{"id":22889,"date":"2022-08-04T14:13:48","date_gmt":"2022-08-04T12:13:48","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/impurezas-elementales\/"},"modified":"2025-08-12T14:43:29","modified_gmt":"2025-08-12T12:43:29","slug":"impurezas-elementales","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/es\/servicios\/analisis-y-control-de-calidad-de-cmc\/elementales-nitrosaminas-y-otras-impurezas\/impurezas-elementales\/","title":{"rendered":"Impurezas elementales"},"content":{"rendered":"

Impurezas elementales<\/h1><\/div>

An\u00e1lisis de impurezas elementales por ICP-MS y absorci\u00f3n at\u00f3mica siguiendo la gu\u00eda ICH Q3D.<\/span><\/p>\n<\/div>

Habla con un experto<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Kymos Group cuenta con un equipo experimentado dedicado exclusivamente a impurezas elementales y equipado con dos espectr\u00f3metros de masas de plasma acoplado a iones (ICP-MS) Agilent (7700, 7800) con muestreadores autom\u00e1ticos de alta capacidad y de absorci\u00f3n at\u00f3mica (Varian 240 FS con horno de grafito y generador de hidruros) as\u00ed como dos sistemas de digesti\u00f3n por ultraondas de Milestone.<\/span><\/p>\n

Los Cap\u00edtulos Generales de la Farmacopea Europea y la USP son <232>, <233> y <2232> Para las sustancias farmacol\u00f3gicas, los excipientes y los productos farmac\u00e9uticos, se requiere que la mayor\u00eda de los medicamentos, incluidos los de uso veterinario, se analicen para detectar la posible presencia de las 24 impurezas elementales enumeradas en la directriz ICH Q3D.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

\"Elemental<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Lista de impurezas elementales que podemos probar <\/b><\/h1><\/div><\/div><\/div>
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Clase 1<\/strong><\/th>\nClase 2A<\/strong><\/th>\nClase 2B<\/strong><\/th>\nClase 3<\/strong><\/th>\nOtros<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Cd, Pb, As, Hg<\/td>\nCo, V, Ni<\/td>\nTl, Au, Pd, Ir, Os, Rh, Ru, Se, Ag, Pt<\/td>\nLi, Sb, Ba, Mo, Cu, Sn, Cr<\/td>\nAl, B, Ca, Fe, K, Mg, Mn, Na, W, Zn\u2026<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>
\"elemental<\/span><\/div><\/div><\/div>

Servicios<\/p>\n<\/div>

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Nuestra metodolog\u00eda y cumplimiento<\/b><\/h2><\/div>

ICH Q3D est\u00e1 sujeto a revisi\u00f3n y actualizaci\u00f3n constante y nuestro experimentado equipo de impurezas elementales se mantiene constantemente actualizado<\/u> . <\/span><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/i><\/span>Las \u00faltimas modificaciones son:<\/span><\/a><\/h4><\/div>
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