Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren<\/h1><\/div>GLP-zertifizierte Bioanalyse von Oligonukleotiden mittels qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS<\/p>\n<\/div>
Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Die Kymos Group verf\u00fcgt \u00fcber ein spezialisiertes Team, das GLP-konforme Bioanalysen von Nukleins\u00e4uren in pr\u00e4klinischen toxikokinetischen und pharmakokinetischen Studien sowie klinischen Pr\u00fcfungen durchf\u00fchrt. Wir sind ein GLP-zertifiziertes und GCP-konformes multinationales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Zusammenarbeit mit gro\u00dfen Pharmaunternehmen sowie kleinen Biotech- und Gentherapie-Innovatoren. <\/p>\n
Wir verf\u00fcgen \u00fcber modernste Real-Time-qPCR- (RTqPCR), LC-MS\/MS- und Hybridisierungs-ELISA-Plattformen zur Analyse von DNA- und RNA-basierten Biomarkern, therapeutischen Oligonukleotiden, viraler DNA und RNA sowie Impfstoffen. Wir bieten spezialisierte Dienstleistungen f\u00fcr mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs an. Wir sind erfahren im Methodentransfer und in der Grundlagenforschung und -entwicklung f\u00fcr die Entwicklung bioanalytischer Methoden f\u00fcr Nukleins\u00e4uren. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"KingFisher](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271800%27%20height%3D%271200%27%20viewBox%3D%270%200%201800%201200%27%3E%3Crect%20width%3D%271800%27%20height%3D%271200%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren und Gentherapie<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>PK und PD f\u00fcr Oligonukleotide, Transgene und virale DNA\/RNA<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien, PK\/PD-Quantifizierung, Berechnungen und Statistik.<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS (Sciex 6500).<\/li>\n
- DNA, RNA, mRNA, microRNA, siRNA, Aptamere und AntagomiRs, Antisense-Oligonukleotide (ASO), bakterielle und virale DNA\/RNA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genexpression<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien<\/li>\n
- Reverse Transkription und Echtzeit-qPCR von mRNA<\/li>\n
- Singleplex- und Multiplex-Assays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Biodistributions- und Ausscheidungsstudien<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Biodistribution onkolytischer Viren und Bakterien sowie viraler Vektoren<\/li>\n
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden<\/li>\n
- Nachweis in unterschiedlichen und komplexen Matrices. Mehr als 20 verschiedene Gewebearten. <\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genetische Biomarker<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- miRNA, siRNA.<\/li>\n
- Genexpression von Proteinen und Zytokinen (Wirksamkeit)<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Immunogenit\u00e4t <\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Immunogenit\u00e4t gegen\u00fcber Transgen und viralem Vektor:\n
\n- Bindung von Anti-Drug-Antik\u00f6rpern (ADAs) mittels ELISA\/ECLA.<\/li>\n
- Neutralisierende Antik\u00f6rper (NAb) mittels zellbasierter Assays (CBA).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
ERFAHRUNG<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Unsere Erfahrungen mit Gentherapie und Nukleins\u00e4uren:<\/b><\/h2><\/div>Unser Erfolg basiert ma\u00dfgeblich auf unserer Erfahrung mit folgenden Arzneimitteln und Therapien:<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Onkolytische Viren<\/strong><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Virale Vektoren:<\/strong> Adeno-assoziiertes Virus
(AAV), Herpesvirus<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
ASO<\/strong> (Antisense-Oligonukleotide)<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Transgen- und Proteinkodierende Genexpression<\/strong> (mRNA, miRNA)<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\nInspektion durch FDA und EMA. Entwicklung und GLP-Validierung gem\u00e4\u00df der ICH-M10-Leitlinie (2023), angepasst f\u00fcr die qPCR-Anwendung, nach folgenden Richtlinien: <\/p>\n
\n- Empfehlungen des GCC zur Validierung von qPCR\/ddPCR-Assays (2022)<\/li>\n
- Anforderungen an die Bewertung der Leistungsf\u00e4higkeit von Quantifizierungsmethoden f\u00fcr Nukleins\u00e4ure-Zielsequenzen (ISO 20395:2019)<\/li>\n
