{"id":26109,"date":"2021-07-06T10:14:19","date_gmt":"2021-07-06T08:14:19","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/"},"modified":"2026-02-08T20:46:20","modified_gmt":"2026-02-08T19:46:20","slug":"cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/","title":{"rendered":"CMC-Analyse & Qualit\u00e4tskontrolle"},"content":{"rendered":"

CMC-Analyse und Qualit\u00e4tskontrolle \u00b7<\/p>\n

GMP-zertifiziert und von EMA und FDA gepr\u00fcft<\/h1><\/div>

Zuverl\u00e4ssige L\u00f6sungen f\u00fcr CMC und Qualit\u00e4tskontrolle, bereitgestellt von GMP-zertifizierten und von FDA, EMA und ANVISA inspizierten Laboren.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/span><\/span>

Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>

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Alle CMC-Dienstleistungen und Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"Bioequivalence<\/span><\/div>

Qualit\u00e4tskontrolle von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>

Komplexe Charakterisierungsprojekte f\u00fcr innovative Biologika und Vergleich von Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div>

Qualit\u00e4tskontrolle von Oligonukleotiden<\/h3><\/h4><\/div>

Umfassende CMC-Pr\u00fcfung f\u00fcr synthetische Oligonukleotide unter GMP-Bedingungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"man<\/span><\/div>

Qualit\u00e4tskontrolle von kleinen Molek\u00fclen<\/h3><\/h4><\/div>

Analytische Tests f\u00fcr APIs, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien und Prozessumgebungsproben.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Qtof<\/span><\/div>

Charakterisierung viraler Vektoren<\/h3><\/h4><\/div>

GMP-zertifizierte Charakterisierung und Definition von Qualit\u00e4tsmerkmalen von Adeno-assoziierten Viren (AAV), Adenoviren (AV) und Lentiviren (LT).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Test<\/span><\/div>

Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>

Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Climatic<\/span><\/div>

Stabilit\u00e4tsstudien<\/h3><\/h4><\/div>

Vollst\u00e4ndige ICH-Studien und laufende Stabilit\u00e4tsprogramme unter verschiedenen Lagerbedingungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Analytisches<\/span><\/div>

Chargenpr\u00fcfung und Chargenfreigabe<\/h3><\/h4><\/div>

Unsere Labore sind GMP-zertifiziert und wir verf\u00fcgen \u00fcber eine teilweise Herstellerlaubnis f\u00fcr Zwecke der Qualit\u00e4tskontrolle.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Capillary<\/span><\/div>

Studien zur Vergleichbarkeit von Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>

Pr\u00fcflabor f\u00fcr Biosimilar-Produkte \u2013 GMP-gepr\u00fcft von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"Raw<\/span><\/div>

Rohmaterialpr\u00fcfung<\/h3><\/h4><\/div>

GMP-Pr\u00fcfung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen f\u00fcr pharmazeutische Zwecke.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"extractables<\/span><\/div>

Extrahierbares und Auswaschbares<\/h3><\/h4><\/div>

Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"nitrosamines<\/span><\/div>

Element-, Nitrosamin- und sonstige Verunreinigungspr\u00fcfung<\/h3><\/h4><\/div>

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantik\u00f6rpertests f\u00fcr Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests f\u00fcr Impfstoffe und andere Biologika an.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"SphereFlash<\/span><\/div>

Mikrobiologie<\/h3><\/h4><\/div>

Labor einschlie\u00dflich Reinraum mit Schleusentechnik und HEPA-Filtern f\u00fcr die Pr\u00fcfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"BSL2<\/span><\/div>

Zellbasierte und Potenztests<\/h3><\/h4><\/div>

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantik\u00f6rpertests f\u00fcr Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests f\u00fcr Impfstoffe und andere Biologika an.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"image<\/span><\/div>

Transdermale Pr\u00fcfung<\/h3><\/h4><\/div>

GMP- und GLP-zertifizierte Studien f\u00fcr transdermale Pflaster w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus dieser Produkte: von der Formulierung und Entwicklung bis hin zur Routineanalyse.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

<\/span><\/a><\/span>
\"PHARMAPROGRESS_Laboratory_OINPD_NGI_5-scaled\"<\/span><\/div>

Pr\u00fcfung von oralen, inhalativen und nasalen Arzneimitteln (Oindps)<\/h3><\/h4><\/div>

GMP-zertifizierte OINDPs testen ein breites Spektrum an Verabreichungsmethoden, darunter Inhalatoren, Vernebler und Nasensprays.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

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Ready to accelerate your drug development?
\nLet\u2019s tailor the perfect solution for you!<\/p><\/div>

Fragen Sie unsere Experten<\/p><\/div>

Kontaktieren Sie uns<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
\"testimonial-cta-background\"<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Yong Suk Yang<\/p><\/div>

