Bioan\u00e0lisi i immunogenicitat de productes biol\u00f2gics i biosimilars<\/h1><\/div>Bioan\u00e0lisi certificada per GLP per a estudis precl\u00ednics i cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/p>\n<\/div>
Parla amb un expert<\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Kymos Grup ofereix serveis bioanal\u00edtics per a una \u00e0mplia gamma de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics d’estudis precl\u00ednics i cl\u00ednics, incloent prote\u00efnes innovadores, biosimilars, p\u00e8ptids i enzims terap\u00e8utics, biomarcadors, anticossos monoclonals, hormones, \u00e0cids nucleics i altres mol\u00e8cules grans. <\/p>\n
Som una CRO multinacional certificada per GLP i que compleix amb les GCP, amb una \u00e0mplia experi\u00e8ncia en transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes, validacions regulat\u00f2ries i el desenvolupament de m\u00e8todes bioanal\u00edtics complexos per a f\u00e0rmacs biol\u00f2gics des de zero. <\/p>\n
Estem equipats amb eines anal\u00edtiques d’\u00faltima generaci\u00f3 com ara ELISA, ECLA, digesti\u00f3 tr\u00edptica HPLC-MS\/MS, i el treball rutinari inclou nivells de f\u00e0rmac i c\u00e0lculs PK\/PD, assaigs d’immunogenicitat, incloent anticossos d’uni\u00f3 i neutralitzants d’ADA. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20viewBox%3D%270%200%201200%20800%27%3E%3Crect%20width%3D%271200%27%20height%3D%27800%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![\"cmc-services-b\"](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20viewBox%3D%270%200%20557%20446%27%3E%3Crect%20width%3D%27557%27%20height%3D%27446%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>El nostre cat\u00e0leg de serveis per a biol\u00f2gics i biosimilars inclou:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudis precl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- C\u00e0lculs i estad\u00edstiques de PK (farmacocin\u00e8tica) i PD (farmacodin\u00e0mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Toxicocin\u00e8tica dels f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudis cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e8tica de fase I-IV, incloent-hi estudis d’escalada de dosi per primera vegada en humans<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Estudis d’interacci\u00f3 biol\u00f2gica entre f\u00e0rmacs<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Assajos d'immunogenicitat<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac d’uni\u00f3 (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants antif\u00e0rmacs (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVEIS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudis de bioan\u00e0lisi per a productes biol\u00f2gics<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20viewBox%3D%270%200%201500%201000%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%271000%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div>Bioan\u00e0lisi precl\u00ednica i cl\u00ednica de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/h3><\/h1><\/div>El nostre servei bioanal\u00edtic per a la quantificaci\u00f3 de prote\u00efnes grans es basa en m\u00faltiples t\u00e8cniques immunol\u00f2giques. Les nostres diferents plataformes inclouen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, sandvitx, pont o competitiva utilitzant diferents t\u00e8cniques de detecci\u00f3 com ara colorim\u00e8trica, fluoresc\u00e8ncia, fluoresc\u00e8ncia resolta en el temps.<\/p>\nElectroquimioluminesc\u00e8ncia (ECLA)<\/strong> mitjan\u00e7ant descobriment de mesoescala d’alt rendiment (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS amb<\/strong> digesti\u00f3 tript\u00edpica<\/b> de la prote\u00efna i quantificaci\u00f3 del p\u00e8ptid signatura<\/p>\nQuantificaci\u00f3 de l’activitat enzim\u00e0tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTamb\u00e9 oferim un servei complet de desenvolupament d’assajos, inclosa la producci\u00f3 d’anticossos per a assaigs d’uni\u00f3 a lligands i reactius marcats.<\/p>\n
