{"id":28147,"date":"2024-02-20T14:29:44","date_gmt":"2024-02-20T13:29:44","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/liraglutid-semaglutid-untersuchung-von-biosimilar-studien-fuer-glp-1-rezeptoragonisten\/"},"modified":"2024-02-20T14:29:44","modified_gmt":"2024-02-20T13:29:44","slug":"liraglutid-semaglutid-untersuchung-von-biosimilar-studien-fuer-glp-1-rezeptoragonisten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/liraglutid-semaglutid-untersuchung-von-biosimilar-studien-fuer-glp-1-rezeptoragonisten\/","title":{"rendered":"Liraglutid & Semaglutid: Untersuchung von Biosimilar-Studien f\u00fcr GLP-1-Rezeptoragonisten"},"content":{"rendered":"

Liraglutid und Semaglutid haben sich zu Schl\u00fcsselakteuren in der pharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen entwickelt, da sie nicht nur als Antidiabetika, sondern auch als Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit und zur Gewichtsreduktion eingesetzt und zugelassen sind.<\/span><\/p>\n

In Kombination mit dem enormen Wachstum des Biosimilar-Marktes in den letzten Jahren und dem Auslaufen der Patente z\u00e4hlen GLP-1-Rezeptoragonisten zu den wichtigsten Zielen f\u00fcr die Entwicklung und Markteinf\u00fchrung neuer Biosimilars. In diesem Artikel gehen wir n\u00e4her auf diese beiden Wirkstoffe ein und erl\u00e4utern, wie Kymos Sie bei der Charakterisierung und Vergleichbarkeitsstudie ihrer Biosimilars unterst\u00fctzen kann und welche bioanalytischen Dienstleistungen wir daf\u00fcr anbieten. <\/span><\/p>\n

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Einf\u00fchrung in Liraglutid und Semaglutid<\/strong><\/span><\/h2>\n

Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) ist ein Inkretinhormon mit wichtigen Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle, da es die Insulinaussch\u00fcttung stimuliert und die Glucagonfreisetzung hemmt. Dadurch ist es ein vielversprechender Kandidat f\u00fcr ein therapeutisch wirksames Antidiabetikum. Aufgrund seines pharmakokinetischen Profils ist die Halbwertszeit von GLP-1 jedoch sehr kurz, da es schnell abgebaut wird (weniger als 2 Minuten intraven\u00f6s und 1\u20132 Stunden subkutan). Dies schr\u00e4nkt sein therapeutisches Potenzial in seiner nativen Form ein. <\/span><\/p>\n

Aufgrund der Notwendigkeit, die Halbwertszeit zu verl\u00e4ngern, wurden Liraglutid und Semaglutid entwickelt. Diese GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1-RA) weisen beide eine verl\u00e4ngerte Halbwertszeit bei gleichbleibender Wirksamkeit auf, was zu einer effektiven Behandlung von Typ-2-Diabetes gef\u00fchrt hat. Sie wurden durch Strukturmodifikationen wie die Acylierung mit einer Fetts\u00e4urekette entwickelt, um die Albuminbindung zu verbessern und die Halbwertszeit von Liraglutid nach einer einmaligen Injektion auf 13 Stunden zu verl\u00e4ngern. Semaglutid wurde weiter optimiert und weist nun eine verl\u00e4ngerte Plasmahalbwertszeit von 160 Stunden auf. Zudem ist es vor der Spaltung durch Dipeptidylpeptidase-4 gesch\u00fctzt. Diese Modifikationen erm\u00f6glichen eine t\u00e4gliche Dosierung von Liraglutid und eine w\u00f6chentliche Dosierung von Semaglutid in ihren injizierbaren Formen. <\/span><\/p>\n

Obwohl das urspr\u00fcngliche Ziel dieser Peptide darin bestand, bei Menschen mit Typ-2-Diabetes therapeutisch wirksam zu sein, waren die Auswirkungen auf das K\u00f6rpergewicht offensichtlich, und aufgrund dieser wurden Versionen von Liraglutid und Semaglutid zur Behandlung von Fettleibigkeit entwickelt (der Hauptunterschied besteht in der Dosismenge; niedriger f\u00fcr Diabetes und h\u00f6her zur Gewichtsreduktion).<\/span><\/p>\n

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Mangel an GLP-1-Rezeptoragonisten<\/strong><\/span><\/h2>\n

Obwohl diese therapeutischen Effekte sowohl f\u00fcr Diabetiker als auch f\u00fcr \u00dcbergewichtige von Vorteil sind, hat der gewichtsreduzierende Effekt die Verf\u00fcgbarkeit dieser Medikamente stark beeintr\u00e4chtigt. Besonders betroffen sind Patienten mit Typ-2-Diabetes. Weltweit herrscht derzeit ein Lieferengpass, da die Diabetes-Medikamente vermehrt zur Gewichtsreduktion und nicht f\u00fcr ihren urspr\u00fcnglichen Zweck verschrieben werden. <\/span><\/p>\n

Bei der Analyse der aktuellen Situation hinsichtlich der GLP-1-Rezeptoragonisten sind folgende Formulierungen zugelassen:<\/span><\/p>\n