- FDA (2015). Design und Analyse von Ausscheidungsstudien f\u00fcr virus- oder bakterienbasierte Gentherapie- und onkolytische Produkte: Leitfaden f\u00fcr die Industrie <\/li>\n
- EMA (2018). Leitlinie zu Qualit\u00e4t, nicht-klinischen und klinischen Aspekten von Gentherapie-Arzneimitteln. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Bevorzugter Partner f\u00fcr zahlreiche weltweit t\u00e4tige Unternehmen, die Nukleins\u00e4ureforschung betreiben oder Arzneimittel f\u00fcr fortgeschrittene Therapien (ATMP) und neue Arzneimittelmodalit\u00e4ten entwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Praktische Erfahrung in der Entwicklung robuster und zuverl\u00e4ssiger Methoden f\u00fcr anspruchsvolle Nukleins\u00e4uren wie DNA, mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs.<\/li>\n
- Durch die Kombination unseres Know-hows im Bereich kleiner und gro\u00dfer Molek\u00fcle integrieren wir unsere qPCR-Dienstleistungen mit Massenspektrometrie- und Immunologieplattformen in Projekten, die Peptide oder kleine Molek\u00fcle und deren zugeh\u00f6rige Biomarker betreffen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken:<\/strong><\/h3>\n\n- Ausgestattet mit modernster RTqPCR zur DNA\/RNA-Quantifizierung, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS f\u00fcr therapeutische Oligonukleotide und Nukleins\u00e4uren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Bereich der Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"Sample](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/PROLYTIC_BIOLOGY_staff_Prolytic21-196.jpg\" "\\"PROLYTIC_BIOLOGY_staff_Prolytic21-196\\"")
<\/span><\/div>Bioanalytik von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Pharmakokinetic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
<\/span><\/div>Pharmakokinetische Auswertung und Statistik<\/h3><\/h4><\/div>Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
GLP-zertifizierte Bioanalyse von Oligonukleotiden mittels qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS<\/p>\n<\/div>
Die Kymos Group verf\u00fcgt \u00fcber ein spezialisiertes Team, das GLP-konforme Bioanalysen von Nukleins\u00e4uren in pr\u00e4klinischen toxikokinetischen und pharmakokinetischen Studien sowie klinischen Pr\u00fcfungen durchf\u00fchrt. Wir sind ein GLP-zertifiziertes und GCP-konformes multinationales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Zusammenarbeit mit gro\u00dfen Pharmaunternehmen sowie kleinen Biotech- und Gentherapie-Innovatoren. <\/p>\n
Wir verf\u00fcgen \u00fcber modernste Real-Time-qPCR- (RTqPCR), LC-MS\/MS- und Hybridisierungs-ELISA-Plattformen zur Analyse von DNA- und RNA-basierten Biomarkern, therapeutischen Oligonukleotiden, viraler DNA und RNA sowie Impfstoffen. Wir bieten spezialisierte Dienstleistungen f\u00fcr mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs an. Wir sind erfahren im Methodentransfer und in der Grundlagenforschung und -entwicklung f\u00fcr die Entwicklung bioanalytischer Methoden f\u00fcr Nukleins\u00e4uren. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren und Gentherapie<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>PK und PD f\u00fcr Oligonukleotide, Transgene und virale DNA\/RNA<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien, PK\/PD-Quantifizierung, Berechnungen und Statistik.<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS (Sciex 6500).<\/li>\n
- DNA, RNA, mRNA, microRNA, siRNA, Aptamere und AntagomiRs, Antisense-Oligonukleotide (ASO), bakterielle und virale DNA\/RNA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genexpression<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien<\/li>\n
- Reverse Transkription und Echtzeit-qPCR von mRNA<\/li>\n
- Singleplex- und Multiplex-Assays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Biodistributions- und Ausscheidungsstudien<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Biodistribution onkolytischer Viren und Bakterien sowie viraler Vektoren<\/li>\n
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden<\/li>\n
- Nachweis in unterschiedlichen und komplexen Matrices. Mehr als 20 verschiedene Gewebearten. <\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genetische Biomarker<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- miRNA, siRNA.<\/li>\n