Les nostres diferents plataformes per a l’an\u00e0lisi de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics, combinades amb els nostres coneixements en mol\u00e8cules petites i grans, ens permeten complir amb un ampli espectre de m\u00e8todes, incloent-hi tamb\u00e9 espectrometria de masses amb triple quadrupol i espectr\u00f2metres de masses QToF per mesurar prote\u00efnes, p\u00e8ptids i biomarcadors.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicitat<\/h3><\/h1><\/div>Els f\u00e0rmacs biol\u00f2gics nous tenen el potencial d’induir respostes immunes que poden afectar la farmacocin\u00e8tica, l’efic\u00e0cia, la seguretat i reaccionar de forma creuada amb mol\u00e8cules end\u00f2genes. Els serveis d’immunogenicitat de Kymos Grup inclouen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac (ADA) d’uni\u00f3<\/strong> contra p\u00e8ptids, prote\u00efnes o anticossos mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasm\u00f3 Superficial (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Assajos de cribratge per a la detecci\u00f3 de mostres positives.<\/li>\n
- Assajos confirmatoris per descartar falsos positius.<\/li>\n
- Assajos de titraci\u00f3 per a la quantificaci\u00f3 de la resposta immunit\u00e0ria.<\/li>\n
- Assajos d’isotipificaci\u00f3 per identificar isotips d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants (NAb)<\/strong> per avaluar si la pres\u00e8ncia d’ADA inhibeix la funci\u00f3 del f\u00e0rmac:\n
\n- Assajos basats en c\u00e8l\u00b7lules (CBA).<\/li>\n
- Assajos d’uni\u00f3 mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20viewBox%3D%270%200%201500%20989%27%3E%3Crect%20width%3D%271500%27%20height%3D%27989%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\")
<\/div><\/div><\/div><\/div>![](\"data:image\/svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D%27http%3A%2F%2Fwww.w3.org%2F2000%2Fsvg%27%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20viewBox%3D%270%200%20988%20988%27%3E%3Crect%20width%3D%27988%27%20height%3D%27988%27%20fill-opacity%3D%220%22%2F%3E%3C%2Fsvg%3E\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Per qu\u00e8 escollir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excel\u00b7l\u00e8ncia reguladora:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat per GLP i totalment conforme amb les directrius ICH M10 i de l’EMA sobre “Investigaci\u00f3 cl\u00ednica de la farmacocin\u00e8tica de prote\u00efnes terap\u00e8utiques”, entre altres regulacions de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Global Trust:<\/strong><\/h3>\n\n- Soci preferit de m\u00faltiples innovadors en f\u00e0rmacs biol\u00f2gics i desenvolupadors de biosimilars a tot el m\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c0mplia experi\u00e8ncia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experi\u00e8ncia demostrada en el desenvolupament, la validaci\u00f3 i la transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes per a mol\u00e8cules grans i complexes<\/li>\n
- Combinant els nostres coneixements sobre mol\u00e8cules petites i grans, integrem serveis d’espectrografia de masses i immunogenicitat en projectes que impliquen p\u00e8ptids immunog\u00e8nics o mol\u00e8cules petites i els seus biomarcadors relacionats.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipament i t\u00e8cniques d’\u00faltima generaci\u00f3:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipat amb ELISA i ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en temps real (RTqPCR) i LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Serveis relacionats amb la bioan\u00e0lisi de productes biol\u00f2gics i biosimilars<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238.jpg\" "\\"PROLYTIC_OLIGO_qPCR_Prolytic21-238\\"")
<\/span><\/div>Bioan\u00e0lisi d’\u00e0cids nucleics<\/h3><\/h4><\/div>Quantificaci\u00f3 d’\u00e0cids nucleics com a terap\u00e8utics, biomarcadors o similars amb m\u00e8todes estandarditzats i reprodu\u00efbles segons BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Bioan\u00e0lisi certificada per GLP per a estudis precl\u00ednics i cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/p>\n<\/div>
Kymos Grup ofereix serveis bioanal\u00edtics per a una \u00e0mplia gamma de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics d’estudis precl\u00ednics i cl\u00ednics, incloent prote\u00efnes innovadores, biosimilars, p\u00e8ptids i enzims terap\u00e8utics, biomarcadors, anticossos monoclonals, hormones, \u00e0cids nucleics i altres mol\u00e8cules grans. <\/p>\n
Som una CRO multinacional certificada per GLP i que compleix amb les GCP, amb una \u00e0mplia experi\u00e8ncia en transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes, validacions regulat\u00f2ries i el desenvolupament de m\u00e8todes bioanal\u00edtics complexos per a f\u00e0rmacs biol\u00f2gics des de zero. <\/p>\n
