{"id":13877,"date":"2021-07-19T08:09:01","date_gmt":"2021-07-19T06:09:01","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/qualitat-i-certificacions\/"},"modified":"2026-04-08T09:27:19","modified_gmt":"2026-04-08T07:27:19","slug":"qualitat-i-certificacions","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kymos.com\/ca\/sobre-nosaltres\/qualitat-i-certificacions\/","title":{"rendered":"Qualitat i Certificacions"},"content":{"rendered":"

Qualitat i Certificacions<\/h1><\/div>

Certificacions de qualitat que tenim per garantir la confian\u00e7a i la fiabilitat del nostre treball.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Excel\u00b7l\u00e8ncia en compliment i qualitat<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Mantenint els m\u00e9s alts est\u00e0ndards de qualitat farmac\u00e8utica<\/h2><\/div>

Estem orgullosos del nostre historial de qualitat: certificat GLP\/GMP, conforme a GCP, inspeccionat per EMA, FDA, autoritats sanit\u00e0ries rellevants i auditories peri\u00f2diques de clients. Els nostres tres llocs de la UE s\u00f3n controlats sistem\u00e0ticament per l’assegurament de la qualitat corporativa per mantenir un sistema de qualitat unificat a tot el grup. Tots els treballs i processos anal\u00edtics estan regulats per Procediments Operatius Est\u00e0ndards (SOP) d’acord amb les Bones Pr\u00e0ctiques de Laboratori (BPL), Bones Pr\u00e0ctiques Cl\u00edniques (GCP) o Bones Pr\u00e0ctiques de Fabricaci\u00f3 (GMP). S’ha implementat un sistema LIMS per a la integraci\u00f3 d’instruments, la integritat de les dades i la tra\u00e7abilitat. Som importadors certificats de la UE de medicaments amb gestors de control de qualitat per a proves de lots i persones qualificades (QP) per a la certificaci\u00f3 d’alliberament de lots. <\/p>\n

Les nostres \u00faltimes inspeccions de la FDA es van completar amb \u00e8xit el maig de 2020 (Kymos; FEI #3008661256) i l’abril de 2019 (Pharmaprogress; FEI #3002860914).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div><\/div>

Certificacions de Kymos<\/strong><\/h3><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Inspecci\u00f3 de la FDA<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Certificat GLP<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Certificat GMP<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Certificat d’auditoria GMP<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Certificat ANVISA<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Autoritzaci\u00f3 del fabricant i importador<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Cr\u00e8dit d’Impost Recerca<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Segell innovador per a pimes<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon\"<\/span><\/div>

Laboratori de refer\u00e8ncia del L\u00edban per a productes biol\u00f2gics<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>

Certificacions de Pharmaprogress<\/strong><\/h3><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Inspecci\u00f3 de la FDA<\/strong>
(Carta VAI)<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Autoritzaci\u00f3 de manipulaci\u00f3 d’estupefaents<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Autoritzaci\u00f3 de gesti\u00f3 de mostres cl\u00edniques<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Centre Fase I<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Certificaci\u00f3 GMP<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-9\"<\/span><\/div>

Autoritzaci\u00f3 del fabricant i de l’importador<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>

Certificacions de Prolytic<\/strong><\/h3><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-3\"<\/span><\/div>

GLP<\/strong>
Certificat<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-3\"<\/span><\/div>

Ordenan\u00e7a sobre agents biol\u00f2gics \u2013 BioStoffV \u2013 Nivell de protecci\u00f3 3 (**)<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-3\"<\/span><\/div>

Ordenan\u00e7a sobre agents biol\u00f2gics \u2013 BioStoffV<\/strong>
SARS-CoV-2<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span>
\"pdf-icon-3\"<\/span><\/div>

CR\u00c8DIT IMPORT RECHERCHE<\/strong><\/p>\n<\/div>

<\/i><\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Contacte<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div>

Necessiteu m\u00e9s informaci\u00f3 o un pressupost?<\/h2><\/div><\/div><\/div>
\n
\n

<\/p>

    <\/ul><\/div>\n
    \n
    \n<\/fieldset>\n
    \n\t

    Seleccioneu el vostre tipus de sol\u00b7licitud:
    \n
    \n<\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t

    \n\t\t

    <\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n

    \n\t
    \n\t\t

    <\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t