{"id":27734,"date":"2021-11-03T15:19:47","date_gmt":"2021-11-03T14:19:47","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/mikrobiologie-mehrwert-fuer-einen-komplettservice\/"},"modified":"2025-12-03T19:01:42","modified_gmt":"2025-12-03T18:01:42","slug":"mikrobiologie-mehrwert-fuer-einen-komplettservice","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/mikrobiologie-mehrwert-fuer-einen-komplettservice\/","title":{"rendered":"Mikrobiologie: Mehrwert f\u00fcr einen Komplettservice"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:calc( 1170px + 20px );margin-left: calc(-20px \/ 2 );margin-right: calc(-20px \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-blend:overlay;--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:10px;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:10px;--awb-width-medium:100%;--awb-spacing-right-medium:10px;--awb-spacing-left-medium:10px;--awb-width-small:100%;--awb-spacing-right-small:10px;--awb-spacing-left-small:10px;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\"><p>Bei Kymos, einem anerkannten Marktf\u00fchrer im Bereich umfassender Labortests, verf\u00fcgen wir \u00fcber eine eigene Abteilung, die sich der mikrobiologischen Pr\u00fcfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel widmet. Karen Reboulaz, Leiterin der <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/mikrobiologie\/\" data-wpel-link=\"internal\">Mikrobiologie-<\/a> Abteilung, gibt uns einen tieferen Einblick in die Arbeit ihres Teams und erl\u00e4utert, warum sich immer mehr Kunden f\u00fcr Kymos entscheiden, um ihre mikrobiologischen Anforderungen zu erf\u00fcllen. <\/p>\n<p>\u201eMikrobiologische Pr\u00fcfungen spielen eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Herstellung und bei der Freigabe von Arzneimitteln. Gem\u00e4\u00df Arzneibuch sind mikrobiologische Untersuchungen f\u00fcr die pharmazeutische Qualit\u00e4tskontrolle obligatorisch. Unser Unternehmen bietet alle notwendigen Qualit\u00e4tskontrolltests an, einschlie\u00dflich physikalisch-chemischer und mikrobiologischer Analysen. Dieses umfassende Analyseangebot veranlasst Pharmaunternehmen, Kymos f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle und Chargenfreigabe ihrer Produkte zu w\u00e4hlen. Kymos bietet neben externen Qualit\u00e4tskontrollleistungen auch Unterst\u00fctzung bei begrenzten Ressourcen in mikrobiologischen Abteilungen.\u201c<\/p>\n<p>Im Hinblick auf das Thema Komplettpakete tr\u00e4gt die Mikrobiologie \u00fcblicherweise zu Projekten bei, die von anderen Abteilungen im Rahmen unserer allgemeinen analytischen Dienstleistungen in den Bereichen Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) geleitet werden:<\/p>\n<p>\u201eEin eigenes Mikrobiologielabor, das auf Innovation und Leistungsf\u00e4higkeit setzt, steigert den Wert unserer Dienstleistungen erheblich\u201c, erkl\u00e4rt Karen Reboulaz. \u201eUnser Team arbeitet eng mit den Kollegen aus der Analytischen Entwicklung, der Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung und der Qualit\u00e4tskontrolle zusammen, da die meisten ihrer analytischen Studien mikrobiologische Untersuchungen erfordern. Unsere mikrobiologischen Dienstleistungen erg\u00e4nzen die analytische Entwicklung von Antibiotika, da wir mikrobiologische Methoden f\u00fcr die Bestimmung von Wirkstoffkonzentrationen entwickeln und validieren k\u00f6nnen. Dar\u00fcber hinaus beteiligen wir uns an ICH-Stabilit\u00e4tsstudien und f\u00fchren In-App-Stabilit\u00e4tsstudien von Mehrdosenpr\u00e4paraten und rekonstituierten Injektionspr\u00e4paraten durch. Letztendlich vervollst\u00e4ndigen unsere Dienstleistungen die Chargenpr\u00fcfung und CMC-Studien von Wirkstoffen und Arzneimitteln, einschlie\u00dflich Biologika. Wir unterst\u00fctzen diesen integrierten Prozess durch die Optimierung von Laborabl\u00e4ufen, die Vereinfachung wiederkehrender Aufgaben, die Steigerung der Produktivit\u00e4t, die Verbesserung der R\u00fcckverfolgbarkeit sowie die Reduzierung von Kontaminationen und Fehlerraten. Diese Strategie gew\u00e4hrleistet die Integrit\u00e4t und Genauigkeit der Testergebnisse.