Estem equipats amb eines anal\u00edtiques d’\u00faltima generaci\u00f3 com ara ELISA, ECLA, digesti\u00f3 tr\u00edptica HPLC-MS\/MS, i el treball rutinari inclou nivells de f\u00e0rmac i c\u00e0lculs PK\/PD, assaigs d’immunogenicitat, incloent anticossos d’uni\u00f3 i neutralitzants d’ADA. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Serveis<\/p>\n<\/div>
El nostre cat\u00e0leg de serveis per a biol\u00f2gics i biosimilars inclou:<\/h2><\/div><\/i><\/i><\/span>Estudis precl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- C\u00e0lculs i estad\u00edstiques de PK (farmacocin\u00e8tica) i PD (farmacodin\u00e0mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Toxicocin\u00e8tica dels f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudis cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e8tica de fase I-IV, incloent-hi estudis d’escalada de dosi per primera vegada en humans<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Estudis d’interacci\u00f3 biol\u00f2gica entre f\u00e0rmacs<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Assajos d'immunogenicitat<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac d’uni\u00f3 (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants antif\u00e0rmacs (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVEIS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudis de bioan\u00e0lisi per a productes biol\u00f2gics<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioan\u00e0lisi precl\u00ednica i cl\u00ednica de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/h3><\/h1><\/div>El nostre servei bioanal\u00edtic per a la quantificaci\u00f3 de prote\u00efnes grans es basa en m\u00faltiples t\u00e8cniques immunol\u00f2giques. Les nostres diferents plataformes inclouen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, sandvitx, pont o competitiva utilitzant diferents t\u00e8cniques de detecci\u00f3 com ara colorim\u00e8trica, fluoresc\u00e8ncia, fluoresc\u00e8ncia resolta en el temps.<\/p>\nElectroquimioluminesc\u00e8ncia (ECLA)<\/strong> mitjan\u00e7ant descobriment de mesoescala d’alt rendiment (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS amb<\/strong> digesti\u00f3 tript\u00edpica<\/b> de la prote\u00efna i quantificaci\u00f3 del p\u00e8ptid signatura<\/p>\nQuantificaci\u00f3 de l’activitat enzim\u00e0tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTamb\u00e9 oferim un servei complet de desenvolupament d’assajos, inclosa la producci\u00f3 d’anticossos per a assaigs d’uni\u00f3 a lligands i reactius marcats.<\/p>\n
Les nostres diferents plataformes per a l’an\u00e0lisi de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics, combinades amb els nostres coneixements en mol\u00e8cules petites i grans, ens permeten complir amb un ampli espectre de m\u00e8todes, incloent-hi tamb\u00e9 espectrometria de masses amb triple quadrupol i espectr\u00f2metres de masses QToF per mesurar prote\u00efnes, p\u00e8ptids i biomarcadors.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicitat<\/h3><\/h1><\/div>Els f\u00e0rmacs biol\u00f2gics nous tenen el potencial d’induir respostes immunes que poden afectar la farmacocin\u00e8tica, l’efic\u00e0cia, la seguretat i reaccionar de forma creuada amb mol\u00e8cules end\u00f2genes. Els serveis d’immunogenicitat de Kymos Grup inclouen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac (ADA) d’uni\u00f3<\/strong> contra p\u00e8ptids, prote\u00efnes o anticossos mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasm\u00f3 Superficial (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Assajos de cribratge per a la detecci\u00f3 de mostres positives.<\/li>\n
- Assajos confirmatoris per descartar falsos positius.<\/li>\n
- Assajos de titraci\u00f3 per a la quantificaci\u00f3 de la resposta immunit\u00e0ria.<\/li>\n
- Assajos d’isotipificaci\u00f3 per identificar isotips d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants (NAb)<\/strong> per avaluar si la pres\u00e8ncia d’ADA inhibeix la funci\u00f3 del f\u00e0rmac:\n
\n- Assajos basats en c\u00e8l\u00b7lules (CBA).<\/li>\n
- Assajos d’uni\u00f3 mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Per qu\u00e8 escollir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excel\u00b7l\u00e8ncia reguladora:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat per GLP i totalment conforme amb les directrius ICH M10 i de l’EMA sobre “Investigaci\u00f3 cl\u00ednica de la farmacocin\u00e8tica de prote\u00efnes terap\u00e8utiques”, entre altres regulacions de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Global Trust:<\/strong><\/h3>\n\n- Soci preferit de m\u00faltiples innovadors en f\u00e0rmacs biol\u00f2gics i desenvolupadors de biosimilars a tot el m\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c0mplia experi\u00e8ncia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experi\u00e8ncia demostrada en el desenvolupament, la validaci\u00f3 i la transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes per a mol\u00e8cules grans i complexes<\/li>\n
