{"id":27404,"date":"2020-09-16T10:33:19","date_gmt":"2020-09-16T08:33:19","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/biopharmazeutische-globale-partner\/"},"modified":"2020-09-16T10:33:19","modified_gmt":"2020-09-16T08:33:19","slug":"biopharmazeutische-globale-partner","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/biopharmazeutische-globale-partner\/","title":{"rendered":"Biopharmazeutische globale Partner"},"content":{"rendered":"

Lernen Sie Pablo Cobo kennen: KYMOS‘ f\u00fchrender Experte f\u00fcr die Entwicklung biologischer Arzneimittel.<\/strong><\/span><\/h3>\n
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Unser Leiter der Abteilung f\u00fcr biopharmazeutische Tests, Pablo Cobo, studierter Chemiker und Pionier der Biologika, erinnert sich an seine Anf\u00e4nge bei Ipsen, als die Entwicklung von Peptidprodukten noch ganz anders aussah:<\/span><\/p>\n

\u201e1994 f\u00fchrten Biopharma-Unternehmen den Gro\u00dfteil ihrer Entwicklungsarbeit intern durch. Aufgrund der hohen Kosten f\u00fcr spezialisiertes Personal und Instrumente begannen sie jedoch, Testaktivit\u00e4ten an externe Forschungsorganisationen auszulagern\u201c, erkl\u00e4rt Herr Cobo. \u201eHeutzutage k\u00f6nnen Unternehmen, denen die notwendige Infrastruktur fehlt, dank spezialisierter CROs und CDMOs spezifische Biologika und Biosimilars kosteneffizient entwickeln.\u201c <\/em><\/span><\/p>\n

Aktuelle Herausforderungen bei der Pr\u00fcfung von Biopharmazeutika <\/strong><\/span><\/p>\n

Die biopharmazeutische Abteilung von KYMOS konzentriert sich auf die Qualit\u00e4tskontrolle innovativer Biologika und Biosimilars, den beiden wichtigsten Segmenten der Biopharmabranche. Die Nachfrage nach Vergleichbarkeitsstudien f\u00fcr Biosimilars hat in den letzten Jahren jedoch deutlich zugenommen. Pablo Cobo hat eine Vermutung, woran das liegen k\u00f6nnte: <\/span><\/p>\n

\u00c4hnlich wie bei Generika in den 80er-Jahren laufen die Patente vieler Blockbuster-Biopharmazeutika aus, und sie sind nun als Biosimilars stark nachgefragt. Wir arbeiten aktuell mit Dutzenden von Biosimilars und \u00fcbertragen Methoden von Kunden weltweit: monoklonale Antik\u00f6rper (mAbs) aus Asien, rekombinante Hormone aus Lateinamerika, Wachstumsfaktoren aus Europa\u2026 Die Arbeit mit Biosimilars und ihren Referenzbiologika ist anspruchsvoll, da sie ebenso vielf\u00e4ltig wie molekular komplex sind und die Durchf\u00fchrung aller f\u00fcr ihre Charakterisierung erforderlichen Assays nicht immer die effizienteste Option darstellt. Daher lagern Unternehmen, die in den Biosimilar-Markt einsteigen wollen, Testdienstleistungen h\u00e4ufiger aus als Generikahersteller fr\u00fcher. <\/em><\/span><\/p>\n

Dieser positive Trend ist so stark, dass Pablos Team trotz des Coronavirus-Ausbruchs einen 2,5-fachen Anstieg der Servicenachfrage und einen Anstieg des durchschnittlichen Wertes genehmigter Angebote um 44 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2019 verzeichnen konnte.<\/span>
\n\u201eWir gehen davon aus, dass Biosimilars mittelfristig den gr\u00f6\u00dften Anteil der Aktivit\u00e4ten unserer Abteilung ausmachen werden\u201c,<\/em> so Cobo abschlie\u00dfend.<\/span><\/p>\n

Was kann das biopharmazeutische Testteam von KYMOS bieten, was andere CROs nicht bieten?<\/strong><\/span><\/p>\n

Pablo Cobo ist stolz auf sein Team von intern ausgebildeten Experten und die gut ausgestatteten Einrichtungen, aber es gibt noch einen weiteren wichtigen Grund, warum unsere Kunden KYMOS als ihr Referenzlabor w\u00e4hlen:<\/span><\/p>\n

