{"id":27619,"date":"2021-07-16T16:58:39","date_gmt":"2021-07-16T14:58:39","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/perkutane-absorption-wie-eine-zweite-haut\/"},"modified":"2025-12-03T19:01:20","modified_gmt":"2025-12-03T18:01:20","slug":"perkutane-absorption-wie-eine-zweite-haut","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/perkutane-absorption-wie-eine-zweite-haut\/","title":{"rendered":"Perkutane Absorption: Wie eine zweite Haut"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container hundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-overflow:visible;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"width:calc( 100% + 0px ) !important;max-width:calc( 100% + 0px ) !important;margin-left: calc(-0px \/ 2 );margin-right: calc(-0px \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column fusion-flex-align-self-flex-start fusion-column-no-min-height\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:0px;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:0px;--awb-width-medium:100%;--awb-spacing-right-medium:0px;--awb-spacing-left-medium:0px;--awb-width-small:100%;--awb-spacing-right-small:0px;--awb-spacing-left-small:0px;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-block\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"--awb-text-transform:none;\"><h3 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" style=\"--fontsize: 17; line-height: 1.67; --minfontsize: 17;\" data-fontsize=\"17\" data-lineheight=\"28.39px\"><span style=\"color: var(--body_typography-color); font-family: var(--body_typography-font-family); font-size: var(--body_typography-font-size); font-style: var(--body_typography-font-style,normal); font-weight: var(--body_typography-font-weight); letter-spacing: var(--body_typography-letter-spacing);\">Eine wichtige Funktion der Haut ist der Schutz des K\u00f6rpers vor Umwelteinfl\u00fcssen. Normalerweise bildet sie eine sehr wirksame Barriere gegen \u00e4u\u00dfere Substanzen. In manchen F\u00e4llen ist jedoch das Eindringen von Wirkstoffen in die Haut erw\u00fcnscht, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Daher m\u00fcssen Hersteller von topischen Arzneimitteln testen, wie gut ihre Produkte in die Haut eindringen. Dr. Carles Celma, wissenschaftlicher Direktor bei Kymos, erl\u00e4utert, welche Herausforderungen dies mit sich bringen kann:   <\/span><\/h3>\n<div class=\"blog-content\">\n<div class=\"field field-name-body field-type-text-with-summary field-label-hidden\">\n<div class=\"field-items\">\n<div class=\"field-item even\">\n<p>\u201eKlassische dermale Formulierungen lassen sich mit den \u00fcblichen klinischen Bio\u00e4quivalenzstudien nicht ohne Weiteres bewerten, da solche topischen Produkte nicht vollst\u00e4ndig in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen werden\u201c, erkl\u00e4rt er. \u201eTats\u00e4chlich erarbeitet die EMA seit 2018 einen Leitlinienentwurf, um mithilfe von transkutanen Diffusionsger\u00e4ten, sogenannten Franz-Zellen, bestehende regulatorische Anforderungen zu erf\u00fcllen.\u201c <\/p>\n<p>Dr. Celma erl\u00e4utert dieses hochmoderne Analyseverfahren: \u201eWir bei Kymos entwickeln unsere Dienstleistungen zur perkutanen Absorptionsmessung gem\u00e4\u00df den Richtlinien von OECD, FDA und EMA und verf\u00fcgen aktuell \u00fcber gleich drei dieser faszinierenden Ger\u00e4te. Franz-Zellen erm\u00f6glichen uns die Bestimmung sowohl der Wirkstoffpermeation als auch der Wirkstofffreisetzung. Wir k\u00f6nnen Absorptionsstudien durch Haut, Schleimhaut oder Hornhaut durchf\u00fchren. In Kombination mit der umfassenden analytischen Expertise von Kymos k\u00f6nnen wir so nicht nur die in der Haut verbliebene Wirkstoffmenge quantifizieren, sondern auch deren Verteilung in den einzelnen Hautschichten mittels Stripping oder thermischer Trennung bestimmen.\u201c<\/p>\n<p>Zus\u00e4tzlich zu diesen Richtlinien begannen sowohl die EMA als auch die FDA, Bio\u00e4quivalenzbefreiungen f\u00fcr topische Arzneimittel zu erteilen, die In-vitro-Franz-Zelltests als akzeptable Alternative zu klinischen Studien standardisierten. \u201eBesonders interessant f\u00fcr Hersteller topischer Generika\u201c, f\u00e4hrt Dr. Celma fort, \u201elegen Bio\u00e4quivalenzbefreiungen f\u00fcr topische Arzneimittel fest, dass diese Unternehmen von spezifischen In-vivo-Bio\u00e4quivalenzdaten befreit sind, wenn sie relevante In-vitro-Daten vorlegen k\u00f6nnen, wie es bei Franz-Zellen der Fall ist. Anstatt sich in eine teure und zeitaufw\u00e4ndige klinische Studie zu st\u00fcrzen, haben sie nun die M\u00f6glichkeit, eine In-vitro-Studie zur perkutanen Absorption bei Kymos durchzuf\u00fchren.