- Combinant els nostres coneixements sobre mol\u00e8cules petites i grans, integrem serveis d’espectrografia de masses i immunogenicitat en projectes que impliquen p\u00e8ptids immunog\u00e8nics o mol\u00e8cules petites i els seus biomarcadors relacionats.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipament i t\u00e8cniques d’\u00faltima generaci\u00f3:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipat amb ELISA i ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en temps real (RTqPCR) i LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Serveis relacionats amb la bioan\u00e0lisi de productes biol\u00f2gics i biosimilars<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e0lisi d’\u00e0cids nucleics<\/h3><\/h4><\/div>Quantificaci\u00f3 d’\u00e0cids nucleics com a terap\u00e8utics, biomarcadors o similars amb m\u00e8todes estandarditzats i reprodu\u00efbles segons BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudis precl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- C\u00e0lculs i estad\u00edstiques de PK (farmacocin\u00e8tica) i PD (farmacodin\u00e0mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Toxicocin\u00e8tica dels f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudis cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e8tica de fase I-IV, incloent-hi estudis d’escalada de dosi per primera vegada en humans<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Estudis d’interacci\u00f3 biol\u00f2gica entre f\u00e0rmacs<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Assajos d'immunogenicitat<\/span><\/a><\/h3><\/div>\n\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac d’uni\u00f3 (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants antif\u00e0rmacs (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
SERVEIS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudis de bioan\u00e0lisi per a productes biol\u00f2gics<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Bioan\u00e0lisi precl\u00ednica i cl\u00ednica de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/h3><\/h1><\/div>El nostre servei bioanal\u00edtic per a la quantificaci\u00f3 de prote\u00efnes grans es basa en m\u00faltiples t\u00e8cniques immunol\u00f2giques. Les nostres diferents plataformes inclouen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, sandvitx, pont o competitiva utilitzant diferents t\u00e8cniques de detecci\u00f3 com ara colorim\u00e8trica, fluoresc\u00e8ncia, fluoresc\u00e8ncia resolta en el temps.<\/p>\nElectroquimioluminesc\u00e8ncia (ECLA)<\/strong> mitjan\u00e7ant descobriment de mesoescala d’alt rendiment (MSD\u00ae)<\/p>\nHPLC-MS\/MS amb<\/strong> digesti\u00f3 tript\u00edpica<\/b> de la prote\u00efna i quantificaci\u00f3 del p\u00e8ptid signatura<\/p>\nQuantificaci\u00f3 de l’activitat enzim\u00e0tica UV-Vis<\/strong><\/p>\nTamb\u00e9 oferim un servei complet de desenvolupament d’assajos, inclosa la producci\u00f3 d’anticossos per a assaigs d’uni\u00f3 a lligands i reactius marcats.<\/p>\n
Les nostres diferents plataformes per a l’an\u00e0lisi de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics, combinades amb els nostres coneixements en mol\u00e8cules petites i grans, ens permeten complir amb un ampli espectre de m\u00e8todes, incloent-hi tamb\u00e9 espectrometria de masses amb triple quadrupol i espectr\u00f2metres de masses QToF per mesurar prote\u00efnes, p\u00e8ptids i biomarcadors.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicitat<\/h3><\/h1><\/div>Els f\u00e0rmacs biol\u00f2gics nous tenen el potencial d’induir respostes immunes que poden afectar la farmacocin\u00e8tica, l’efic\u00e0cia, la seguretat i reaccionar de forma creuada amb mol\u00e8cules end\u00f2genes. Els serveis d’immunogenicitat de Kymos Grup inclouen: <\/p>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac (ADA) d’uni\u00f3<\/strong> contra p\u00e8ptids, prote\u00efnes o anticossos mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasm\u00f3 Superficial (SPR) (Biacore\u00ae):\n
\n- Assajos de cribratge per a la detecci\u00f3 de mostres positives.<\/li>\n
- Assajos confirmatoris per descartar falsos positius.<\/li>\n