- Genexpression von Proteinen und Zytokinen (Wirksamkeit)<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Immunogenit\u00e4t <\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Immunogenit\u00e4t gegen\u00fcber Transgen und viralem Vektor:\n
\n- Bindung von Anti-Drug-Antik\u00f6rpern (ADAs) mittels ELISA\/ECLA.<\/li>\n
- Neutralisierende Antik\u00f6rper (NAb) mittels zellbasierter Assays (CBA).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
ERFAHRUNG<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Unsere Erfahrungen mit Gentherapie und Nukleins\u00e4uren:<\/b><\/h2><\/div>Unser Erfolg basiert ma\u00dfgeblich auf unserer Erfahrung mit folgenden Arzneimitteln und Therapien:<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Onkolytische Viren<\/strong><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Virale Vektoren:<\/strong> Adeno-assoziiertes Virus
(AAV), Herpesvirus<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
ASO<\/strong> (Antisense-Oligonukleotide)<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Transgen- und Proteinkodierende Genexpression<\/strong> (mRNA, miRNA)<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\nInspektion durch FDA und EMA. Entwicklung und GLP-Validierung gem\u00e4\u00df der ICH-M10-Leitlinie (2023), angepasst f\u00fcr die qPCR-Anwendung, nach folgenden Richtlinien: <\/p>\n
\n- Empfehlungen des GCC zur Validierung von qPCR\/ddPCR-Assays (2022)<\/li>\n
- Anforderungen an die Bewertung der Leistungsf\u00e4higkeit von Quantifizierungsmethoden f\u00fcr Nukleins\u00e4ure-Zielsequenzen (ISO 20395:2019)<\/li>\n
- FDA (2015). Design und Analyse von Ausscheidungsstudien f\u00fcr virus- oder bakterienbasierte Gentherapie- und onkolytische Produkte: Leitfaden f\u00fcr die Industrie <\/li>\n
- EMA (2018). Leitlinie zu Qualit\u00e4t, nicht-klinischen und klinischen Aspekten von Gentherapie-Arzneimitteln. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Bevorzugter Partner f\u00fcr zahlreiche weltweit t\u00e4tige Unternehmen, die Nukleins\u00e4ureforschung betreiben oder Arzneimittel f\u00fcr fortgeschrittene Therapien (ATMP) und neue Arzneimittelmodalit\u00e4ten entwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Praktische Erfahrung in der Entwicklung robuster und zuverl\u00e4ssiger Methoden f\u00fcr anspruchsvolle Nukleins\u00e4uren wie DNA, mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs.<\/li>\n
- Durch die Kombination unseres Know-hows im Bereich kleiner und gro\u00dfer Molek\u00fcle integrieren wir unsere qPCR-Dienstleistungen mit Massenspektrometrie- und Immunologieplattformen in Projekten, die Peptide oder kleine Molek\u00fcle und deren zugeh\u00f6rige Biomarker betreffen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken:<\/strong><\/h3>\n\n- Ausgestattet mit modernster RTqPCR zur DNA\/RNA-Quantifizierung, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS f\u00fcr therapeutische Oligonukleotide und Nukleins\u00e4uren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Bereich der Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalytik von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Pharmakokinetische Auswertung und Statistik<\/h3><\/h4><\/div>Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>PK und PD f\u00fcr Oligonukleotide, Transgene und virale DNA\/RNA<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien, PK\/PD-Quantifizierung, Berechnungen und Statistik.<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS (Sciex 6500).<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Genexpression<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Pr\u00e4klinische und klinische Studien<\/li>\n
- Reverse Transkription und Echtzeit-qPCR von mRNA<\/li>\n
- Singleplex- und Multiplex-Assays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Biodistributions- und Ausscheidungsstudien<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Biodistribution onkolytischer Viren und Bakterien sowie viraler Vektoren<\/li>\n
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden<\/li>\n
- Nachweis in unterschiedlichen und komplexen Matrices. Mehr als 20 verschiedene Gewebearten. <\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genetische Biomarker<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- miRNA, siRNA.<\/li>\n
- Genexpression von Proteinen und Zytokinen (Wirksamkeit)<\/li>\n
