Pr\u00fcfung von oral inhalativen und nasalen Arzneimitteln (OINDPs)<\/h1><\/div>GMP-zertifizierte analytische Pr\u00fcfungen f\u00fcr Inhalations- und Nasenarzneimittel.<\/p>\n<\/div>
Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos bietet GMP-zertifizierte Pr\u00fcfungen f\u00fcr oral inhalative und nasale Arzneimittel (OINDPs) f\u00fcr eine breite Palette von Verabreichungsger\u00e4ten an, darunter Inhalatoren (Pr\u00fcfung von Druckgasinhalatoren, Pr\u00fcfung von Trockenpulverinhalatoren, Analyse der Tropfengr\u00f6\u00dfenverteilung in w\u00e4ssrigen L\u00f6sungen), Vernebler (Jet-, Ultraschall-, Vibrationsmembranvernebler) und Nasensprays (auf w\u00e4ssriger Basis, Trockenpulver, Treibmittelbasis).<\/p>\n
Dieser Service richtet sich an Hersteller von OINDPs, die daran interessiert sind, die Wirkstoffmenge und\/oder die aerodynamische Verteilung der OINDPs bei der Verabreichung durch das Ger\u00e4t zu bestimmen: zwei der kritischen Qualit\u00e4tsmerkmale (CQA) dieser Produkte.
Dank unserer langj\u00e4hrigen Erfahrung k\u00f6nnen wir Dienstleistungen f\u00fcr verschiedene Zielgruppen anbieten:<\/p>\n
\n- OINDP-Hersteller, die vorschriftsm\u00e4\u00dfige Qualit\u00e4tskontrolltests ben\u00f6tigen.<\/li>\n
- Pharmaunternehmen, die inhalative oder nasale Arzneimittelformulierungen entwickeln.<\/li>\n
- Forschungs- und Entwicklungsteams optimieren die Wirkstoffmenge und die aerodynamische Verteilung von OINDPs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"orally](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271281%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201281%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271281%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"OINPD_ACI\"](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS_LAboratory_OINPD_ACI_3\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Unsere OINDPs-Testdienstleistungen<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Pr\u00fcfung der abgegebenen\/emittierten Dosis:<\/strong><\/h3>\n\n- Bestimmung der gesamten Wirkstoffmenge, die vom Ger\u00e4t abgegeben wird und dem Anwender zur Verf\u00fcgung steht.<\/li>\n
- Probenahmeger\u00e4t f\u00fcr Dosierungseinheiten (DUSA) zur genauen Beurteilung der Gleichm\u00e4\u00dfigkeit der abgegebenen Dosis (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Analyse der aerodynamischen Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung (APSD):<\/strong><\/h3>\n\n- Partikelgr\u00f6\u00dfenbestimmung mittels Andersen Cascade Impactor (ACI) oder New Generation Impactor (NGI).<\/li>\n
- APSD-Bestimmung der Aerosolwolken und des tats\u00e4chlich emittierten Dosisanteils, der die Lunge oder die Nasenschleimhaut erreicht.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Unsere Methodik<\/h2><\/h1><\/div>Unser Expertenteam f\u00fcr OINDPs ist mit zwei mehrstufigen, hochaufl\u00f6senden Kaskadenimpaktoren ausgestattet, einem Andersen Cascade Impactor und einem New Generation Impactor (Copley Scientific), die \u00fcblicherweise zur Gr\u00f6\u00dfenfraktionierung einer Probe auf Basis der Partikeltr\u00e4gheit eingesetzt werden und daher in der Lage sind, die Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung des Wirkstoffs und nicht der gesamten Formulierung zu messen.<\/p>\n
Unsere hochmodernen Kaskadenimpaktoren trennen Proben in 7\u20138 diskrete Gr\u00f6\u00dfenfraktionen, die anschlie\u00dfend mittels HPLC analysiert werden, um die Wirkstoffmenge in jeder Stufe pr\u00e4zise zu bestimmen. Die Kombination dieser Techniken dient als In-vitro-Indikator f\u00fcr die Applikationseffizienz und erm\u00f6glicht uns die Charakterisierung von Inhalations- und Nasenpr\u00e4paraten gem\u00e4\u00df den regulatorischen Standards. <\/p>\n<\/div>
Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>![\"laboratory](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20viewBox%3D%270%200%201920%201280%27%3E%3Crect%20width%3D%271920%27%20height%3D%271280%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Team](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n\n- GMP-zertifiziertes, von der FDA und der EMA inspiziertes Labor.<\/li>\n
- Vollst\u00e4ndige Einhaltung der Richtlinien f\u00fcr die Pr\u00fcfung von Inhalations- und Nasenprodukten.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n\n- Zuverl\u00e4ssiger Partner f\u00fcr f\u00fchrende Pharmaunternehmen weltweit.<\/li>\n
- Nachgewiesene Expertise in der Qualit\u00e4tskontrolle von OINDPs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erweiterte Analysef\u00e4higkeiten:<\/strong><\/h3>\n\n- Fachkompetenz in der Bewertung der Aerosolleistung.<\/li>\n
- Modernste Kaskadenimpaktortechnologie (ACI, NGI).<\/li>\n
- API-Quantifizierung mittels HPLC zur genauen Dosisbestimmung.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Pr\u00fcfung von oral inhalativen und nasalen Arzneimitteln (OINDPs).<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/h3><\/h4><\/div>Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
GMP-zertifizierte analytische Pr\u00fcfungen f\u00fcr Inhalations- und Nasenarzneimittel.<\/p>\n<\/div>
Kymos bietet GMP-zertifizierte Pr\u00fcfungen f\u00fcr oral inhalative und nasale Arzneimittel (OINDPs) f\u00fcr eine breite Palette von Verabreichungsger\u00e4ten an, darunter Inhalatoren (Pr\u00fcfung von Druckgasinhalatoren, Pr\u00fcfung von Trockenpulverinhalatoren, Analyse der Tropfengr\u00f6\u00dfenverteilung in w\u00e4ssrigen L\u00f6sungen), Vernebler (Jet-, Ultraschall-, Vibrationsmembranvernebler) und Nasensprays (auf w\u00e4ssriger Basis, Trockenpulver, Treibmittelbasis).<\/p>\n
Dieser Service richtet sich an Hersteller von OINDPs, die daran interessiert sind, die Wirkstoffmenge und\/oder die aerodynamische Verteilung der OINDPs bei der Verabreichung durch das Ger\u00e4t zu bestimmen: zwei der kritischen Qualit\u00e4tsmerkmale (CQA) dieser Produkte.
