Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t<\/h1><\/div>GLP- und GMP-zertifizierte Enzymaktivit\u00e4tstests f\u00fcr nat\u00fcrliche und synthetische Enzyme, enzymatische Biomarker und Enzymhemmer.<\/span><\/p>\n<\/div>Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Die Kymos Group bietet Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen unter GLP\/GMP-Bedingungen f\u00fcr bioanalytische und CMC-Projekte an. Wir unterst\u00fctzen die Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t nat\u00fcrlicher und synthetischer Enzyme, enzymatischer Biomarker und Enzyminhibitoren in biologischen und pharmazeutischen Formulierungen. <\/p>\n
Durch die Kombination unserer fundierten wissenschaftlichen Expertise mit umfassender regulatorischer Erfahrung gew\u00e4hrleisten wir zuverl\u00e4ssige, validierte Ergebnisse und bieten Dienstleistungen an f\u00fcr:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>\n
Therapeutische Enzyme<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Enzymhemmer<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Enzym- und Proteinforschung, die eine Quantifizierung der Wirkstoffkonzentration und eine Untersuchung der Enzymkinetik erfordert.<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![\"prolytic-facility\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27467%27%20height%3D%27512%27%20viewBox%3D%270%200%20467%20512%27%3E%3Crect%20width%3D%27467%27%20height%3D%27512%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"cmc-services-b\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20viewBox%3D%270%200%20557%20446%27%3E%3Crect%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Unsere Methodik<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Wir bestimmen die Enzymaktivit\u00e4t, indem wir dem Enzym ein synthetisches Substrat zuf\u00fchren und die Produktbildung sowie die Umsatzrate mithilfe von Mikrotiterplatten-Leseger\u00e4ten messen. Je nach Anwendung des jeweiligen Enzymtests verwenden wir Absorptions-, Lumineszenz- oder Fluoreszenzdetektion. <\/p>\n
Unsere Kompetenzen umfassen:<\/p>\n
\n- Kinetische Messungen der enzymatischen Aktivit\u00e4t<\/li>\n
- Enzym-Substrat-Spezifit\u00e4tsanalysen<\/li>\n
- Wirksamkeits- und Reversibilit\u00e4tspr\u00fcfungen von Inhibitoren<\/li>\n
- Entwicklung ma\u00dfgeschneiderter Enzymaktivit\u00e4tsassays f\u00fcr neuartige therapeutische Zielstrukturen<\/li>\n<\/ul>\n
Dieser vielseitige Ansatz erm\u00f6glicht es uns, Enzymaktivit\u00e4tstests f\u00fcr Standard-Biomolek\u00fcle sowie spezialisierte Enzymcharakterisierungsstudien durchzuf\u00fchren, die f\u00fcr innovative Arzneimittelentwicklungsprojekte erforderlich sind.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Bioanalyse mittels enzymatischer Aktivit\u00e4t<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Wir f\u00fchren GLP-zertifizierte Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen in biologischen Matrices f\u00fcr pr\u00e4klinische und klinische Studien durch. Dieses Format zur Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t wurde aufgrund fehlender spezifischer Richtlinien f\u00fcr die Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t an die immunologischen Leitlinien der EMA angelehnt. <\/p>\n
Enzymbasierte Arzneimittel oder Arzneimittel, die an enzymatischen Reaktionen beteiligt sind, werden anhand ihrer biokatalytischen Aktivit\u00e4t auf zwei verschiedene Arten quantifiziert:<\/p>\n
\n- Endpunktmessung:<\/strong> Die Enzymreaktion wird nach einer definierten Zeitspanne gestoppt.<\/li>\n
- Enzymkinetik in Echtzeit:<\/strong> Die Enzymreaktion wird pro Zeiteinheit \u00fcberwacht.<\/li>\n<\/ul>\n
Diese Flexibilit\u00e4t gew\u00e4hrleistet, dass wir ein breites Spektrum an bioanalytischen und regulatorischen Anforderungen an therapeutische Enzyme, Enzymhemmer und Biologika erf\u00fcllen k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>
Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20viewBox%3D%270%200%201200%20800%27%3E%3Crect%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Bioequivalence](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>CMC von enzymbasierten Arzneimitteln und QC-Enzymtests<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Kymos bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen und CMC-Studien f\u00fcr enzymbasierte Arzneimittel und Enzymhemmer an. Unser Portfolio umfasst: <\/p>\n
\n- Bioassay und Bestimmung der biologischen Wirksamkeit<\/li>\n
- Stabilit\u00e4tsstudien unter ICH-Bedingungen<\/li>\n
- Chargenfreigabetests und Methodenvalidierung<\/li>\n<\/ul>\n
