Control de qualitat de petites mol\u00e8cules<\/b><\/h1><\/div>Serveis de control de qualitat amb certificaci\u00f3 GMP per a mol\u00e8cules petites segons les especificacions del client o la farmacopea pertinent.<\/span><\/p>\n<\/div>Parleu amb un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Group ofereix control de qualitat amb certificaci\u00f3 GMP per a an\u00e0lits de mol\u00e8cula petita, com ara mat\u00e8ries primeres, principis actius (API), excipients, productes intermedis, medicaments en investigaci\u00f3 (IMP), productes acabats, materials d’embalatge, equips de fabricaci\u00f3 i mostres d’entorns de proc\u00e9s, d’acord amb les especificacions del client o les farmacopees pertinents (EP, USP, BP, JP). Els m\u00e8todes no compendials per al control de qualitat tamb\u00e9 es poden transferir, validar o desenvolupar de nou.<\/p>\n
El nostre laboratori de control de qualitat treballa sota acords de qualitat aprovats i emet certificats d’an\u00e0lisi GMP (CoA) signats pels nostres QP. Aquests assajos de control de qualitat es dirigeixen als fabricants de subst\u00e0ncies farmac\u00e8utiques i productes que necessiten subcontractar t\u00e8cniques espec\u00edfiques, proves no rutin\u00e0ries, aix\u00ed com proves de lots de rutina i llan\u00e7ament.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20984%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27984%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_details_6\\"")
<\/span><\/div>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_4\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Les nostres capacitats i tecnologies:<\/b><\/h2><\/div>El laboratori de control de qualitat de petites mol\u00e8cules de Kymos Group t\u00e9 experi\u00e8ncia amb:<\/span><\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>\n
Prova d’identificaci\u00f3 general (IR, TLC, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Aspecte (color, claredat)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Assaig (UV\/Vis, AAS, valoraci\u00f3, HPLC\/UHPLC amb detectors m\u00faltiples, GC, GC\/MS, LC\/MS) i uniformitat de dosificaci\u00f3<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de subst\u00e0ncies relacionades (GC, HPLC, GC\/MS, LC\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Determinacions f\u00edsiques (pH, viscositat, densitat, polarimetria, \u00edndex de refracci\u00f3, punt de fusi\u00f3, osmolalitat)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Humitat (Karl Fisher, p\u00e8rdua en l’assecat)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Proves l\u00edmit (cendra sulfatada, proves de qu\u00edmica humida)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Dissolvents residuals (compostos org\u00e0nics vol\u00e0tils, impureses org\u00e0niques vol\u00e0tils)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Identificaci\u00f3 d’impureses (HPLC\/UHPLC, LC-MS, GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Determinaci\u00f3 d’impureses: productes de degradaci\u00f3, impureses relacionades amb el proc\u00e9s i els f\u00e0rmacs<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Impureses elementals<\/a> (AAS, ICP\/MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Impureses de nitrosamina<\/a> (LC-MS-MS, HS-GC-MS)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Proves de dosificaci\u00f3 oral s\u00f2lida (desintegraci\u00f3, dissoluci\u00f3, duresa, friabilitat)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Part\u00edcules (part\u00edcules visibles i subvisibles)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Distribuci\u00f3 de la mida de part\u00edcules (Malvern Mastersizer 3000)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>An\u00e0lisi de l’entorn del proc\u00e9s (contaminaci\u00f3 creuada, aigua de rentat del proc\u00e9s de neteja, neteja de superf\u00edcies)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>An\u00e0lisi de productes farmac\u00e8utics inhalats per via oral i nasal (Andersen i impactadors de nova generaci\u00f3)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Extra\u00efbles i lixiviables<\/a><\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Prova d’alliberament in vitro de semis\u00f2lids (c\u00e8l\u00b7lules de difusi\u00f3 vertical)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Carboni org\u00e0nic total (COT)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Altres proves CMC amb departaments espec\u00edfics<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
