Qualit\u00e4tskontrolle von kleinen Molek\u00fclen<\/b><\/h1><\/div>Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen nach GMP-Standard f\u00fcr niedermolekulare Substanzen gem\u00e4\u00df Kundenspezifikationen oder einschl\u00e4giger Arzneib\u00fccher.<\/span><\/p>\n<\/div>Sprechen Sie mit einem Experten<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolle f\u00fcr niedermolekulare Analyten wie Rohmaterialien, Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Pr\u00fcfpr\u00e4parate, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Herstellungsausr\u00fcstung und Proben aus der Prozessumgebung gem\u00e4\u00df Kundenspezifikationen oder relevanten Arzneib\u00fcchern (EP, USP, BP, JP). Nicht-pharmakop\u00f6ische Methoden zur Qualit\u00e4tskontrolle k\u00f6nnen ebenfalls transferiert, validiert oder neu entwickelt werden. <\/p>\n
Unser Qualit\u00e4tskontrolllabor arbeitet gem\u00e4\u00df anerkannten Qualit\u00e4tsvereinbarungen und stellt GMP-Analysezertifikate (CoAs) aus, die von unseren qualifizierten Fachkr\u00e4ften (QPs) unterzeichnet werden. Diese Qualit\u00e4tskontrollanalysen richten sich an Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln, die spezifische Analyseverfahren, nicht routinem\u00e4\u00dfige Tests sowie routinem\u00e4\u00dfige Chargenpr\u00fcfungen und -freigaben auslagern m\u00f6chten.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"Analytisches](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20984%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Laboratory](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6\\"")
<\/span><\/div>![\"GC-MS](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Unsere Kapazit\u00e4ten und Technologien:<\/b><\/h2><\/div>Das Qualit\u00e4tskontrolllabor der Kymos Group f\u00fcr niedermolekulare Substanzen verf\u00fcgt \u00fcber Erfahrung mit:<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Allgemeine Identifizierungspr\u00fcfung (IR, TLC, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Aussehen (Farbe, Klarheit)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Gehaltsbestimmung (UV\/Vis, AAS, Titration, HPLC\/UHPLC mit mehreren Detektoren, GC, GC\/MS, LC\/MS) und Dosierungsgleichf\u00f6rmigkeit<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>Identifizierung und Quantifizierung verwandter Substanzen (GC, HPLC, GC\/MS, LC\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Physikalische Bestimmungen (pH-Wert, Viskosit\u00e4t, Dichte, Polarimetrie, Brechungsindex, Schmelzpunkt, Osmolalit\u00e4t)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Feuchtigkeit (Karl Fischer, Trocknungsverlust)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Grenzwertpr\u00fcfungen (Sulfatasche, nasschemische Pr\u00fcfungen)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Restl\u00f6sungsmittel (fl\u00fcchtige organische Verbindungen, fl\u00fcchtige organische Verunreinigungen)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Identifizierung von Verunreinigungen (HPLC\/UHPLC, LC-MS, GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Bestimmung von Verunreinigungen: Abbauprodukte, prozess- und arzneimittelbedingte Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Elementare Verunreinigungen<\/a> (AAS, ICP\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Nitrosaminverunreinigungen<\/a> (LC-MS-MS, HS-GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Pr\u00fcfungen fester oraler Darreichungsformen (Zerfall, Aufl\u00f6sung, H\u00e4rte, Abriebfestigkeit)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Feinstaub (sichtbare und subvisible Partikel)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Partikelgr\u00f6\u00dfenverteilung (Malvern Mastersizer 3000)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Prozessumgebungsanalyse (Kreuzkontamination, Sp\u00fclwasser aus Reinigungsprozessen, Abstriche von Oberfl\u00e4chen)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Analyse von oral und nasal inhalativen Arzneimitteln (Andersen- und New Generation Impactors)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Extrahierbare und auslaugbare Stoffe<\/a><\/div><\/li>
