Transdermales Testen<\/h1><\/div>GMP- und GLP-zertifizierte Studien f\u00fcr transdermale Pflaster von der Formulierung bis zur Routineanalyse.<\/p>\n<\/div>
Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Die Kymos Group bietet GMP- und GLP-zertifizierte Studien f\u00fcr transdermale Pflaster bzw. transdermale Arzneimittelverabreichungssysteme (TDDS) an und verf\u00fcgt \u00fcber umfassende Expertise in deren Analyse und Qualit\u00e4tskontrolle. Diese Darreichungsformen sind darauf ausgelegt, Wirkstoffe systemisch, lang anhaltend und kontinuierlich \u00fcber die Haut abzugeben und stellen besondere Herausforderungen hinsichtlich Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit dar. <\/p>\n
Unsere spezialisierten Labore sind mit modernsten Technologien und Verfahren ausgestattet, und unser Team aus erfahrenen Fachleuten h\u00e4lt die h\u00f6chsten Standards und regulatorischen Anforderungen ein. Unsere Studien basieren auf der \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, relevanten Arzneibuchmonographien sowie den ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/p>\n
Wir bieten Unterst\u00fctzung w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus von transdermalen Pflastern, von der Formulierung, Entwicklung und Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung bis hin zu Routineanalysen und Neuformulierungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>DIENSTLEISTUNGEN<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>CMC- und Qualit\u00e4tskontrollpr\u00fcfung von transdermalen Pflastern<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"transdermal](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271442%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201442%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271442%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Allgemeine Qualit\u00e4tskontrollanalysen<\/h3><\/h1><\/div>\n- Assay<\/strong> : Bestimmung des Wirkstoffgehalts, um sicherzustellen, dass er der vorgegebenen Konzentration entspricht.<\/li>\n
- Aussehen<\/strong> : Beurteilung von Eigenschaften wie Farbe, Form, Klebstoffmatrix und Abl\u00f6sung der Trennfolie.<\/li>\n
- Verwandte Substanzen<\/strong> : Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen und Abbauprodukten zur Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -wirksamkeit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Spezifische Tests f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Wirkstoffkristallisation:<\/strong> Qualitativer Nachweis der Kristallbildung, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Pflasters beeintr\u00e4chtigen kann.<\/li>\n
- Restl\u00f6sungsmittel:<\/strong> Analyse von Restl\u00f6sungsmitteln, die die Adh\u00e4sion und Permeation beeinflussen k\u00f6nnten, mit strengeren Grenzwerten als in ICH Q3C.<\/li>\n
- Extrahierbare und auslaugbare Stoffe:<\/strong> Identifizierung extrahierbarer Stoffe aus der mehrschichtigen Struktur des Pflasters und der Prim\u00e4rverpackung sowie auslaugbarer Stoffe, die das Arzneimittel verunreinigen k\u00f6nnen.<\/li>\n
- Klebeeigenschaften:<\/strong> Charakterisierung der Adh\u00e4sions- und Koh\u00e4sionseigenschaften, um sicherzustellen, dass das Pflaster \u00fcber die erforderliche Dauer haftet. Dies umfasst Sch\u00e4lkraftpr\u00fcfungen, Haftfestigkeitspr\u00fcfungen und Haftfestigkeitspr\u00fcfungen. <\/li>\n
- Mikrobiologie:<\/strong> Je nach Anwendung Sterilit\u00e4tspr\u00fcfung oder Analyse von Mikroorganismen und Untersuchung spezifischer Krankheitserreger.<\/li>\n
- In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) \/ Aufl\u00f6sungstest:<\/strong> Messung der Wirkstofffreisetzungsrate aus dem Pflaster unter Verwendung spezieller Ger\u00e4te, um ein Aufschwimmen des Pflasters zu verhindern.<\/li>\n
- In-vitro-Permeationstest (IVPT):<\/strong> Bewertung der Arzneimittelpenetration durch synthetische oder biologische Membranen, eingesetzt bei der Formulierungsentwicklung, Stabilit\u00e4tsstudien und nach \u00c4nderungen der Hilfsstoffe.<\/li>\n
- Stabilit\u00e4tsstudien:<\/strong> Umfassende Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung einschlie\u00dflich laufender und angewandter Studien, Echtzeit-Lagerbedingungen und Stresstests f\u00fcr Aufl\u00f6sung, Wirkstofffreisetzung sowie Hautpermeations- und Adh\u00e4sionstests.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