- Assajos de titraci\u00f3 per a la quantificaci\u00f3 de la resposta immunit\u00e0ria.<\/li>\n
- Assajos d’isotipificaci\u00f3 per identificar isotips d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
\n- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants (NAb)<\/strong> per avaluar si la pres\u00e8ncia d’ADA inhibeix la funci\u00f3 del f\u00e0rmac:\n
\n- Assajos basats en c\u00e8l\u00b7lules (CBA).<\/li>\n
- Assajos d’uni\u00f3 mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Per qu\u00e8 escollir KYMOS?<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Excel\u00b7l\u00e8ncia reguladora:<\/strong><\/h3>\n\n- Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat per GLP i totalment conforme amb les directrius ICH M10 i de l’EMA sobre “Investigaci\u00f3 cl\u00ednica de la farmacocin\u00e8tica de prote\u00efnes terap\u00e8utiques”, entre altres regulacions de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Global Trust:<\/strong><\/h3>\n\n- Soci preferit de m\u00faltiples innovadors en f\u00e0rmacs biol\u00f2gics i desenvolupadors de biosimilars a tot el m\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c0mplia experi\u00e8ncia:<\/strong><\/h3>\n\n- Experi\u00e8ncia demostrada en el desenvolupament, la validaci\u00f3 i la transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes per a mol\u00e8cules grans i complexes<\/li>\n
- Combinant els nostres coneixements sobre mol\u00e8cules petites i grans, integrem serveis d’espectrografia de masses i immunogenicitat en projectes que impliquen p\u00e8ptids immunog\u00e8nics o mol\u00e8cules petites i els seus biomarcadors relacionats.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipament i t\u00e8cniques d’\u00faltima generaci\u00f3:<\/strong><\/h3>\n\n- Equipat amb ELISA i ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en temps real (RTqPCR) i LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Serveis relacionats amb la bioan\u00e0lisi de productes biol\u00f2gics i biosimilars<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e0lisi d’\u00e0cids nucleics<\/h3><\/h4><\/div>Quantificaci\u00f3 d’\u00e0cids nucleics com a terap\u00e8utics, biomarcadors o similars amb m\u00e8todes estandarditzats i reprodu\u00efbles segons BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- \n
- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- C\u00e0lculs i estad\u00edstiques de PK (farmacocin\u00e8tica) i PD (farmacodin\u00e0mica)<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Toxicocin\u00e8tica dels f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Estudis cl\u00ednics de biol\u00f2gics i biosimilars<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- Nivells de farmacocin\u00e8tica (PK)<\/li>\n
- Farmacocin\u00e8tica de fase I-IV, incloent-hi estudis d’escalada de dosi per primera vegada en humans<\/li>\n
- Identificaci\u00f3 i quantificaci\u00f3 de metab\u00f2lits<\/li>\n
- Estudis d’interacci\u00f3 biol\u00f2gica entre f\u00e0rmacs<\/li>\n
- Biomarcadors\/Farmacodin\u00e0mica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Assajos d'immunogenicitat<\/span><\/a><\/h3><\/div>
\n- \n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac d’uni\u00f3 (ADA) <\/span><\/li>\n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants antif\u00e0rmacs (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>SERVEIS<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Estudis de bioan\u00e0lisi per a productes biol\u00f2gics<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>Bioan\u00e0lisi precl\u00ednica i cl\u00ednica de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics<\/h3><\/h1><\/div>
El nostre servei bioanal\u00edtic per a la quantificaci\u00f3 de prote\u00efnes grans es basa en m\u00faltiples t\u00e8cniques immunol\u00f2giques. Les nostres diferents plataformes inclouen: <\/p>\n
ELISA:<\/strong> directa, sandvitx, pont o competitiva utilitzant diferents t\u00e8cniques de detecci\u00f3 com ara colorim\u00e8trica, fluoresc\u00e8ncia, fluoresc\u00e8ncia resolta en el temps.<\/p>\n
Electroquimioluminesc\u00e8ncia (ECLA)<\/strong> mitjan\u00e7ant descobriment de mesoescala d’alt rendiment (MSD\u00ae)<\/p>\n
HPLC-MS\/MS amb<\/strong> digesti\u00f3 tript\u00edpica<\/b> de la prote\u00efna i quantificaci\u00f3 del p\u00e8ptid signatura<\/p>\n
Quantificaci\u00f3 de l’activitat enzim\u00e0tica UV-Vis<\/strong><\/p>\n
Tamb\u00e9 oferim un servei complet de desenvolupament d’assajos, inclosa la producci\u00f3 d’anticossos per a assaigs d’uni\u00f3 a lligands i reactius marcats.<\/p>\n