\u201eViele unserer Kunden kommen aus L\u00e4ndern wie China, S\u00fcdkorea, Singapur, Libanon, Indien oder Argentinien, wo es Alternativen zu anderen Auftragsforschungsinstituten (CROs) und unternehmensfreundliche Regulierungen gibt\u201c,<\/em> erkl\u00e4rt Herr Cobo. \u201eAllerdings m\u00fcssen alle au\u00dferhalb der EU\/des EWR hergestellten Arzneimittel, einschlie\u00dflich Biopharmazeutika, vor der Markteinf\u00fchrung von einem zertifizierten EU-Labor gepr\u00fcft werden. Da wir auch zertifizierte Importeure und Hersteller sind und Import-, Chargenpr\u00fcfungs- und QP-Chargenfreigabedienstleistungen anbieten k\u00f6nnen, ist es f\u00fcr diese Unternehmen einfacher, ihre Herstellungsverfahren zu KYMOS zu \u00fcbertragen: Wir unterst\u00fctzen sie im gesamten Prozess.\u201c<\/em> <\/span><\/p>\n

Einer dieser globalen Kunden ist CELLTRION, ein f\u00fchrendes s\u00fcdkoreanisches Unternehmen, das sich auf biosimilar monoklonale Antik\u00f6rper und innovative Biologika spezialisiert hat. Yong Suk Yang, Global QC Operation Team Manager bei CELLTRION, berichtet \u00fcber seine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit KYMOS: <\/span><\/p>\n

\u201eWir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte, die \u00fcber unser Flaggschiffprodukt Remsima (ein Infliximab-Biosimilar, das in den USA unter dem Namen Inflectra vertrieben wird) hinausgehen, und betrachten KYMOS als eines der besten CROs in Europa f\u00fcr die Arzneimittelzulassung und -pr\u00fcfung.\u201c <\/em><\/span><\/p>\n

Pablo Cobo erg\u00e4nzt die Ausf\u00fchrungen von Herrn Yang mit seiner pers\u00f6nlichen Sicht auf fr\u00fchere Projekte:<\/span><\/p>\n

\u201eCELLTRIO ist ein Unternehmen mit robusten Analysemethoden und einem tiefen Verst\u00e4ndnis seines Portfolios. Die Zusammenarbeit mit ihnen war ein echtes Privileg, da sie uns die M\u00f6glichkeit gab, leistungsstarke Techniken zur Charakterisierung monoklonaler Antik\u00f6rper wie Kapillarelektrophorese oder isoelektrische Fokussierung (iCE3) einzusetzen.\u201c<\/em> Herr Cobo f\u00e4hrt fort: \u201eIch betrachte die Projekte unserer Kunden als eine Partnerschaft, die auf Gegenseitigkeit beruht: Wir unterst\u00fctzen sie bei all ihren Qualit\u00e4tskontrollanforderungen und erwerben dabei wertvolles Know-how. Nach vielen Jahren der Pr\u00fcfung innovativer Biologika und Biosimilars spricht unsere Erfahrung f\u00fcr sich.\u201c<\/em><\/span><\/p>\n

Zukunftserwartungen<\/strong><\/span>
\n2012 bestand die Abteilung f\u00fcr biopharmazeutische Tests von KYMOS aus nur zwei Mitarbeitern. Heute, nach einem Umzug und zwei Laborerweiterungen, ist Pablos Team fast um das Zehnfache gewachsen und blickt dank der aktuellen Outsourcing-Trends optimistischen Wachstumsprognosen entgegen. Ihre best\u00e4ndige und zuverl\u00e4ssige Arbeit hat weltweit positives Feedback von Kunden eingebracht und KYMOS zu einem der zehn weltweit f\u00fchrenden Anbieter von Biosimilar-Dienstleistungen<\/a><\/strong> gemacht. Was k\u00f6nnte sich Pablo Cobo mit einer solch beneidenswerten Position mehr w\u00fcnschen? Seine Antwort kommt prompt: <\/span><\/p>\n

\u201eEin neues Labor! Wir haben unsere Einrichtungen erst letztes Jahr erweitert, aber der Platz reicht schon nicht mehr aus!\u201c<\/em><\/span><\/p>\n

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Hier k\u00f6nnen Sie weitere Informationen zu KYMOS‘ Biosimilar-Tests<\/strong><\/a> , Charakterisierung von Biologika und Biosimilars<\/a><\/strong> sowie Bioanalyse von Biologika und Biosimilars<\/strong><\/a> einsehen oder uns unter commercial@kymos.com<\/a> kontaktieren<\/a> .<\/span><\/p>\n

CELLTRIO ist ein f\u00fchrendes Unternehmen der koreanischen Pharmaindustrie. Als weltweit erstes Unternehmen brachte CELLTRIO ein Antik\u00f6rper-Biosimilar auf den Markt \u2013 und das in einem Land mit vergleichsweise unterentwickeltem Pharmasektor. CELLTRIO plant, sich zu einem globalen Biopharma-Unternehmen mit einzigartigen Ans\u00e4tzen im Bereich niedermolekularer Arzneimittel und neuen Gesch\u00e4ftsfeldern wie der Plattform f\u00fcr fl\u00e4chendeckende Gesundheitsversorgung zu entwickeln. F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie CELLTRIO unter contact@celltrion.com<\/a> . <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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