{"id":35695,"date":"2026-03-19T09:54:57","date_gmt":"2026-03-19T08:54:57","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/?p=35695"},"modified":"2026-03-19T13:48:01","modified_gmt":"2026-03-19T12:48:01","slug":"usp-materials-extraibles-i-lixiviables-en-sistemes-dun-sol-us","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/ca\/news\/usp-materials-extraibles-i-lixiviables-en-sistemes-dun-sol-us\/","title":{"rendered":"Solucions integrals per a estudis precl\u00ednics, de salut animal, de bioequival\u00e8ncia i cl\u00ednics"},"content":{"rendered":"

El desenvolupament de nous medicaments o la demostraci\u00f3 de l’equival\u00e8ncia de productes gen\u00e8rics implica la coordinaci\u00f3 de m\u00faltiples activitats especialitzades<\/strong>, incloent-hi el disseny de l’estudi, la preparaci\u00f3 regulat\u00f2ria, l’execuci\u00f3 cl\u00ednica, la bioan\u00e0lisi i l’avaluaci\u00f3 farmacocin\u00e8tica. En molts casos, aquestes activitats s\u00f3n realitzades per diferents prove\u00efdors, la qual cosa requereix que els patrocinadors coordinin diversos venedors durant tot el cicle de vida de l’estudi. Aix\u00f2 causa complexitat operativa i pot afectar els terminis, la comunicaci\u00f3 i l’efici\u00e8ncia general de l’estudi<\/strong>. <\/span><\/p>\n

Els models de servei integrats poden ajudar a abordar aquests reptes centralitzant la coordinaci\u00f3 de l’estudi i l’expertesa cient\u00edfica.<\/strong> Dins d’aquest marc, una \u00fanica organitzaci\u00f3 supervisa les diferents etapes de l’estudi mentre treballa amb socis especialitzats quan \u00e9s necessari. Aquest enfocament integrat combina el treball cient\u00edfic, l’efici\u00e8ncia operativa i el compliment normatiu<\/strong> per donar suport a tot el cicle de vida de l’estudi. <\/span><\/p>\n

En aquest article aprendreu com el suport integrat a l’estudi pot facilitar i accelerar els programes de desenvolupament, i compartirem com s’implementa aquesta soluci\u00f3 integral a Kymos Group.<\/strong><\/span><\/p>\n

Un enfocament integrat per a la gesti\u00f3 d’estudis<\/strong><\/h2>\n

Els estudis complexos sovint requereixen la coordinaci\u00f3 entre m\u00faltiples socis,<\/strong> incloent-hi patrocinadors, centres d’estudis cl\u00ednics o animals, laboratoris anal\u00edtics i organitzacions reguladores. Assegurar que aquestes activitats es mantinguin alineades durant tot el projecte \u00e9s essencial per mantenir la qualitat i els terminis de l’estudi. <\/span><\/p>\n

La planificaci\u00f3 de l’estudi sol comen\u00e7ar amb una fase de consulta en la qual es defineixen els aspectes cient\u00edfics i operatius. S’avaluen els objectius de l’estudi, els requisits reguladors, els terminis i les necessitats anal\u00edtiques per establir una estrat\u00e8gia adequada per al programa. <\/span><\/p>\n

A partir d’aquesta informaci\u00f3, es pot desenvolupar un marc d’estudi per coordinar les activitats dels diferents actors implicats. La supervisi\u00f3 centralitzada ajuda a facilitar la comunicaci\u00f3, reduir la complexitat operativa i mantenir la coher\u00e8ncia durant tot l’estudi.<\/strong><\/span><\/p>\n

A Kymos Group<\/strong>, aquest tipus de gesti\u00f3 de projectes integrada s’aplica per donar suport tant a estudis regulats realitzats sota Bones Pr\u00e0ctiques de Laboratori (BPL) i Bones Pr\u00e0ctiques Cl\u00edniques (BPC), com a programes exploratoris no regulats<\/strong> en etapes anteriors de desenvolupament.<\/span><\/p>\n

Gesti\u00f3 integral d’estudis de bioequival\u00e8ncia<\/span><\/strong><\/h2>\n

Els estudis de bioequival\u00e8ncia requereixen una estreta coordinaci\u00f3 entre les operacions cl\u00edniques, els laboratoris anal\u00edtics i les activitats reguladores.<\/strong> Una planificaci\u00f3 acurada \u00e9s essencial per assegurar que el disseny de l’estudi, la gesti\u00f3 de mostres i els m\u00e8todes anal\u00edtics estiguin alineats amb les expectatives reguladores.<\/span><\/p>\n

Per tant, la gesti\u00f3 de l’estudi sol incloure diverses etapes, comen\u00e7ant per la preparaci\u00f3 de l’estudi i les activitats reguladores. A Kymos Group, aquestes activitats es coordinen juntament amb socis especialitzats i centres cl\u00ednics<\/strong> per assegurar una execuci\u00f3 eficient de l’estudi. Aix\u00f2 sol incloure: <\/span><\/p>\n

Preparaci\u00f3 de l’estudi i activitats reguladores<\/strong><\/h3>\n