Unsere Enzymtestdienstleistungen orientieren sich, sofern verf\u00fcgbar, an den Methoden der Arzneib\u00fccher (Ph. Eur., USP) oder werden gem\u00e4\u00df den ICH-Richtlinien entwickelt und validiert. Dadurch erhalten unsere Kunden zuverl\u00e4ssige und den regulatorischen Anforderungen entsprechende Ergebnisse f\u00fcr weltweite Zulassungsantr\u00e4ge. <\/p>\n<\/div>
Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Unser Angebot an Enzymen und Anwendungen<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Bei Kymos f\u00fchren wir Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen f\u00fcr ein breites Spektrum an Enzymen und therapeutischen Anwendungen durch. Unsere Erfahrung umfasst: <\/p>\n
\n- Proteasen (z. B. Trypsin, Pepsin, Serinproteasen, Carboxypeptidase)<\/li>\n
- Lipasen und Esterasen f\u00fcr Stoffwechsel- und Formulierungsstudien (z. B. Phospholipase, Colipase, Cholesterinesterase)<\/li>\n
- Glycosidasen wie Amylase, Lysozym, Cellulase und Lactase<\/li>\n<\/ul>\n
Unser Team entwickelt und validiert ma\u00dfgeschneiderte enzymatische Assays und enzymkinetische Assays f\u00fcr innovative Molek\u00fcle und gew\u00e4hrleistet dabei eine hohe Sensitivit\u00e4t und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen f\u00fcr bioanalytische und CMC-Studien.<\/p>\n
Ob Sie einen Protease-Aktivit\u00e4tstest, einen Lipase-Aktivit\u00e4tstest oder eine hochspezialisierte Enzymcharakterisierung ben\u00f6tigen, wir liefern pr\u00e4zise und zuverl\u00e4ssige Daten, um Ihre Arzneimittelentwicklung voranzubringen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"PROLYTIC_CHROM_detail_Prolytic21-153\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271800%27%20height%3D%271200%27%20viewBox%3D%270%200%201800%201200%27%3E%3Crect%20width%3D%271800%27%20height%3D%271200%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n\n- Unsere Enzymaktivit\u00e4tspr\u00fcfung entspricht den ICH-Richtlinien und wird unter GLP- oder GMP-Bedingungen validiert, um die Einreichung von Zulassungsantr\u00e4gen weltweit (EMA, FDA usw.) zu unterst\u00fctzen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Schnelle Bearbeitungszeiten und Flexibilit\u00e4t:<\/strong><\/h3>\n\n- Wir bieten kurze Bearbeitungszeiten, personalisierte Dienstleistungen und proaktive Kommunikation, um Ihr Projekt auf Kurs zu halten und Ihre Markteinf\u00fchrungszeit zu verk\u00fcrzen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Integrierte Expertise in Bioanalytik und CMC:<\/strong><\/h3>\n\n- Kymos bietet sowohl GLP-Bioanalysedienstleistungen als auch GMP-CMC-Pr\u00fcfungen an, wodurch wir Projektunterst\u00fctzung \u00fcber den gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus hinweg leisten k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Kundenspezifische Methodenentwicklung<\/strong><\/h3>\n\n- Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung bedarfsgerechter Enzymaktivit\u00e4tsassays und die Anpassung analytischer Ans\u00e4tze an spezifische Molek\u00fcleigenschaften und regulatorische Anforderungen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen zur Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/PROLYTIC_BIOLOGY_staff_Prolytic21-196.jpg\" "\\"PROLYTIC_BIOLOGY_staff_Prolytic21-196\\"")
<\/span><\/div>Bioanalytik von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Analytisches](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/KYMOS-QC_HPLCs_20210623-BCN-0329.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>Stapelpr\u00fcfung und Stapelfreigabe<\/h3><\/h4><\/div>KYMOS ist GMP-zertifiziert und wir verf\u00fcgen \u00fcber eine teilweise Herstellerzulassung f\u00fcr Qualit\u00e4tskontrollzwecke.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
GLP- und GMP-zertifizierte Enzymaktivit\u00e4tstests f\u00fcr nat\u00fcrliche und synthetische Enzyme, enzymatische Biomarker und Enzymhemmer.<\/span><\/p>\n<\/div> Die Kymos Group bietet Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen unter GLP\/GMP-Bedingungen f\u00fcr bioanalytische und CMC-Projekte an. Wir unterst\u00fctzen die Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t nat\u00fcrlicher und synthetischer Enzyme, enzymatischer Biomarker und Enzyminhibitoren in biologischen und pharmazeutischen Formulierungen. <\/p>\n Durch die Kombination unserer fundierten wissenschaftlichen Expertise mit umfassender regulatorischer Erfahrung gew\u00e4hrleisten wir zuverl\u00e4ssige, validierte Ergebnisse und bieten Dienstleistungen an f\u00fcr:<\/p>\n<\/div> Therapeutische Enzyme<\/p>\n<\/div><\/li> Enzymhemmer<\/p>\n<\/div><\/li> Enzym- und Proteinforschung, die eine Quantifizierung der Wirkstoffkonzentration und eine Untersuchung der Enzymkinetik erfordert.