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<\/div><\/div>Bioanalytische Studien f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Bioanalytische Studien:<\/strong> F\u00fcr transdermale Pflaster sind pr\u00e4klinische und klinische Bioanalysen erforderlich. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zur Bioanalyse von niedermolekularen Wirkstoffen und Generika. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind von der FDA und der EMA inspiziert, GMP- und GLP-zertifiziert und st\u00fctzen unsere Studien auf die \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, einschl\u00e4gige Arzneibuchmonographien sowie ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Dank unseres Know-hows im Bereich CMC und bioanalytischer Methoden genie\u00dfen wir das Vertrauen von Herstellern transdermaler Pflaster weltweit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind spezialisiert auf die Durchf\u00fchrung modernster transdermaler Tests mit allgemeinen Qualit\u00e4tskontrollanalysen, spezifischen Tests f\u00fcr transdermale Pflaster und bioanalytischen Studien. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken<\/strong><\/h3>\n\n- Alle unsere Entwicklungsabteilungen sind mit den neuesten, speziell daf\u00fcr entwickelten Instrumenten und Kapazit\u00e4ten zur Entwicklung und Validierung robuster Analysemethoden ausgestattet, wie oben aufgef\u00fchrt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Zusammenhang mit transdermalen Tests<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/h3><\/h4><\/div>Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
GMP- und GLP-zertifizierte Studien f\u00fcr transdermale Pflaster von der Formulierung bis zur Routineanalyse.<\/p>\n<\/div>
Die Kymos Group bietet GMP- und GLP-zertifizierte Studien f\u00fcr transdermale Pflaster bzw. transdermale Arzneimittelverabreichungssysteme (TDDS) an und verf\u00fcgt \u00fcber umfassende Expertise in deren Analyse und Qualit\u00e4tskontrolle. Diese Darreichungsformen sind darauf ausgelegt, Wirkstoffe systemisch, lang anhaltend und kontinuierlich \u00fcber die Haut abzugeben und stellen besondere Herausforderungen hinsichtlich Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit dar. <\/p>\n
Unsere spezialisierten Labore sind mit modernsten Technologien und Verfahren ausgestattet, und unser Team aus erfahrenen Fachleuten h\u00e4lt die h\u00f6chsten Standards und regulatorischen Anforderungen ein. Unsere Studien basieren auf der \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, relevanten Arzneibuchmonographien sowie den ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/p>\n
Wir bieten Unterst\u00fctzung w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus von transdermalen Pflastern, von der Formulierung, Entwicklung und Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung bis hin zu Routineanalysen und Neuformulierungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
DIENSTLEISTUNGEN<\/p>\n<\/div>
CMC- und Qualit\u00e4tskontrollpr\u00fcfung von transdermalen Pflastern<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Allgemeine Qualit\u00e4tskontrollanalysen<\/h3><\/h1><\/div>\n- Assay<\/strong> : Bestimmung des Wirkstoffgehalts, um sicherzustellen, dass er der vorgegebenen Konzentration entspricht.<\/li>\n
- Aussehen<\/strong> : Beurteilung von Eigenschaften wie Farbe, Form, Klebstoffmatrix und Abl\u00f6sung der Trennfolie.<\/li>\n
- Verwandte Substanzen<\/strong> : Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen und Abbauprodukten zur Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -wirksamkeit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Spezifische Tests f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Wirkstoffkristallisation:<\/strong> Qualitativer Nachweis der Kristallbildung, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Pflasters beeintr\u00e4chtigen kann.<\/li>\n
- Restl\u00f6sungsmittel:<\/strong> Analyse von Restl\u00f6sungsmitteln, die die Adh\u00e4sion und Permeation beeinflussen k\u00f6nnten, mit strengeren Grenzwerten als in ICH Q3C.<\/li>\n
- Extrahierbare und auslaugbare Stoffe:<\/strong> Identifizierung extrahierbarer Stoffe aus der mehrschichtigen Struktur des Pflasters und der Prim\u00e4rverpackung sowie auslaugbarer Stoffe, die das Arzneimittel verunreinigen k\u00f6nnen.<\/li>\n
- Klebeeigenschaften:<\/strong> Charakterisierung der Adh\u00e4sions- und Koh\u00e4sionseigenschaften, um sicherzustellen, dass das Pflaster \u00fcber die erforderliche Dauer haftet. Dies umfasst Sch\u00e4lkraftpr\u00fcfungen, Haftfestigkeitspr\u00fcfungen und Haftfestigkeitspr\u00fcfungen. <\/li>\n
- Mikrobiologie:<\/strong> Je nach Anwendung Sterilit\u00e4tspr\u00fcfung oder Analyse von Mikroorganismen und Untersuchung spezifischer Krankheitserreger.<\/li>\n
- In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) \/ Aufl\u00f6sungstest:<\/strong> Messung der Wirkstofffreisetzungsrate aus dem Pflaster unter Verwendung spezieller Ger\u00e4te, um ein Aufschwimmen des Pflasters zu verhindern.<\/li>\n
- In-vitro-Permeationstest (IVPT):<\/strong> Bewertung der Arzneimittelpenetration durch synthetische oder biologische Membranen, eingesetzt bei der Formulierungsentwicklung, Stabilit\u00e4tsstudien und nach \u00c4nderungen der Hilfsstoffe.<\/li>\n