Globaler QC-Operationsteamleiter<\/p><\/div>

\"celltrion-logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa f\u00fcr die Wirkstofffreisetzung und -pr\u00fcfung.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Samuel Salot<\/p><\/div>

Chief Operating Officer<\/p><\/div>

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\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem pr\u00e4klinischen Programm f\u00fcr unseren ersten Verm\u00f6genswert war von unsch\u00e4tzbarem Wert. Ihr Team verf\u00fcgte \u00fcber fundiertes analytisches Fachwissen und stellte sicher, dass Biodistributions- und Histologiebewertungen nach h\u00f6chsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgef\u00fchrt wurden. Dank ihrer Reaktionsf\u00e4higkeit und ihres Engagements haben wir qualitativ hochwertige Daten generiert, die unser pr\u00e4klinisches Paket gest\u00e4rkt haben. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Zusammenarbeit, w\u00e4hrend wir diese innovative Therapie in die Klinik bringen.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Dino Mangion<\/p><\/div>

Leiter der Malta-Niederlassung<\/strong><\/p><\/div>

\"Combino<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bed\u00fcrfnisse reagierte, indem wir in unsere Stabilit\u00e4tskapazit\u00e4ten investierten, und jetzt, zwei Jahre sp\u00e4ter, mit Projekten in vollem Gange, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. In Kymos haben wir einen zuverl\u00e4ssigen, engagierten, vertrauensw\u00fcrdigen und professionellen Partner gefunden.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Marius Strunk<\/p><\/div>

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager<\/p><\/div>

\"Helm<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Bereits 2017 gab es nicht viele analytische CROs, die Franz-Zell-Assays durchf\u00fchren konnten, und die Pionierarbeit von Kymos war entscheidend f\u00fcr die Registrierung unseres Produkts.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dr. Pablo Avil\u00e9s<\/p><\/div>

\"PharmaMar<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Kymos bot eine \u00fcberlegene historische Expertise, da sie so vielen verschiedenen Kunden, pharmakologischen Verbindungen und Therapiebereichen ausgesetzt waren. Sie gingen auf sehr unterschiedliche Probleme ein und antizipierten sie. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Jaime Algorta<\/p><\/div>

Direktor Medizinische Angelegenheiten<\/p><\/div>

<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Ich habe eine lange und fruchtbare Erfahrung mit Kymos gemacht und habe ein gro\u00dfes Interesse an ihrer Teilnahme aufgrund ihrer Zuverl\u00e4ssigkeit.<\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

OMEICOS THERAPEUTICS<\/p><\/div>

\"Omeicos_Logo\"<\/a><\/span><\/div><\/div><\/div>
\"quotation-mark\"<\/span><\/div>

Prolytic ist unser analytischer Partner w\u00e4hrend des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein solch langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem Sie vertrauen k\u00f6nnen. Prolytic ist professionell und dennoch flexibel und begleitet uns durch die pr\u00e4klinischen und klinischen Phasen. <\/em><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div>\n

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf<\/p>\n<\/div>

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Finden Sie einen Standort in Ihrer N\u00e4he<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n
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SPAIN SITE<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 7B
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B62170337<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

ITALY SITE<\/span><\/strong>
\nVia Emilia-Romagna, 28-30-32
\n60030 Monsano
\nAncona, Italy P.
\nIVA 01564160420<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

GERMANY SITE<\/span><\/strong>
\nWeism\u00fcllerstra\u1e9ee 45
\nD-60314 Frankfurt\/Main
\nGermany USt-IdNr:
\nDE 226546121<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

DENMARK SITE<\/span><\/strong>
\nAgern All\u00e9 3
\nDK 2970 H\u00f8rsholm
\nDenmark
\nCVR: 25194934
\n<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

SOUTH KOREA OFFICE<\/span><\/strong>
\n37F ASEM Tower, 517 Yeongdong-Daero 06164 Gangnam-gu, Seoul, Korea<\/span>
\nVAT n\u00ba 839-88-03795<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

HEADQUARTERS<\/span><\/strong>
\nRonda Can Fatj\u00f3 5D
\n08290 Cerdanyola del Vall\u00e8s
\nBarcelona, Spain
\nVAT n\u00ba ES-B70843693 <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Contact<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"parent":25048,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[248],"tags":[],"class_list":["post-26109","page","type-page","status-publish","hentry","category-service"],"acf":[],"yoast_head":"\nCMC-Analyse & Qualit\u00e4tskontrolle | Kymos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Auftragsforschungsinstitut (CRO) f\u00fcr CMC-Analysen und Qualit\u00e4tskontrolle von niedermolekularen Wirkstoffen und Biologika. GMP-, GCP- und GLP-konform. 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