<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div> Wir bestimmen die Enzymaktivit\u00e4t, indem wir dem Enzym ein synthetisches Substrat zuf\u00fchren und die Produktbildung sowie die Umsatzrate mithilfe von Mikrotiterplatten-Leseger\u00e4ten messen. Je nach Anwendung des jeweiligen Enzymtests verwenden wir Absorptions-, Lumineszenz- oder Fluoreszenzdetektion. <\/p>\n Unsere Kompetenzen umfassen:<\/p>\n Dieser vielseitige Ansatz erm\u00f6glicht es uns, Enzymaktivit\u00e4tstests f\u00fcr Standard-Biomolek\u00fcle sowie spezialisierte Enzymcharakterisierungsstudien durchzuf\u00fchren, die f\u00fcr innovative Arzneimittelentwicklungsprojekte erforderlich sind.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> Wir f\u00fchren GLP-zertifizierte Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen in biologischen Matrices f\u00fcr pr\u00e4klinische und klinische Studien durch. Dieses Format zur Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t wurde aufgrund fehlender spezifischer Richtlinien f\u00fcr die Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t an die immunologischen Leitlinien der EMA angelehnt. <\/p>\n Enzymbasierte Arzneimittel oder Arzneimittel, die an enzymatischen Reaktionen beteiligt sind, werden anhand ihrer biokatalytischen Aktivit\u00e4t auf zwei verschiedene Arten quantifiziert:<\/p>\n Diese Flexibilit\u00e4t gew\u00e4hrleistet, dass wir ein breites Spektrum an bioanalytischen und regulatorischen Anforderungen an therapeutische Enzyme, Enzymhemmer und Biologika erf\u00fcllen k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div> Kymos bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen und CMC-Studien f\u00fcr enzymbasierte Arzneimittel und Enzymhemmer an. Unser Portfolio umfasst: <\/p>\n Unsere Enzymtestdienstleistungen orientieren sich, sofern verf\u00fcgbar, an den Methoden der Arzneib\u00fccher (Ph. Eur., USP) oder werden gem\u00e4\u00df den ICH-Richtlinien entwickelt und validiert. Dadurch erhalten unsere Kunden zuverl\u00e4ssige und den regulatorischen Anforderungen entsprechende Ergebnisse f\u00fcr weltweite Zulassungsantr\u00e4ge. <\/p>\n<\/div> Bei Kymos f\u00fchren wir Enzymaktivit\u00e4tsbestimmungen f\u00fcr ein breites Spektrum an Enzymen und therapeutischen Anwendungen durch. Unsere Erfahrung umfasst: <\/p>\n Unser Team entwickelt und validiert ma\u00dfgeschneiderte enzymatische Assays und enzymkinetische Assays f\u00fcr innovative Molek\u00fcle und gew\u00e4hrleistet dabei eine hohe Sensitivit\u00e4t und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen f\u00fcr bioanalytische und CMC-Studien.<\/p>\n Ob Sie einen Protease-Aktivit\u00e4tstest, einen Lipase-Aktivit\u00e4tstest oder eine hochspezialisierte Enzymcharakterisierung ben\u00f6tigen, wir liefern pr\u00e4zise und zuverl\u00e4ssige Daten, um Ihre Arzneimittelentwicklung voranzubringen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Dienstleistungen<\/p>\n<\/div> Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> KYMOS ist GMP-zertifiziert und wir verf\u00fcgen \u00fcber eine teilweise Herstellerzulassung f\u00fcr Qualit\u00e4tskontrollzwecke.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Unsere Methodik<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
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Bioanalyse mittels enzymatischer Aktivit\u00e4t<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
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CMC von enzymbasierten Arzneimitteln und QC-Enzymtests<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
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Unser Angebot an Enzymen und Anwendungen<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
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![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n
\n
Schnelle Bearbeitungszeiten und Flexibilit\u00e4t:<\/strong><\/h3>\n
\n
Integrierte Expertise in Bioanalytik und CMC:<\/strong><\/h3>\n
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Kundenspezifische Methodenentwicklung<\/strong><\/h3>\n
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Verwandte Dienstleistungen zur Bestimmung der Enzymaktivit\u00e4t<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>Bioanalytik von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>
<\/span><\/div>Stapelpr\u00fcfung und Stapelfreigabe<\/h3><\/h4><\/div>
![\"Bioequivalence](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/KYMOS-BIOPH_staff_20210623-BCN-0658.jpg\" "\\"KYMOS-BIOPH_staff_20210623-BCN-0658\\"")
<\/span><\/div>![\"BSL2](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/KYMOS-IMMUNO_BSL2-testing-room_20210623-BCN-1010.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>