- Stabilit\u00e4tsstudien:<\/strong> Umfassende Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung einschlie\u00dflich laufender und angewandter Studien, Echtzeit-Lagerbedingungen und Stresstests f\u00fcr Aufl\u00f6sung, Wirkstofffreisetzung sowie Hautpermeations- und Adh\u00e4sionstests.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Bioanalytische Studien f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Bioanalytische Studien:<\/strong> F\u00fcr transdermale Pflaster sind pr\u00e4klinische und klinische Bioanalysen erforderlich. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zur Bioanalyse von niedermolekularen Wirkstoffen und Generika. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind von der FDA und der EMA inspiziert, GMP- und GLP-zertifiziert und st\u00fctzen unsere Studien auf die \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, einschl\u00e4gige Arzneibuchmonographien sowie ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Dank unseres Know-hows im Bereich CMC und bioanalytischer Methoden genie\u00dfen wir das Vertrauen von Herstellern transdermaler Pflaster weltweit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind spezialisiert auf die Durchf\u00fchrung modernster transdermaler Tests mit allgemeinen Qualit\u00e4tskontrollanalysen, spezifischen Tests f\u00fcr transdermale Pflaster und bioanalytischen Studien. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken<\/strong><\/h3>\n\n- Alle unsere Entwicklungsabteilungen sind mit den neuesten, speziell daf\u00fcr entwickelten Instrumenten und Kapazit\u00e4ten zur Entwicklung und Validierung robuster Analysemethoden ausgestattet, wie oben aufgef\u00fchrt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Zusammenhang mit transdermalen Tests<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/h3><\/h4><\/div>Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Allgemeine Qualit\u00e4tskontrollanalysen<\/h3><\/h1><\/div>\n- Assay<\/strong> : Bestimmung des Wirkstoffgehalts, um sicherzustellen, dass er der vorgegebenen Konzentration entspricht.<\/li>\n
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- Verwandte Substanzen<\/strong> : Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen und Abbauprodukten zur Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -wirksamkeit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Spezifische Tests f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Wirkstoffkristallisation:<\/strong> Qualitativer Nachweis der Kristallbildung, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Pflasters beeintr\u00e4chtigen kann.<\/li>\n
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Bioanalytische Studien f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>\n- Bioanalytische Studien:<\/strong> F\u00fcr transdermale Pflaster sind pr\u00e4klinische und klinische Bioanalysen erforderlich. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zur Bioanalyse von niedermolekularen Wirkstoffen und Generika. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
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Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind von der FDA und der EMA inspiziert, GMP- und GLP-zertifiziert und st\u00fctzen unsere Studien auf die \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, einschl\u00e4gige Arzneibuchmonographien sowie ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Dank unseres Know-hows im Bereich CMC und bioanalytischer Methoden genie\u00dfen wir das Vertrauen von Herstellern transdermaler Pflaster weltweit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind spezialisiert auf die Durchf\u00fchrung modernster transdermaler Tests mit allgemeinen Qualit\u00e4tskontrollanalysen, spezifischen Tests f\u00fcr transdermale Pflaster und bioanalytischen Studien. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken<\/strong><\/h3>\n\n- Alle unsere Entwicklungsabteilungen sind mit den neuesten, speziell daf\u00fcr entwickelten Instrumenten und Kapazit\u00e4ten zur Entwicklung und Validierung robuster Analysemethoden ausgestattet, wie oben aufgef\u00fchrt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
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<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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- Assay<\/strong> : Bestimmung des Wirkstoffgehalts, um sicherzustellen, dass er der vorgegebenen Konzentration entspricht.<\/li>\n
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- Verwandte Substanzen<\/strong> : Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen und Abbauprodukten zur Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -wirksamkeit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
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- Wirkstoffkristallisation:<\/strong> Qualitativer Nachweis der Kristallbildung, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Pflasters beeintr\u00e4chtigen kann.<\/li>\n