Proves per lots i alliberament per lots de petites mol\u00e8cules<\/b><\/h2><\/h1><\/div>Kymos Group ofereix serveis d’importaci\u00f3 certificada GMP de control de qualitat, an\u00e0lisi de lots i alliberament de lots:<\/p>\n
\n- Disposem de diverses Persones Qualificades (QP) i som importadors i fabricants certificats per al control de qualitat de:<\/span>
\n<\/span><\/p>\n\n- medicaments per a humans<\/strong><\/li>\n
- productes medicinals veterinaris<\/strong><\/li>\n
- Medicaments en investigaci\u00f3<\/strong> (MIP)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
\n- Les nostres capacitats inclouen les proves i el llan\u00e7ament de:\n
\n- Productes est\u00e8rils<\/strong><\/li>\n
- Productes no est\u00e8rils<\/strong><\/li>\n
- Ingredients actius d’alta pot\u00e8ncia<\/strong> (HAPI)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Parlem<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div>
![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Serveis relacionats amb el Control de Qualitat de Mol\u00e8cules Petites<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1.jpg\" "\\"PHARMAPROGRESS-Laboratory_GC-details_1\\"")
<\/span><\/div>Extra\u00efbles i lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>Detecci\u00f3 semiquantitativa de compostos org\u00e0nics vol\u00e0tils, semivol\u00e0tils i no vol\u00e0tils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Serveis de control de qualitat amb certificaci\u00f3 GMP per a mol\u00e8cules petites segons les especificacions del client o la farmacopea pertinent.<\/span><\/p>\n<\/div> Kymos Group ofereix control de qualitat amb certificaci\u00f3 GMP per a an\u00e0lits de mol\u00e8cula petita, com ara mat\u00e8ries primeres, principis actius (API), excipients, productes intermedis, medicaments en investigaci\u00f3 (IMP), productes acabats, materials d’embalatge, equips de fabricaci\u00f3 i mostres d’entorns de proc\u00e9s, d’acord amb les especificacions del client o les farmacopees pertinents (EP, USP, BP, JP). Els m\u00e8todes no compendials per al control de qualitat tamb\u00e9 es poden transferir, validar o desenvolupar de nou.<\/p>\n El nostre laboratori de control de qualitat treballa sota acords de qualitat aprovats i emet certificats d’an\u00e0lisi GMP (CoA) signats pels nostres QP. Aquests assajos de control de qualitat es dirigeixen als fabricants de subst\u00e0ncies farmac\u00e8utiques i productes que necessiten subcontractar t\u00e8cniques espec\u00edfiques, proves no rutin\u00e0ries, aix\u00ed com proves de lots de rutina i llan\u00e7ament.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Serveis<\/p>\n<\/div> El laboratori de control de qualitat de petites mol\u00e8cules de Kymos Group t\u00e9 experi\u00e8ncia amb:<\/span><\/p>\n<\/div> Prova d’identificaci\u00f3 general (IR, TLC, HPLC)<\/p>\n<\/div><\/li> Aspecte (color, claredat)<\/p>\n<\/div><\/li> Assaig (UV\/Vis, AAS, valoraci\u00f3, HPLC\/UHPLC amb detectors m\u00faltiples, GC, GC\/MS, LC\/MS) i uniformitat de dosificaci\u00f3<\/span><\/p>\n<\/div><\/li> Kymos Group ofereix serveis d’importaci\u00f3 certificada GMP de control de qualitat, an\u00e0lisi de lots i alliberament de lots:<\/p>\n Serveis<\/p>\n<\/div> Detecci\u00f3 semiquantitativa de compostos org\u00e0nics vol\u00e0tils, semivol\u00e0tils i no vol\u00e0tils.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Les nostres capacitats i tecnologies:<\/b><\/h2><\/div>
Proves per lots i alliberament per lots de petites mol\u00e8cules<\/b><\/h2><\/h1><\/div>
\n
\n<\/span><\/p>\n\n
\n
\n
<\/div><\/div><\/div><\/div>
Serveis relacionats amb el Control de Qualitat de Mol\u00e8cules Petites<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>Extra\u00efbles i lixiviables<\/h3><\/h4><\/div>
![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/KYMOS-DEV_VAL_detail_20210623-BCN-0603.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/KYMOS-QC_HPLCs_20210623-BCN-0329.jpg\" "\\"KYMOS")
<\/span><\/div>