\u201c <\/p>\n<p>Kymos bietet in der Tat ein breites Spektrum an mikrobiologischen Tests f\u00fcr die GMP-konforme Qualit\u00e4tskontrolle an, einschlie\u00dflich kleiner und gro\u00dfer Molek\u00fcle. Frau Reboulaz erl\u00e4utert dies wie folgt: <\/p>\n<p>\u201eAnfangs arbeitete unser Team haupts\u00e4chlich mit niedermolekularen Substanzen. Im Laufe der Jahre ist die Nachfrage nach Analysen von sterilen biologischen Injektionspr\u00e4paraten jedoch drastisch gestiegen\u201c, erkl\u00e4rt sie. \u201eWir sind derzeit autorisiert und bestens ausgestattet, um Analysen f\u00fcr ein breites Produktspektrum schnell und pr\u00e4zise durchzuf\u00fchren. Dazu geh\u00f6ren nicht-sterile und sterile Arzneimittel f\u00fcr die Human- und Veterin\u00e4rmedizin, Pr\u00fcfpr\u00e4parate sowie Medizinprodukte, Phytopharmaka, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und Kosmetika. Unsere Einrichtungen umfassen einen Reinraum, Laminar-Flow-Boxen und Sicherheitswerkb\u00e4nke sowie einen Isoflex-S\u00ae-Isolator mit Steritest\u00ae-Pumpe und H\u2082O\u2082-Sterilisator f\u00fcr mikrobiologische Tests.\u201c <\/p>\n<p>Auf die Frage nach neuen Entwicklungen best\u00e4tigt Karen, dass Kymos sich verpflichtet hat, kontinuierlich in den Ausbau seines Dienstleistungsangebots zu investieren:<\/p>\n<p>\u201eWir sind bekannt f\u00fcr unsere Flexibilit\u00e4t im Umgang mit den sich st\u00e4ndig \u00e4ndernden Marktbed\u00fcrfnissen und unser Know-how, analytische Anforderungen an neue Trends anzupassen. Wir sind bereits im Markt f\u00fcr bakterielle Endotoxintests t\u00e4tig, verst\u00e4rken aber angesichts der gestiegenen Nachfrage nach solchen Dienstleistungen unser Endotoxinangebot aktuell mit einem neuen Nexgen Endosafe\u00ae-Ger\u00e4t f\u00fcr kinetische chromogene LAL-Tests mit hohem Durchsatz. Dar\u00fcber hinaus haben wir auch die Gelgerinnungsmethode implementiert, da es sich um eine sehr umfassende Methode handelt, die von der Europ\u00e4ischen Pharmakop\u00f6e empfohlen wird.\u201c<\/p>\n<p>Frau Reboulaz ist der festen \u00dcberzeugung, dass die Anerkennung als zuverl\u00e4ssiger Partner f\u00fcr mikrobiologische Tests auch mit der t\u00e4glichen Leistungserbringung zusammenh\u00e4ngt. Abschlie\u00dfend formuliert sie folgende Aussage: <\/p>\n<p>\u201eMein Team ist sich im Rahmen seiner finanziellen und personellen M\u00f6glichkeiten vollkommen bewusst, dass der Erfolg mikrobiologischer Diagnostik ma\u00dfgeblich von sorgf\u00e4ltiger Validierung, pr\u00e4ziser und zeitnaher Ergebnis\u00fcbermittlung sowie Echtzeit-Qualit\u00e4tskontrolle abh\u00e4ngt. Das ist unser Anspruch, das ist unser Ziel, daf\u00fcr arbeiten wir t\u00e4glich f\u00fcr unsere Kunden\u2026\u201c<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":6,"featured_media":27736,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[266,265],"tags":[56,62,57,54,55],"class_list":["post-27734","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc","category-kymos-gruppe","tag-endotoxin","tag-joan","tag-karen-reboulaz","tag-kymos","tag-microbiology"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Mikrobiologie: Mehrwert f\u00fcr einen Komplettservice | Kymos-Gruppe<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Mikrobiologie bei Kymos (Karen Reboulaz), einem 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