Les nostres diferents plataformes per a l’an\u00e0lisi de f\u00e0rmacs biol\u00f2gics, combinades amb els nostres coneixements en mol\u00e8cules petites i grans, ens permeten complir amb un ampli espectre de m\u00e8todes, incloent-hi tamb\u00e9 espectrometria de masses amb triple quadrupol i espectr\u00f2metres de masses QToF per mesurar prote\u00efnes, p\u00e8ptids i biomarcadors.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Immunogenicitat<\/h3><\/h1><\/div>
Els f\u00e0rmacs biol\u00f2gics nous tenen el potencial d’induir respostes immunes que poden afectar la farmacocin\u00e8tica, l’efic\u00e0cia, la seguretat i reaccionar de forma creuada amb mol\u00e8cules end\u00f2genes. Els serveis d’immunogenicitat de Kymos Grup inclouen: <\/p>\n
- \n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac (ADA) d’uni\u00f3<\/strong> contra p\u00e8ptids, prote\u00efnes o anticossos mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasm\u00f3 Superficial (SPR) (Biacore\u00ae):\n
- \n
- Assajos de cribratge per a la detecci\u00f3 de mostres positives.<\/li>\n
- Assajos confirmatoris per descartar falsos positius.<\/li>\n
- Assajos de titraci\u00f3 per a la quantificaci\u00f3 de la resposta immunit\u00e0ria.<\/li>\n
- Assajos d’isotipificaci\u00f3 per identificar isotips d’ADA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants (NAb)<\/strong> per avaluar si la pres\u00e8ncia d’ADA inhibeix la funci\u00f3 del f\u00e0rmac:\n
- \n
- Assajos basats en c\u00e8l\u00b7lules (CBA).<\/li>\n
- Assajos d’uni\u00f3 mitjan\u00e7ant ELISA, ECLA o Resson\u00e0ncia de Plasma Superficial (SPR) (Biacore\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>
Per qu\u00e8 escollir KYMOS?<\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\n
Excel\u00b7l\u00e8ncia reguladora:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat per GLP i totalment conforme amb les directrius ICH M10 i de l’EMA sobre “Investigaci\u00f3 cl\u00ednica de la farmacocin\u00e8tica de prote\u00efnes terap\u00e8utiques”, entre altres regulacions de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Global Trust:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Soci preferit de m\u00faltiples innovadors en f\u00e0rmacs biol\u00f2gics i desenvolupadors de biosimilars a tot el m\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
\u00c0mplia experi\u00e8ncia:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Experi\u00e8ncia demostrada en el desenvolupament, la validaci\u00f3 i la transfer\u00e8ncia de m\u00e8todes per a mol\u00e8cules grans i complexes<\/li>\n
- Combinant els nostres coneixements sobre mol\u00e8cules petites i grans, integrem serveis d’espectrografia de masses i immunogenicitat en projectes que impliquen p\u00e8ptids immunog\u00e8nics o mol\u00e8cules petites i els seus biomarcadors relacionats.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Equipament i t\u00e8cniques d’\u00faltima generaci\u00f3:<\/strong><\/h3>\n
- \n
- Equipat amb ELISA i ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en temps real (RTqPCR) i LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/span><\/span>
Serveis<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div>Serveis relacionats amb la bioan\u00e0lisi de productes biol\u00f2gics i biosimilars<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div>Bioan\u00e0lisi d’\u00e0cids nucleics<\/h3><\/h4><\/div>
Quantificaci\u00f3 d’\u00e0cids nucleics com a terap\u00e8utics, biomarcadors o similars amb m\u00e8todes estandarditzats i reprodu\u00efbles segons BPL.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
- Equipat amb ELISA i ECLA (MSD\u00ae), SPR, HPLC-MS\/MS, qPCR en temps real (RTqPCR) i LC-MS\/MS.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div>
- <\/i><\/span>
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants (NAb)<\/strong> per avaluar si la pres\u00e8ncia d’ADA inhibeix la funci\u00f3 del f\u00e0rmac:\n
- Determinaci\u00f3 d’anticossos neutralitzants antif\u00e0rmacs (Nab)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- Determinaci\u00f3 d’anticossos antif\u00e0rmac d’uni\u00f3 (ADA) <\/span><\/li>\n
![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/why-choose-kymos.png\" "\\"Team")
<\/span><\/div><\/div><\/div>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359.jpg\" "\\"PROLYTIC_OFFICE_Staff_Prolytic21-359\\"")
<\/span><\/div>![](\"https:\/\/kymos.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124.jpg\" "\\"PROLYTIC_Lab_Prolytic21-124\\"")
<\/span><\/div>