- <\/i><\/span>In-vitro-Freisetzungstests f\u00fcr halbfeste Substanzen (vertikale Diffusionszellen)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Weitere CMC-Tests mit spezifischen Abteilungen<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Chargenpr\u00fcfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Produkten<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen f\u00fcr Import, Chargenpr\u00fcfung und Chargenfreigabe:<\/p>\n
\n- Wir verf\u00fcgen \u00fcber mehrere qualifizierte Personen (QPs) und sind zertifizierte Importeure und Hersteller f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle von:<\/span>
\n<\/span><\/p>\n\n- Humanarzneimittel<\/strong><\/li>\n
- Tierarzneimittel<\/strong><\/li>\n
- Pr\u00fcfpr\u00e4parate<\/strong> (IMPs)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
\n- Zu unseren Kompetenzen geh\u00f6ren Testen und Freigeben:\n
\n- Sterile Produkte<\/strong><\/li>\n
- Nicht sterile Produkte<\/strong><\/li>\n
- Hochwirksame aktive Inhaltsstoffe<\/strong> (HAPI)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Lass uns reden<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
![\"Batch](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>Dienstleistungen<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Verwandte Dienstleistungen im Bereich der Qualit\u00e4tskontrolle von kleinen Molek\u00fclen<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![\"extractables](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Extrahierbares und Auswaschbares<\/h3><\/h4><\/div>Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen nach GMP-Standard f\u00fcr niedermolekulare Substanzen gem\u00e4\u00df Kundenspezifikationen oder einschl\u00e4giger Arzneib\u00fccher.<\/span><\/p>\n<\/div> Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolle f\u00fcr niedermolekulare Analyten wie Rohmaterialien, Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Pr\u00fcfpr\u00e4parate, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Herstellungsausr\u00fcstung und Proben aus der Prozessumgebung gem\u00e4\u00df Kundenspezifikationen oder relevanten Arzneib\u00fcchern (EP, USP, BP, JP). Nicht-pharmakop\u00f6ische Methoden zur Qualit\u00e4tskontrolle k\u00f6nnen ebenfalls transferiert, validiert oder neu entwickelt werden. <\/p>\n Unser Qualit\u00e4tskontrolllabor arbeitet gem\u00e4\u00df anerkannten Qualit\u00e4tsvereinbarungen und stellt GMP-Analysezertifikate (CoAs) aus, die von unseren qualifizierten Fachkr\u00e4ften (QPs) unterzeichnet werden. Diese Qualit\u00e4tskontrollanalysen richten sich an Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln, die spezifische Analyseverfahren, nicht routinem\u00e4\u00dfige Tests sowie routinem\u00e4\u00dfige Chargenpr\u00fcfungen und -freigaben auslagern m\u00f6chten.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Dienstleistungen<\/p>\n<\/div> Das Qualit\u00e4tskontrolllabor der Kymos Group f\u00fcr niedermolekulare Substanzen verf\u00fcgt \u00fcber Erfahrung mit:<\/span><\/p>\n<\/div> Allgemeine Identifizierungspr\u00fcfung (IR, TLC, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li> Aussehen (Farbe, Klarheit)<\/p>\n<\/div><\/li> Gehaltsbestimmung (UV\/Vis, AAS, Titration, HPLC\/UHPLC mit mehreren Detektoren, GC, GC\/MS, LC\/MS) und Dosierungsgleichf\u00f6rmigkeit<\/span><\/p>\n<\/div><\/li> Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualit\u00e4tskontrolldienstleistungen f\u00fcr Import, Chargenpr\u00fcfung und Chargenfreigabe:<\/p>\n Dienstleistungen<\/p>\n<\/div> Semiquantitatives Screening f\u00fcr fl\u00fcchtige, schwerfl\u00fcchtige und nichtfl\u00fcchtige organische Verbindungen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Unsere Kapazit\u00e4ten und Technologien:<\/b><\/h2><\/div>
Chargenpr\u00fcfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Produkten<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
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Verwandte Dienstleistungen im Bereich der Qualit\u00e4tskontrolle von kleinen Molek\u00fclen<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>Extrahierbares und Auswaschbares<\/h3><\/h4><\/div>
![\"Test](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>![\"Analytisches](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/KYMOS-QC_HPLCs_20210623-BCN-0329.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>