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<\/i><\/i><\/span>Immunogenit\u00e4t <\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Immunogenit\u00e4t gegen\u00fcber Transgen und viralem Vektor:\n
\n- Bindung von Anti-Drug-Antik\u00f6rpern (ADAs) mittels ELISA\/ECLA.<\/li>\n
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ERFAHRUNG<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Unsere Erfahrungen mit Gentherapie und Nukleins\u00e4uren:<\/b><\/h2><\/div>Unser Erfolg basiert ma\u00dfgeblich auf unserer Erfahrung mit folgenden Arzneimitteln und Therapien:<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Onkolytische Viren<\/strong><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Virale Vektoren:<\/strong> Adeno-assoziiertes Virus
(AAV), Herpesvirus<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
ASO<\/strong> (Antisense-Oligonukleotide)<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Transgen- und Proteinkodierende Genexpression<\/strong> (mRNA, miRNA)<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\nInspektion durch FDA und EMA. Entwicklung und GLP-Validierung gem\u00e4\u00df der ICH-M10-Leitlinie (2023), angepasst f\u00fcr die qPCR-Anwendung, nach folgenden Richtlinien: <\/p>\n
\n- Empfehlungen des GCC zur Validierung von qPCR\/ddPCR-Assays (2022)<\/li>\n
- Anforderungen an die Bewertung der Leistungsf\u00e4higkeit von Quantifizierungsmethoden f\u00fcr Nukleins\u00e4ure-Zielsequenzen (ISO 20395:2019)<\/li>\n
- FDA (2015). Design und Analyse von Ausscheidungsstudien f\u00fcr virus- oder bakterienbasierte Gentherapie- und onkolytische Produkte: Leitfaden f\u00fcr die Industrie <\/li>\n
- EMA (2018). Leitlinie zu Qualit\u00e4t, nicht-klinischen und klinischen Aspekten von Gentherapie-Arzneimitteln. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Bevorzugter Partner f\u00fcr zahlreiche weltweit t\u00e4tige Unternehmen, die Nukleins\u00e4ureforschung betreiben oder Arzneimittel f\u00fcr fortgeschrittene Therapien (ATMP) und neue Arzneimittelmodalit\u00e4ten entwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n\n- Praktische Erfahrung in der Entwicklung robuster und zuverl\u00e4ssiger Methoden f\u00fcr anspruchsvolle Nukleins\u00e4uren wie DNA, mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs.<\/li>\n
- Durch die Kombination unseres Know-hows im Bereich kleiner und gro\u00dfer Molek\u00fcle integrieren wir unsere qPCR-Dienstleistungen mit Massenspektrometrie- und Immunologieplattformen in Projekten, die Peptide oder kleine Molek\u00fcle und deren zugeh\u00f6rige Biomarker betreffen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken:<\/strong><\/h3>\n\n- Ausgestattet mit modernster RTqPCR zur DNA\/RNA-Quantifizierung, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS f\u00fcr therapeutische Oligonukleotide und Nukleins\u00e4uren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
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<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Pharmakokinetische Auswertung und Statistik<\/h3><\/h4><\/div>Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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- Pr\u00e4klinische und klinische Studien, PK\/PD-Quantifizierung, Berechnungen und Statistik.<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS (Sciex 6500).<\/li>\n
- DNA, RNA, mRNA, microRNA, siRNA, Aptamere und AntagomiRs, Antisense-Oligonukleotide (ASO), bakterielle und virale DNA\/RNA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genexpression<\/span><\/a><\/h3><\/div>
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- Pr\u00e4klinische und klinische Studien<\/li>\n
- Reverse Transkription und Echtzeit-qPCR von mRNA<\/li>\n
- Singleplex- und Multiplex-Assays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Biodistributions- und Ausscheidungsstudien<\/span><\/a><\/h3><\/div>
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- Biodistribution onkolytischer Viren und Bakterien sowie viraler Vektoren<\/li>\n
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden<\/li>\n
- Nachweis in unterschiedlichen und komplexen Matrices. Mehr als 20 verschiedene Gewebearten. <\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Genetische Biomarker<\/span><\/a><\/h3><\/div>
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- miRNA, siRNA.<\/li>\n
