{"id":27364,"date":"2020-05-30T11:01:22","date_gmt":"2020-05-30T09:01:22","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/elementare-verunreinigungsanalyse-wir-antizipieren-die-beduerfnisse-unserer-kunden-bevor-sie-danach-fragen-muessen\/"},"modified":"2025-12-03T18:59:52","modified_gmt":"2025-12-03T17:59:52","slug":"elementare-verunreinigungsanalyse-wir-antizipieren-die-beduerfnisse-unserer-kunden-bevor-sie-danach-fragen-muessen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/elementare-verunreinigungsanalyse-wir-antizipieren-die-beduerfnisse-unserer-kunden-bevor-sie-danach-fragen-muessen\/","title":{"rendered":"Elementare Verunreinigungsanalyse: Wir antizipieren die Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden, bevor sie danach fragen m\u00fcssen."},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:calc( 1170px + 20px );margin-left: calc(-20px \/ 2 );margin-right: calc(-20px \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-blend:overlay;--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:10px;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:10px;--awb-width-medium:100%;--awb-spacing-right-medium:10px;--awb-spacing-left-medium:10px;--awb-width-small:100%;--awb-spacing-right-small:10px;--awb-spacing-left-small:10px;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\"><h3 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" style=\"--fontsize: 17; line-height: 1.67; --minfontsize: 17;\" data-fontsize=\"17\" data-lineheight=\"28.39px\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Die Europ\u00e4ische Pharmakop\u00f6e implementierte im Juni 2017 die ICH-Q3D-Leitlinie, die die Pr\u00fcfung aller Arzneimittel auf m\u00f6gliche elementare Verunreinigungen vorschreibt. Nun werden die Richtlinien auch auf Tierarzneimittel ausgeweitet.   <\/span><\/h3>\n<div class=\"blog-content\">\n<div class=\"field field-name-body field-type-text-with-summary field-label-hidden\">\n<div class=\"field-items\">\n<div class=\"field-item even\">\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Wir sprechen mit unserer Expertin f\u00fcr <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/elemente-nitrosamine-und-andere-verunreinigungen\/\" data-wpel-link=\"internal\">elementare Verunreinigungen<\/a> , Gemma Solsona, die uns \u00fcber die neuesten Entwicklungen in der Branche informiert. Gemma verf\u00fcgt \u00fcber fast zehn Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und leitet eine Abteilung, die traditionell eng mit regulatorischen \u00c4nderungen verbunden ist. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201eF\u00fcr die anstehenden Ver\u00e4nderungen lautet die allgemeine Empfehlung, sich rechtzeitig vorzubereiten\u201c,<\/em> sagt sie.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Wie hat sich KYMOS auf diese Bewertung vorbereitet?<\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 14pt;\">In den Jahren 2017 und 2018 stieg die Nachfrage von Unternehmen nach der Pr\u00fcfung ihrer Arzneimittelprodukte deutlich an, zeitgleich mit der Einf\u00fchrung der ICH-Q3D-Richtlinien f\u00fcr elementare Verunreinigungen in Arzneimitteln. Gemma und ihr Team verf\u00fcgen \u00fcber Erfahrung mit \u00fcber 600 verschiedenen Produkten. Sie f\u00fchrten umfassende Analysen mit modernster Ionen-gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) durch, die niedrige Nachweisgrenzen und simultane Multielement-Screenings erm\u00f6glicht, sowie mit Atomabsorptionsspektrometrie (AAS). Diese umfassende Erfahrung hat KYMOS geholfen, eine leistungsstarke Abteilung f\u00fcr elementare Verunreinigungen aufzubauen.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201eWir haben intern eine Vorgehensweise f\u00fcr die Untersuchung auf elementare Verunreinigungen entwickelt, um uns schnell an das Produkt des Kunden anzupassen und so eine schnelle und kosteng\u00fcnstige Analyse zu erm\u00f6glichen\u201c,<\/em> sagt Gemma.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Wie k\u00f6nnen Gemma und ihr Team helfen?