{"id":25690,"date":"2021-06-25T15:16:00","date_gmt":"2021-06-25T13:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/zellbasierte-und-potenz-assays\/"},"modified":"2026-02-08T20:06:48","modified_gmt":"2026-02-08T19:06:48","slug":"zellbasierte-und-potenz-assays","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/de\/dienstleistungen\/cmc-analyse-und-qualitaetskontrolle\/zellbasierte-und-potenz-assays\/","title":{"rendered":"Zellbasierte und Potenz-Assays"},"content":{"rendered":"

Zellbasierte und Potenztests<\/h1><\/div>

GLP-zertifizierte Bioanalyse- und GMP-zertifizierte zellbasierte Qualit\u00e4tskontroll-Assayl\u00f6sungen f\u00fcr Biologika und Impfstoffe.<\/p>\n<\/div>

Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Die Kymos Group ist ein von der EMA und FDA inspiziertes Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit umfassender Expertise in zellbasierten Assays zur Bestimmung neutralisierender Antik\u00f6rper und in Potenztests. Wir bieten ein komplettes Spektrum an GLP\/GMP-zertifizierten bioanalytischen Dienstleistungen und Qualit\u00e4tskontrollleistungen mit zellbasierten Assays (CBA) an. <\/p>\n

Unsere Dienstleistungen richten sich an gro\u00dfe Biopharma-Unternehmen und kleine Biotech-Forschungs- und Entwicklungsfirmen, die zellbasierte GLP-basierte Immunantwortanalysen oder GMP-konforme In-vitro-Potenztests ihrer Produkte ben\u00f6tigen. Wir k\u00f6nnen zellbasierte Assays von Grund auf implementieren, validieren und entwickeln oder bereits bestehende Assays optimieren. <\/p>\n

Unsere Einrichtungen sind mit einer Sicherheitswerkbank der Biosicherheitsstufe 2 (BSL2), einem CO\u2082-Inkubator, einem Durchflusszytometer und Fl\u00fcssigstickstofflager ausgestattet. Wir k\u00f6nnen mit der bestehenden Zellbank unserer Kunden arbeiten oder eine Zellbank f\u00fcr ihre spezifische Studie erstellen. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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GLP-konforme zellbasierte Assays zur Bestimmung der Immunogenit\u00e4t von Biologika<\/h2><\/h1><\/div>

Die Bestimmung der Immunogenit\u00e4t ist Bestandteil unseres umfassenden Angebots an GLP-zertifizierten bioanalytischen Dienstleistungen f\u00fcr Biologika. Neben der Bestimmung von Antik\u00f6rpern gegen das Arzneimittel (ADA) gegen Peptide, Proteine oder Antik\u00f6rper k\u00f6nnen wir auch die Hemmung der Arzneimittelwirkung durch Neutralisierung von ADA mithilfe spezifischer CBAs beurteilen. <\/p>\n

Alternativ kann diese Bestimmung neutralisierender Antik\u00f6rper (NAb) auch mit markierungsfreien Methoden f\u00fcr Interaktions- und Bindungsstudien unter Verwendung von Oberfl\u00e4chenplasmonenresonanz (SPR) durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div>

Mehr erfahren<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
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GMP-konforme zellbasierte Potenztests f\u00fcr Impfstoffe und andere Biologika<\/h2><\/h1><\/div>

Wir f\u00fchren GMP-zertifizierte Wirkstoffgehaltsbestimmungen (CBAs) zur Bestimmung der Wirkst\u00e4rke von Biopharmazeutika als In-vitro-Qualit\u00e4tskontrolle anstelle von In-vivo-Tierversuchen durch. Die Methoden zur Wirkst\u00e4rkebestimmung werden gem\u00e4\u00df ICH Q2 (R1) validiert und entweder an den Kunden weitergegeben oder f\u00fcr die routinem\u00e4\u00dfige Chargenqualit\u00e4tskontrolle unter GMP-Bedingungen verwendet. <\/p>\n

Wir k\u00f6nnen die Wirkst\u00e4rke verschiedener Biologika und Biosimilars bestimmen. Bei Impfstoffen kommen ELISA-Tests zum Einsatz, die auf der Bestimmung des entsprechenden Antigens oder der Aktivit\u00e4t mittels kompetitiver Immunassays basieren. Wir verwalten rekombinante, Allergie- und Bakterienimpfstoffe, sowohl inaktiviert als auch bis zur Sicherheitsstufe BSL2. Unser Komplettservice umfasst die Herstellung der f\u00fcr den jeweiligen Test ben\u00f6tigten Antik\u00f6rper. <\/p>\n<\/div>

Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>

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Qualit\u00e4tskontrollkatalog f\u00fcr Impfstoffe<\/h2><\/div>

<\/i><\/i><\/span>Charakterisierung von Impfstoffbestandteilen<\/span><\/a><\/h3><\/div>
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