\u201c  <\/p>\n<p>In den vergangenen Jahren hat Kymos mehrere wegweisende In-vitro-Permeationstests (IVPT) durchgef\u00fchrt, darunter einen mit dem langj\u00e4hrigen deutschen Kunden HELM AG. Zwischen 2017 und 2019 ermittelte Kymos die Permeations-\/Penetrationsprofile des HELM-Produkts in menschlicher Haut zur Vorbereitung einer klinischen Studie. Dr. Marius Strunk, Senior Pharmaceutical Development Manager bei HELM AG, kommentiert die Studie: \u201e2017 gab es nur wenige analytische CROs, die Franz-Zell-Assays durchf\u00fchren konnten. Die Pionierarbeit von Kymos war daher entscheidend f\u00fcr die Zulassung unseres Produkts: Dank der von ihnen generierten Daten zur perkutanen Absorption verlief unsere klinische Phase-III-Studie reibungslos, und wir konnten nachweisen, dass die topische Behandlung mit unserem Generikum dem Originalpr\u00e4parat gleichwertig ist. Schon bald wird der Markt eine weitere Behandlungsalternative f\u00fcr chronische, stabile, leichte bis mittelschwere Plaque-Psoriasis haben\u201c, so Dr. Strunk abschlie\u00dfend.  <\/p>\n<p>Dr. Celma teilt die Zufriedenheit von Dr. Strunk: \u201eUnsere Daten haben HELM geholfen, die klinische Studie pr\u00e4ziser zu gestalten und dadurch Zeit und wertvolle Ressourcen zu sparen\u201c, erkl\u00e4rt er. \u201eEs ist immer erfreulich, wenn unsere Kunden auf Basis unserer Ergebnisse entscheidende Schritte in ihrer Produktentwicklung unternehmen k\u00f6nnen. Und wir unterst\u00fctzen sie auch weiterhin bei der Produktherstellung mit Qualit\u00e4tskontrolll\u00f6sungen, die auf den EMA-Leitlinienentw\u00fcrfen basieren: Unsere In-vitro-Freisetzungstests (IVRT) mit k\u00fcnstlichen Membranen sind ein leistungsstarkes Instrument zur Entwicklung und Validierung von Freisetzungsratenmethoden sowie zur Charakterisierung und Optimierung topischer Formulierungen\u201c, so Dr. Celma.  <\/p>\n<p>Auf die Frage nach der Zukunft dieses innovativen Services antwortet der wissenschaftliche Leiter von Kymos ganz klar: \u201eWir bieten seit 2017 perkutane Absorptionsassays an, damals war die Nachfrage noch gering. Seitdem hat unser Team umfassendes Know-how \u00fcber vertikale Diffusionszellentechniken und regulatorische Anforderungen sowie \u00fcber unsere neuen automatischen Franz-Zellen-Instrumente Phoenix RDS aufgebaut. Die EMA-Richtlinien stehen kurz vor der Fertigstellung, und die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen steigt rasant: Genau der Moment, auf den wir uns die letzten vier Jahre vorbereitet haben. Ob unsere Kunden GLP-zertifizierte In-vitro-Permeations- oder Freisetzungstests gem\u00e4\u00df GMP ben\u00f6tigen \u2013 ich k\u00f6nnte mir ehrlich gesagt keinen besseren Partner als Kymos vorstellen, der sie durch den gesamten Lebenszyklus ihres topischen Arzneimittels begleitet.\u201c<\/p>\n<p>Die HELM AG ist eines der weltweit gr\u00f6\u00dften unabh\u00e4ngigen Chemieunternehmen und spezialisiert auf Chemikalien (Rohstoffe und Derivate), Pflanzenschutzmittel, pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel sowie D\u00fcngemittel. Klicken Sie hier, um mehr \u00fcber <strong><a href=\"https:\/\/www.helmag.com\/\" data-wpel-link=\"external\">die HELM AG<\/a><\/strong> zu erfahren, oder kontaktieren Sie uns unter <strong><a href=\"mailto:info@kymos.com?subject=Neue%20Instrumente%20bei%20Kymos\" data-wpel-link=\"internal\">info@helmag.com<\/a><\/strong> . <\/p>\n<p>Klicken Sie hier, um mehr \u00fcber unsere <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/praeklinische-und-klinische-dienstleistungen\/perkutane-absorption\/\" data-wpel-link=\"internal\"><b>perkutane Absorption<\/b><\/a> zu erfahren.<b> <\/b>Weitere Informationen zu unserer <b><a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/praeklinische-und-klinische-dienstleistungen\/bioanalytik-von-kleinen-molekuelen-und-generika\/\" data-wpel-link=\"internal\">Bioanalyse von kleinen Molek\u00fclen<\/a><\/b> und zu unserer <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/praeklinische-und-klinische-dienstleistungen\/bioanalytik-und-immunogenitaet-von-biologika-und-biosimilars\/\" data-wpel-link=\"internal\"><b><span style=\"color: #82988c;\">Bioanalyse von Biologika und Biosimilars<\/span><\/b><\/a> finden Sie unter <strong><a href=\"mailto:info@kymos.com?subject=Neue%20Instrumente%20bei%20Kymos\" data-wpel-link=\"internal\">info@kymos.com<\/a><\/strong> .<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":7,"featured_media":27620,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[254,265],"tags":[9,62,14],"class_list":["post-27619","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bioanalyse","category-kymos-gruppe","tag-financial","tag-joan","tag-taxes"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Perkutane Absorption: topische Arzneimittelpermeation<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Perkutane Absorption Kymos CRO f\u00fcr bioanalytische und CMC-Dienstleistungen f\u00fcr niedermolekulare Substanzen, Biologika und Nukleins\u00e4uren.\" \/>\n<meta name=\"robots\" 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