<\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 14pt;\">Gemmas Team ist bestens ger\u00fcstet, um L\u00f6sungen f\u00fcr drei neue Herausforderungen zu liefern:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">Mitte 2019 wurde beschlossen, den Anwendungsbereich von ICH Q3D auf Tierarzneimittel auszuweiten. Die wertvollen Erkenntnisse von KYMOS, die bei der Analyse von Humanarzneimitteln gewonnen wurden, sind uneingeschr\u00e4nkt auf den Veterin\u00e4rbereich \u00fcbertragbar, weshalb der Service bereits angeboten wird. <\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">KYMOS bietet au\u00dferdem einen validierten neuen Service an, der auf der k\u00fcrzlich implementierten Arzneibuchmethode f\u00fcr gereinigtes Wasser (04\/2018:0008) basiert und die Kontrolle elementarer Verunreinigungen in routinem\u00e4\u00dfig verwendetem Wasser bei der Herstellung der meisten Produkte (fl\u00fcssige Formulierungen usw.) erm\u00f6glicht. Dank der vollst\u00e4ndig validierten Methode kann der Kunde den kosten- und zeitaufw\u00e4ndigen Validierungsschritt umgehen und profitiert somit von einem wettbewerbsf\u00e4higeren Angebot. <\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size: 14pt;\">  KYMOS entwickelt eine eigene ICP-MS-Methode, um kolorimetrische Arzneibuchmethoden wie die Arsenbestimmung zu ersetzen.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"> <em>\u201eWir verf\u00fcgen \u00fcber modernste Techniken, die es uns in \u00dcbereinstimmung mit den neuesten Vorschriften erm\u00f6glichen, die Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden vorauszusehen\u201c,<\/em> f\u00fcgt Gemma hinzu.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Und wie geht es nun weiter f\u00fcr Gemma und ihre ambitionierte Abteilung?  <\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 14pt;\"><em>\u201eDiese Abteilung zeichnet sich durch hohes Engagement und st\u00e4ndige Weiterentwicklung aus.\u201c<\/em> Gemma und ihr Team arbeiten daran, die Bearbeitungszeiten zu verk\u00fcrzen: <em>\u201eWir k\u00f6nnen einen Screening-Bericht innerhalb von 2\u20133 Wochen und die Ergebnisse f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle innerhalb von 5\u201310 Tagen liefern.\u201c<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Die kommenden Jahre sind entscheidend, da Gemmas Team weiterhin umfassende Testmethoden implementiert und gleichzeitig neue Standards f\u00fcr die Anwendung am Menschen entwickelt. Angesichts der bisherigen Erfolge sind wir fest davon \u00fcberzeugt, dass Gemma und ihr Team diese Aufgabe effizient und professionell bew\u00e4ltigen werden. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\"> <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Weitere Informationen zu KYMOS, allgemeinen Dienstleistungen im <a href=\"mailto:commercial@kymos.com\" data-wpel-link=\"internal\">Bereich<\/a> <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/praeklinische-und-klinische-dienstleistungen\/bioanalytik-von-kleinen-molekuelen-und-generika\/\" data-wpel-link=\"internal\">elementarer Verunreinigungen<\/a> und <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/elementare-verunreinigungen-in-gereinigtem-wasser\/\" data-wpel-link=\"internal\">gereinigtem Wasser<\/a> finden Sie unter <a href=\"mailto:info@kymos.com?subject=Neue%20Instrumente%20bei%20Kymos\" data-wpel-link=\"internal\">commercial@kymos.com<\/a> .<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":6,"featured_media":27366,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[266],"tags":[],"class_list":["post-27364","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Elementare Verunreinigungsanalyse - Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Auftragsforschungsinstitut (CRO) f\u00fcr die Elementaranalyse. 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Experience Joan Puig de Dou started his career at Laboratorios Menarini first as scientist later as Qualified Person and finally as Operations General Manager. 2010 he entered Kymos where he became CEO in 2015. 2022 Joan Puig de Dou was elected as president of CataloniaBio&amp;HealthTech to represent the Catalonian biotech industry nationally and internationally. Expertise Joan Puig de Dou has extensive experience in writing scientific content adopting a didactic approach that fits any reader\u2019s level of expertise. He publishes regularely on Kymos\u2019 webpage, social media and in the specialized press. Education He graduated from Universitat de Barcelona as Pharmacist and from IESE Business School\u2019s Programa Diecci\u00f3n General (PDG) Want to know him better? 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