{"id":27129,"date":"2018-07-07T13:25:50","date_gmt":"2018-07-07T11:25:50","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/heparin-anti-faktor-aktivitaetstest\/"},"modified":"2018-07-07T13:25:50","modified_gmt":"2018-07-07T11:25:50","slug":"heparin-anti-faktor-aktivitaetstest","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/news\/heparin-anti-faktor-aktivitaetstest\/","title":{"rendered":"Heparin-Anti-Faktor-Aktivit\u00e4tstest"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-size: 14pt;\"><strong>Heparin<\/strong> ist ein sulfatiertes Glykosaminoglykan, das als Gemisch heterogener Molek\u00fcle mit unterschiedlichen Molekulargewichten vorliegt und in der Medizin als Antikoagulans eingesetzt wird. Es kommt in S\u00e4ugetiergeweben vor und wird \u00fcblicherweise aus der Darmschleimhaut oder anderen f\u00fcr die menschliche Ern\u00e4hrung geeigneten Geweben von Nutztieren gewonnen. Es wird gereinigt, um eine Kombination von Aktivit\u00e4ten gegen verschiedene Fraktionen der Blutgerinnungskaskade zu erhalten. Es besteht aus Polymeren alternierender Derivate von D-Glucosamin (N-sulfatiert, O-sulfatiert oder N-acetyliert) und Urons\u00e4ure (L-Idurons\u00e4ure oder D-Glucurons\u00e4ure), die \u00fcber glykosidische Bindungen verkn\u00fcpft sind. Durch Fraktionierung der Heparine werden niedermolekulare Heparine (NMH) gewonnen, die gegen\u00fcber nicht fraktionierten Heparinen einige Vorteile aufweisen.    <\/span><\/p>\n<div class=\"blog-content\">\n<div class=\"field field-name-body field-type-text-with-summary field-label-hidden\">\n<div class=\"field-items\">\n<div class=\"field-item even\">\n<h3><\/h3>\n<h3><span style=\"font-size: 14pt;\">Neuere Geschichte<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Als Reaktion auf die Heparin-Verf\u00e4lschungskrise von 2007\/2008, die in den USA mindestens 81 Todesf\u00e4lle durch die Verf\u00e4lschung des in China hergestellten Rohmaterials mit <b>\u00fcbersulfatiertem Chondroitinsulfat<\/b> (OSCS) verursachte, \u00fcberarbeiteten die Arzneib\u00fccher der USA und der EU ihre Heparin-Monographien <b>.<\/b> USP32-NF27 und Ph. Eur. Ed. 7. <g id=\"gid_2\">Auflage<\/g> f\u00fchrten die Anwendung orthogonaler Analyseverfahren wie <g id=\"gid_3\"><g id=\"gid_4\">1H<\/g> -NMR<\/g> , <g id=\"gid_5\">Anionenaustauschchromatographie<\/g> und <g id=\"gid_6\">Kapillarelektrophorese<\/g> ein, um das Fehlen von OSCS zu best\u00e4tigen. Au\u00dferdem wurde der bisherige Gerinnungstest in Schafplasma durch spezifischere Tests zur Bestimmung der <strong>Anti-Faktor-IIa-<\/strong> und <strong>Anti-Faktor-Xa-Aktivit\u00e4t<\/strong> ersetzt.  <\/span><\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3><span style=\"font-size: 14pt;\">Wissenschaftliche Grundlage des Tests<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Faktor Xa und Faktor IIa (Thrombin) sind hydrolytische Proteine bzw. Peptidasen, die im letzten gemeinsamen Schritt der Blutgerinnungskaskade eine Rolle spielen. Faktor Xa katalysiert die Umwandlung von Prothrombin in Faktor II. Faktor II wiederum katalysiert die Umwandlung von l\u00f6slichem Fibrinogen in unl\u00f6sliches Fibrin, das das Gewebe aufbaut.  <\/span><\/p>\n<p class=\"rtecenter\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><b>Prothrombin + Faktor Xa \u2192 Faktor IIa<\/b><\/span><\/p>\n<p class=\"rtecenter\"><span style=\"font-size: 14pt;\"><b>Fibrinogen + Faktor IIa \u2192 Fibrin (Gewebe)  <\/b><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Die Aktivit\u00e4t der Faktoren IIa und Xa wird durch Antithrombin (AT) gehemmt, wodurch die Gerinnungskaskade moduliert wird: Eine erh\u00f6hte AT-Aktivit\u00e4t f\u00fchrt zu einer verminderten Gerinnung und umgekehrt. Heparin bindet an AT und bewirkt eine Konformations\u00e4nderung, die die hemmende Wirkung auf die Faktoren IIa und Xa verst\u00e4rkt. Diese Potenzierung der Hemmwirkung auf diese Peptidasen ist f\u00fcr die gerinnungshemmende Wirkung von Heparinen in der pharmakologischen Anwendung verantwortlich. Niedermolekulare Heparine katalysieren die Reaktion zwischen Faktor IIa und Antithrombin weniger stark als die Reaktion mit <g id=\"gid_0\">Faktor Xa<\/g> . Unfraktioniertes Heparin hingegen katalysiert beide Reaktionen gleicherma\u00dfen.    <\/span><\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3><span style=\"font-size: 14pt;\">Kymos Beitrag<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-size: 14pt;\">Kommerziell erh\u00e4ltliche Kits sind nicht immer optimal und m\u00fcssen je nach Heparinherkunft, -konzentration, Verunreinigungen und anderen Faktoren gegebenenfalls angepasst werden. Auch die Durchf\u00fchrung der Arzneibuchpr\u00fcfung ist komplex, selbst in Laboren mit Erfahrung in diesem Bereich. Daher wird eine Methodenvalidierung empfohlen. Kymos hat die Methoden des Europ\u00e4ischen Arzneibuchs (Eur. Ph.) und des USP entwickelt und validiert und bietet Pr\u00fcfdienstleistungen gem\u00e4\u00df GMP-Richtlinien an. Erfahren Sie mehr \u00fcber unsere <a href=\"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/qualitaetskontrolle-von-biologika-und-biosimilars\/\" data-wpel-link=\"internal\">GMP-Dienstleistungen f\u00fcr Biologika und Biosimilars<\/a> .    <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Heparin ist ein sulfatiertes Glykosaminoglykan, das als Gemisch heterogener Molek\u00fcle  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":27131,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[266],"tags":[],"class_list":["post-27129","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cmc"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Heparin-Anti-Faktor-Aktivit\u00e4tstest \u2013 Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Heparin-Anti-Faktor-Aktivit\u00e4tspr\u00fcfung mit einer validierten Methode bei Kymosa gem\u00e4\u00df Eur. 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