Dank unserer langj\u00e4hrigen Erfahrung k\u00f6nnen wir Dienstleistungen f\u00fcr verschiedene Zielgruppen anbieten:<\/p>\n
- \n
- OINDP-Hersteller, die vorschriftsm\u00e4\u00dfige Qualit\u00e4tskontrolltests ben\u00f6tigen.<\/li>\n
- Pharmaunternehmen, die inhalative oder nasale Arzneimittelformulierungen entwickeln.<\/li>\n
- Forschungs- und Entwicklungsteams optimieren die Wirkstoffmenge und die aerodynamische Verteilung von OINDPs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Unsere OINDPs-Testdienstleistungen<\/h2><\/div>
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Pr\u00fcfung der abgegebenen\/emittierten Dosis:<\/strong><\/h3>\n
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- Bestimmung der gesamten Wirkstoffmenge, die vom Ger\u00e4t abgegeben wird und dem Anwender zur Verf\u00fcgung steht.<\/li>\n
- Probenahmeger\u00e4t f\u00fcr Dosierungseinheiten (DUSA) zur genauen Beurteilung der Gleichm\u00e4\u00dfigkeit der abgegebenen Dosis (DDU).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Analyse der aerodynamischen Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung (APSD):<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Partikelgr\u00f6\u00dfenbestimmung mittels Andersen Cascade Impactor (ACI) oder New Generation Impactor (NGI).<\/li>\n
- APSD-Bestimmung der Aerosolwolken und des tats\u00e4chlich emittierten Dosisanteils, der die Lunge oder die Nasenschleimhaut erreicht.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Unsere Methodik<\/h2><\/h1><\/div>
Unser Expertenteam f\u00fcr OINDPs ist mit zwei mehrstufigen, hochaufl\u00f6senden Kaskadenimpaktoren ausgestattet, einem Andersen Cascade Impactor und einem New Generation Impactor (Copley Scientific), die \u00fcblicherweise zur Gr\u00f6\u00dfenfraktionierung einer Probe auf Basis der Partikeltr\u00e4gheit eingesetzt werden und daher in der Lage sind, die Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung des Wirkstoffs und nicht der gesamten Formulierung zu messen.<\/p>\n
Unsere hochmodernen Kaskadenimpaktoren trennen Proben in 7\u20138 diskrete Gr\u00f6\u00dfenfraktionen, die anschlie\u00dfend mittels HPLC analysiert werden, um die Wirkstoffmenge in jeder Stufe pr\u00e4zise zu bestimmen. Die Kombination dieser Techniken dient als In-vitro-Indikator f\u00fcr die Applikationseffizienz und erm\u00f6glicht uns die Charakterisierung von Inhalations- und Nasenpr\u00e4paraten gem\u00e4\u00df den regulatorischen Standards. <\/p>\n<\/div>
Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>Warum KYMOS w\u00e4hlen?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Regulatorische Exzellenz:<\/strong><\/h3>\n
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- GMP-zertifiziertes, von der FDA und der EMA inspiziertes Labor.<\/li>\n
- Vollst\u00e4ndige Einhaltung der Richtlinien f\u00fcr die Pr\u00fcfung von Inhalations- und Nasenprodukten.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globales Vertrauen:<\/strong><\/h3>\n
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- Zuverl\u00e4ssiger Partner f\u00fcr f\u00fchrende Pharmaunternehmen weltweit.<\/li>\n
- Nachgewiesene Expertise in der Qualit\u00e4tskontrolle von OINDPs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
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Erweiterte Analysef\u00e4higkeiten:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Fachkompetenz in der Bewertung der Aerosolleistung.<\/li>\n
- Modernste Kaskadenimpaktortechnologie (ACI, NGI).<\/li>\n
- API-Quantifizierung mittels HPLC zur genauen Dosisbestimmung.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Pr\u00fcfung von oral inhalativen und nasalen Arzneimitteln (OINDPs).<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/h3><\/h4><\/div>
Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Methodenentwicklung, Validierung und Transfer<\/h3><\/h4><\/div>
Entwicklung und Validierung von Analysemethoden f\u00fcr Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- <\/i><\/span>
![\"Team](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
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<\/span><\/div>![\"Climatic](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_climatic-cabinets_2\\"")
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