- Genexpression von Proteinen und Zytokinen (Wirksamkeit)<\/li>\n
- Echtzeit-qPCR.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Immunogenit\u00e4t <\/span><\/a><\/h3><\/div>
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- Immunogenit\u00e4t gegen\u00fcber Transgen und viralem Vektor:\n
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- Bindung von Anti-Drug-Antik\u00f6rpern (ADAs) mittels ELISA\/ECLA.<\/li>\n
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ERFAHRUNG<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Unsere Erfahrungen mit Gentherapie und Nukleins\u00e4uren:<\/b><\/h2><\/div>
Unser Erfolg basiert ma\u00dfgeblich auf unserer Erfahrung mit folgenden Arzneimitteln und Therapien:<\/span><\/p>\n<\/div>
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Onkolytische Viren<\/strong><\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>
\nVirale Vektoren:<\/strong> Adeno-assoziiertes Virus
(AAV), Herpesvirus<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
\nASO<\/strong> (Antisense-Oligonukleotide)<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>
\nTransgen- und Proteinkodierende Genexpression<\/strong> (mRNA, miRNA)<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/i><\/span><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n
Inspektion durch FDA und EMA. Entwicklung und GLP-Validierung gem\u00e4\u00df der ICH-M10-Leitlinie (2023), angepasst f\u00fcr die qPCR-Anwendung, nach folgenden Richtlinien: <\/p>\n
- \n
- Empfehlungen des GCC zur Validierung von qPCR\/ddPCR-Assays (2022)<\/li>\n
- Anforderungen an die Bewertung der Leistungsf\u00e4higkeit von Quantifizierungsmethoden f\u00fcr Nukleins\u00e4ure-Zielsequenzen (ISO 20395:2019)<\/li>\n
- FDA (2015). Design und Analyse von Ausscheidungsstudien f\u00fcr virus- oder bakterienbasierte Gentherapie- und onkolytische Produkte: Leitfaden f\u00fcr die Industrie <\/li>\n
- EMA (2018). Leitlinie zu Qualit\u00e4t, nicht-klinischen und klinischen Aspekten von Gentherapie-Arzneimitteln. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Bevorzugter Partner f\u00fcr zahlreiche weltweit t\u00e4tige Unternehmen, die Nukleins\u00e4ureforschung betreiben oder Arzneimittel f\u00fcr fortgeschrittene Therapien (ATMP) und neue Arzneimittelmodalit\u00e4ten entwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Umfassende Expertise:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Praktische Erfahrung in der Entwicklung robuster und zuverl\u00e4ssiger Methoden f\u00fcr anspruchsvolle Nukleins\u00e4uren wie DNA, mRNA, microRNA, siRNA, ASO, Aptamere und AntagomiRs.<\/li>\n
- Durch die Kombination unseres Know-hows im Bereich kleiner und gro\u00dfer Molek\u00fcle integrieren wir unsere qPCR-Dienstleistungen mit Massenspektrometrie- und Immunologieplattformen in Projekten, die Peptide oder kleine Molek\u00fcle und deren zugeh\u00f6rige Biomarker betreffen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Modernste Ausr\u00fcstung und Techniken:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Ausgestattet mit modernster RTqPCR zur DNA\/RNA-Quantifizierung, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS f\u00fcr therapeutische Oligonukleotide und Nukleins\u00e4uren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Bereich der Bioanalyse von Nukleins\u00e4uren<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioanalytik von Biologika und Biosimilars<\/h3><\/h4><\/div>
Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Pharmakokinetische Auswertung und Statistik<\/h3><\/h4><\/div>
Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin\u00ae.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- Ausgestattet mit modernster RTqPCR zur DNA\/RNA-Quantifizierung, Hybridisierungs-ELISA und LC-MS\/MS f\u00fcr therapeutische Oligonukleotide und Nukleins\u00e4uren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
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- <\/i><\/span>
- Immunogenit\u00e4t gegen\u00fcber Transgen und viralem Vektor:\n
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![\"Small](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/KYMOS-BIOAN_LC-MSMS-Sciex-API-6500-PLUS_20210623-BCN-0825-1.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>![\"Qtof](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Qtof-Viral-Vectors.png\")
<\/a><\/span><\/div>