\u00edptica<\/b> de la prote\u00edna y cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos caracter\u00edsticos<\/p>\n
Cuantificaci\u00f3n de la actividad enzim\u00e1tica UV-Vis<\/strong><\/p>\n
Tambi\u00e9n ofrecemos desarrollo de ensayos de servicio completo, incluida la producci\u00f3n de anticuerpos para ensayos de uni\u00f3n de ligandos y reactivos marcados.<\/p>\n
Nuestras diferentes plataformas para el an\u00e1lisis de F\u00e1rmacos Biol\u00f3gicos combinadas con nuestro know-how tanto en mol\u00e9culas peque\u00f1as como grandes, nos permiten cumplir con un amplio espectro de m\u00e9todos incluyendo tambi\u00e9n espectrometr\u00eda de masas con triple cuadrupolo y espectr\u00f3metros de masas QToF para medir prote\u00ednas, p\u00e9ptidos y biomarcadores.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Inmunogenicidad<\/h3><\/h1><\/div>
Los nuevos f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos tienen el potencial de inducir respuestas inmunitarias que pueden afectar a la farmacocin\u00e9tica, la eficacia, la seguridad y la reacci\u00f3n cruzada con mol\u00e9culas end\u00f3genas. Los servicios de inmunogenicidad de Kymos Group incluyen: <\/p>\n
- \n
- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antidrogas (ADA)<\/strong> contra p\u00e9ptidos, prote\u00ednas o anticuerpos mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasmones superficiales (SPR) (Biacore\u00ae):\n
- \n
- Ensayos de cribado para la detecci\u00f3n de muestras positivas.<\/li>\n
- Ensayos confirmatorios para descartar falsos positivos.<\/li>\n
- Ensayos de titulaci\u00f3n para la cuantificaci\u00f3n de la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/li>\n
- Ensayos de isotipificaci\u00f3n para identificar isotipos de ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
- \n
- Ensayos basados en c\u00e9lulas (CBA).<\/li>\n
- Ensayos de uni\u00f3n mediante ELISA, ECLA o resonancia de plasma superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
\u00bfPor qu\u00e9 elegir KYMOS?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Excelencia regulatoria:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Inspeccionado por la FDA y la EMA, certificado seg\u00fan GLP y totalmente compatible con la ICH M10, las pautas de la EMA sobre \u201cInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de la farmacocin\u00e9tica de prote\u00ednas terap\u00e9uticas\u201d, entre otras regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Confianza global:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Socio preferido de m\u00faltiples innovadores de medicamentos biol\u00f3gicos y desarrolladores de biosimilares en todo el mundo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Amplia experiencia:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Experiencia comprobada en el desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos para mol\u00e9culas grandes complejas.<\/li>\n
- Combinando nuestro conocimiento en mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes, integramos servicios de espectroscopia de masas e inmunogenicidad en proyectos que involucran p\u00e9ptidos inmunog\u00e9nicos o mol\u00e9culas peque\u00f1as y sus biomarcadores relacionados.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipos y t\u00e9cnicas de \u00faltima generaci\u00f3n:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Servicios<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Servicios relacionados con el Bioan\u00e1lisis de Biol\u00f3gicos y Biosimilares<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e1lisis de \u00e1cidos nucleicos<\/h3><\/h4><\/div>
Cuantificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos como terap\u00e9uticos, biomarcadores o similares con m\u00e9todos estandarizados y reproducibles seg\u00fan BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- Equipado con ELISA y ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en tiempo real (RTqPCR) y LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes (NAb)<\/strong> para evaluar si la presencia de ADA inhibe la funci\u00f3n del f\u00e1rmaco:\n
- Determinaci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes antidrogas (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- Determinaci\u00f3n de la uni\u00f3n de anticuerpos antif\u00e1rmaco (ADA) <\/span><\/li>\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Pharmakokinetic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
<\/span><\/div>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
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