- Restl\u00f6sungsmittel:<\/strong> Analyse von Restl\u00f6sungsmitteln, die die Adh\u00e4sion und Permeation beeinflussen k\u00f6nnten, mit strengeren Grenzwerten als in ICH Q3C.<\/li>\n
- Extrahierbare und auslaugbare Stoffe:<\/strong> Identifizierung extrahierbarer Stoffe aus der mehrschichtigen Struktur des Pflasters und der Prim\u00e4rverpackung sowie auslaugbarer Stoffe, die das Arzneimittel verunreinigen k\u00f6nnen.<\/li>\n
- Klebeeigenschaften:<\/strong> Charakterisierung der Adh\u00e4sions- und Koh\u00e4sionseigenschaften, um sicherzustellen, dass das Pflaster \u00fcber die erforderliche Dauer haftet. Dies umfasst Sch\u00e4lkraftpr\u00fcfungen, Haftfestigkeitspr\u00fcfungen und Haftfestigkeitspr\u00fcfungen. <\/li>\n
- Mikrobiologie:<\/strong> Je nach Anwendung Sterilit\u00e4tspr\u00fcfung oder Analyse von Mikroorganismen und Untersuchung spezifischer Krankheitserreger.<\/li>\n
- In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) \/ Aufl\u00f6sungstest:<\/strong> Messung der Wirkstofffreisetzungsrate aus dem Pflaster unter Verwendung spezieller Ger\u00e4te, um ein Aufschwimmen des Pflasters zu verhindern.<\/li>\n
- In-vitro-Permeationstest (IVPT):<\/strong> Bewertung der Arzneimittelpenetration durch synthetische oder biologische Membranen, eingesetzt bei der Formulierungsentwicklung, Stabilit\u00e4tsstudien und nach \u00c4nderungen der Hilfsstoffe.<\/li>\n
- Stabilit\u00e4tsstudien:<\/strong> Umfassende Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung einschlie\u00dflich laufender und angewandter Studien, Echtzeit-Lagerbedingungen und Stresstests f\u00fcr Aufl\u00f6sung, Wirkstofffreisetzung sowie Hautpermeations- und Adh\u00e4sionstests.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>Bioanalytische Studien f\u00fcr transdermale Pflaster<\/h3><\/h1><\/div>
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- Bioanalytische Studien:<\/strong> F\u00fcr transdermale Pflaster sind pr\u00e4klinische und klinische Bioanalysen erforderlich. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zur Bioanalyse von niedermolekularen Wirkstoffen und Generika. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>
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Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n
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- Wir sind von der FDA und der EMA inspiziert, GMP- und GLP-zertifiziert und st\u00fctzen unsere Studien auf die \u201eLeitlinie zur Qualit\u00e4t von transdermalen Pflastern (EMA\/CHMP\/608924\/2014)\u201c, einschl\u00e4gige Arzneibuchmonographien sowie ICH- und CHMP\/CVMP-Richtlinien.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n
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- Dank unseres Know-hows im Bereich CMC und bioanalytischer Methoden genie\u00dfen wir das Vertrauen von Herstellern transdermaler Pflaster weltweit.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n
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- Wir sind spezialisiert auf die Durchf\u00fchrung modernster transdermaler Tests mit allgemeinen Qualit\u00e4tskontrollanalysen, spezifischen Tests f\u00fcr transdermale Pflaster und bioanalytischen Studien. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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\nModernste Ausr\u00fcstung und Techniken<\/strong><\/h3>\n
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- Alle unsere Entwicklungsabteilungen sind mit den neuesten, speziell daf\u00fcr entwickelten Instrumenten und Kapazit\u00e4ten zur Entwicklung und Validierung robuster Analysemethoden ausgestattet, wie oben aufgef\u00fchrt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Zusammenhang mit transdermalen Tests<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/h3><\/h4><\/div>
Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>
Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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- Wir sind spezialisiert auf die Durchf\u00fchrung modernster transdermaler Tests mit allgemeinen Qualit\u00e4tskontrollanalysen, spezifischen Tests f\u00fcr transdermale Pflaster und bioanalytischen Studien. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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- Restl\u00f6sungsmittel:<\/strong> Analyse von Restl\u00f6sungsmitteln, die die Adh\u00e4sion und Permeation beeinflussen k\u00f6nnten, mit strengeren Grenzwerten als in ICH Q3C.<\/li>\n
- Aussehen<\/strong> : Beurteilung von Eigenschaften wie Farbe, Form, Klebstoffmatrix und Abl\u00f6sung der Trennfolie.<\/li>\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
<\/span><\/div>![\"Climatic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2\\"")
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